12月4日晚,科倫藥業公告稱,公司控股子公司科倫博泰與新月生物制藥(Crescent Biopharma)建立戰略合作伙伴關系,共同開發和商業化腫瘤治療手段。合作涉及兩款候選藥物:科倫博泰的SKB105(抗體偶聯藥物)和新月生物制藥的CR-001(四價雙特異性抗體)。這兩款候選藥物正在開發用于治療實體瘤,預計于2026年第一季度開展I/II期單藥治療臨床試驗。
根據合作條款,科倫博泰授予新月生物制藥在美國、歐洲及大中華區(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105的獨家權利,新月生物制藥則授予科倫博泰在大中華區研究、開發、生產和商業化CR-001的獨家權利。
科倫博泰官網顯示,此次合作包括開發兩款候選藥物的單藥療法,以及評估CR-001與SKB105的聯用療法。雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案,包括CR-001與各自專有的ADC管線資產聯用。
科倫博泰首席執行官葛均友表示,此次合作通過引入CR-001進一步補充與強化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線,同時助力推進SKB105的全球開發進程,提升其潛在的商業價值并擴展公司的全球合作網絡。這一創新的全球合作模式有效地整合了雙方的優勢資源,以共同探索SKB105與 CR-001在腫瘤治療領域的新型單藥及聯合用藥策略。
此外,新月生物制藥首席執行官布魯姆表示:“此次合作通過引入SKB105拓展了新月生物制藥的研發管線,深化了我們在產品組合中推進多治療模式發展的戰略,并加速了CR-001聯合療法的開發,這款藥物有望成為核心基石療法。”
基于此次合作,科倫博泰將向新月生物制藥收取8000萬美元的首付款,并有資格收取12.5億美元的里程碑付款,以及基于SKB105凈銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費。若新月生物制藥近期發生控制權變更或與第三方簽訂分許可協議,科倫博泰亦有資格向新月生物制藥收取額外款項。新月生物制藥將向科倫博泰收取2000萬美元的首付款,并有資格收取3000萬美元的里程碑付款,以及基于CR-001凈銷售額的低至中個位數百分比的分級特許權使用費。
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