近日,百利天恒舉辦第三季度業(yè)績(jī)說明會(huì),據(jù)百利天恒董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、首席科學(xué)官朱義介紹,鑒于市場(chǎng)情況,公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市,關(guān)于后續(xù)進(jìn)展,公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù),歡迎關(guān)注公司后續(xù)公告。
有投資者在交流中提到,百利天恒2024年凈利潤(rùn)的大幅增長(zhǎng),主要得益于與BMS的重大授權(quán)合作。市場(chǎng)對(duì)此存在“一次性收入”的疑慮,擔(dān)心其長(zhǎng)期盈利能力的穩(wěn)定性。
百利天恒董事會(huì)秘書陳英格表示,公司在2024年已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款(實(shí)際到賬金額須扣除銀行手續(xù)費(fèi)),同時(shí)公司在全球II/III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01里程碑于2025年9月30日達(dá)成,公司近期收到由BMS支付的2.5億美元里程碑付款(實(shí)際到賬金額須扣除銀行手續(xù)費(fèi))。
根據(jù)合作協(xié)議,公司后續(xù)還有資格獲得最高可達(dá)2.5億美元的近期或有付款,以及在達(dá)到特定的開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后最高可達(dá)71億美元的額外付款。
陳英格表示,公司目前已成功研發(fā)3個(gè)III期核心臨床資產(chǎn)(iza-bren、T-Bren以及SI-B001)、14個(gè)早期核心臨床資產(chǎn)(其中8個(gè)ADC藥物、4個(gè)GNC藥物、1個(gè)雙抗藥物和1個(gè)ARC藥物)和系列臨床前在研創(chuàng)新藥資產(chǎn)。公司正在全球范圍內(nèi)開展90余項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中于中國(guó)正在開展80余項(xiàng)臨床試驗(yàn),于美國(guó)正在開展10項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
iza-bren是全球首創(chuàng)(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,公司就iza-bren在中國(guó)和美國(guó)已開展40余項(xiàng)針對(duì)10余種腫瘤類型的臨床試驗(yàn),其中,于美國(guó)正在開展3項(xiàng)用于三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn),以及非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等2項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn),1項(xiàng)適應(yīng)癥被FDA納入突破性治療品種名單;以及于中國(guó)正在開展11項(xiàng)用于不同適應(yīng)癥治療的III期臨床試驗(yàn),7項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單,其中治療末線鼻咽癌III期臨床的期中分析已達(dá)到主要終點(diǎn)并獲得優(yōu)先審評(píng)資格,藥品上市申請(qǐng)已獲得CDE受理;此外,治療食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn)的期中分析已于近期達(dá)到雙主要終點(diǎn)。 T-Bren是一種靶向HER2的創(chuàng)新型ADC,具有同類最佳(Best-in-class)潛力,已在臨床試驗(yàn)中展示出顯著的抗腫瘤功效。
目前T-Bren正在國(guó)內(nèi)外開展14項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括5個(gè)III期、1個(gè)II/III期、2個(gè)II期、3個(gè)I/II期及3個(gè)I期臨床試驗(yàn),覆蓋一線和二線及以上HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2陽(yáng)性乳腺癌術(shù)后輔助、HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌和HER2突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,以及肺癌、消化道腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤和婦科腫瘤等多項(xiàng)適應(yīng)癥,其中1項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單。
(上證路演)
(編輯:楊燕 林辰)
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