集采新規來了，部分醫院將被約談

來源：賽柏藍器械

集采執行監管考核規則發布，6分以下將被重點監測。

集采執行監管實行“打分制”

連續7分以下的醫院將被約談

近日，河南醫保局發布《河南省藥品、醫用耗材集中帶量采購經辦工作指南(試行)》（簡稱《指南》，完整見文末），明確提出將啟動集采執行監測工作。

根據《指南》，河南集采執行監測評價包括：報量工作評價、集采定期運行監測、執行情況評價、評價處置及申訴。

在報量部分，相關批次首年約定采購量，參照上一年度實際采購量；相關批次第二周期及后續周期約定采購量，參照上一周期約定采購量。具體評價標準如下：

集采定期運行監測周期為半年或半個集采周期，監測辦法包括采購進度、完成情況、配送情況。此外，河南將結合報量工作評價結果和各批次執行進度情況，對執行情況進行二次評價，評分標準包括報量評價和執行情況。

其中積極、合理報量得4分，保守報量得2分；采購執行進度低于100%不得分；執行進度不低于100%，低于120%的得6分；執行進度超過120%，不高于200%的得3分；執行進度超過200%的不得分。

具體執行情況標準如下：

根據《指南》，對平均得分在6至8分的醫藥機構，在下個監測周期列為部分抽查，如果連續兩個監測周期均在7分以下的，進行提醒、約談；對平均得分在6分以下的，進行提醒、約談，并在后續監測周期列為重點監測對象。

隨著集采持續擴圍，針對執行階段的監管也愈加細化。

今年5月，河南已發布《關于進一步加強藥品和醫用耗材集中帶量采購執行管理工作的通知（征求意見稿）》，將在每個批次中選結果執行第3個月起，對轄區內醫療機構中選產品進院情況開展一輪排查，并提出掛鉤結余留用資金、探索醫療服務價格協同聯動等激勵舉措等。

除了河南外，江蘇醫保局近日發布《江蘇省醫藥價格監測指標（1.0版）》，將各集采品種執行進度列為監測指標之一，并分為預警提醒和核實處理兩大類別，后者將觸發核查整改機制。具體如下：

北京也在今年6月發文，將動態監測每個采購品種、每家醫療機構的采購進度、采購量占比情況；醫療機構報量與上一年歷史采購量和本年實際使用量存在較大差異的，依托本市醫藥集采平臺排名通報。

納入醫保支付

河南規范非集采品種準入

除了集采全流程管理內容外，此次《指南》還聚焦集采外市場。相關批次新增、修訂和轉歸項目醫用耗材價格和醫保準入談判后，新上市的同種醫用耗材、以及談判結果執行滿一年后，與談判產品同組的談判未通過產品，在未納入集采的情況下，可按照談判通過產品的組套方式，由企業提出申請，經審核后按規定掛網銷售，并按談判產品相關政策納入醫保支付范圍。

基本流程如下：

河南醫保局在官方解讀中表示，專家論證內容主要包括：申報產品與談判產品性能特征是否區別較大；申報產品價格是否合理，提出價格建議；圍繞臨床需求、市場格局等方面情況，探討組織集中帶量采購的可行性。

基于該規則，將為國內非集采產品提供進院入場券。與此同時，通過專家論證協商價格，將倒逼企業進行產品創新，以在談判中證明價值，同時也是獲得醫保支付資格的關鍵契機。

就在今年9月，河南發布《關于規范醫保醫用耗材目錄的通知》，其中已明確提到，與集采中選耗材類別相同、功能相近的耗材，原則上以集采最高中選價作為醫保支付限價。

非集采耗材市場近年迎來新的變化。例如，上海已在藥品領域開展探索，指導本市醫療機構采購聯盟根據臨床需求，以未納入集采品種為重點，深化藥品集中議價采購試點。

浙江也于近日發文，推動未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫用耗材，以?？漆t院聯合采購、醫療聯合體采購、自愿組成采購聯盟采購等形式開展組團采購。

此次河南的《指南》，既補齊了過往集采落地執行的監管短板，也為非集采品種搭建了規范化的市場準入路徑，耗材市場加速朝著更透明、更高效、更貼合臨床需求的方向邁進。

附：

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