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左氧氟沙星作為第三代喹諾酮類,因其抗菌譜廣、抗菌活性強,生物利用度高,不良反應相對較少且輕微,在臨床運用中非常廣泛。查閱左氧氟沙星藥品說明書,【注意事項】提示光敏感性/光毒性,貯藏需“遮光,室溫密閉保存”。
左氧氟沙星對光照的要求這么嚴格,臨床輸注過程中是否需要使用遮光袋或避光輸注呢?
注射液是否需要避光輸注取決于藥物的光穩定性。但是,并不是避光貯藏的藥物就必須避光輸注。這里,我們要了解什么是藥物的光毒性,以及藥物的光穩定性。
藥物的光毒性和光穩定性
1、藥物的光毒性
藥物的光毒性是指患者在服用或者局部使用某些藥物后,暴露于日光(主要為紫外線)產生的不良反應。這種由光激發的藥物反應可造成皮膚細胞的損傷。光毒性反應具有劑量依賴性,而且經常表現為陽光過度暴曬后出現的皮膚剝落。在光照后2~6小時可出現蕁麻疹樣皮疹,24小時內可出現紅斑和觸痛,癥狀一般在2~7天內消退,反應嚴重時,還可出現水皰,也可能發生色素沉著。因此,有使用左氧氟沙星的患者應在使用后避免過度暴露于陽光下。
2、藥物的光穩定性
藥物的光穩定性指藥物在光線的作用下會發生光降解反應或氧化反應,使藥物分解、變質,效價降低或失效,甚至分解為對人體有害的物質。藥物的光穩定性決定了藥物是否需要避光輸注和遮光貯藏。
具有光敏感性/光毒性的左氧氟沙星
是否需要避光輸注呢?
要求避光輸液的藥物多是對光很敏感的藥物,在較短的輸注時間內可能發生光降解反應(Photo-lytic Reaction),此類藥品在貯藏的時候更要注意避光或遮光,但并不是需避光/遮光貯藏的藥物就必須避光輸液。
影響光降解的因素有很多,其中光降解反應的 K 值(速率常數)決定了藥物反應的速度及程度。在藥品有效期和輸液時間內,如果光降解反應影響到藥品的穩定性,就必須同時采取避光/遮光貯藏及避光輸液來保證質量。反之,光解反應 K 值不足以引起藥物有效濃度降低、產生毒副作用的發生時,僅僅避光/遮光貯藏即可。
左氧氟沙星的藥品說明書提示,用可配伍的靜脈注射液將左氧氟沙星注射液稀釋至濃度為5mg/mL,在25℃或低于25℃條件下可以保存72小時。這意味著,按照稀釋濃度后,左氧氟沙星從其開始配制至輸液結束的時間(一般為1~2小時),其有效成分含量沒有下降或失效,也不會產生有害物質。所以,靜脈用左氧氟沙星是不需要避光輸注的。
小結
藥品說明書是具有法律意義的重要臨床參考依據,對于說明書上要求避光輸液的,一定要避光輸液。對于說明書上沒有要求避光輸液,但其他資料有要求的,則應綜合判斷,是其他資料描述不全面還是該說明書修訂不及時,但必須使臨床使用與說明書一致,體現出藥品說明書的法定地位。
從藥物的光穩定性角度而言,左氧氟沙星對光線足夠穩定,按照稀釋濃度后,左氧氟沙星從其開始配制至輸液結束的時間,其有效成分含量沒有下降或失效,也不會產生有害物質,所以不需要避光輸液。但是病人需避免過度光照,以預防和減少光毒性反應。臨床使用過程中,應對患者進行用藥教育,在使用藥物期間及停藥后5天內一定要避免日光暴曬,出行需做好防護措施,如使用遮陽傘、涂抹防曬霜、穿遮光的衣物或采取夜間服藥策略等,一旦發生光敏感性/光毒性反應,應立即停藥。
來 源 / 汕頭市澄海區人民醫院
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