山東
齊魯晚報·齊魯壹點 李夢瑤 通訊員 胡藝萌
帶著問題來，奔著問題去;“面對面”服務，“一對一”解答……近日，濟南市市場監管局“質立方·強企伙伴”醫療器械安全服務隊深入一線，對4家醫療器械生產企業開展上門指導，通過深入溝通交流，為企業精準答疑、化解發展難題。
“我們第一次申報醫療器械產品，在廠房建設、質量管理文件等方面經驗不足，迫切需要系統性指導，希望得到專業支持。”“出口醫療器械產品的包裝需要打印唯一標識嗎?”“我們計劃推出一款新產品，可以按第二類醫療器械申報嗎?”……座談會上，企業負責人拋出一個又一個實際困惑。
針對企業需求，服務隊工作人員不僅詳細介紹“質立方·強企伙伴”服務機制和醫療器械相關法規要求，還仔細查看產品注冊材料，同時深入企業車間、倉庫開展現場指導，精準指出企業存在質量管理的薄弱點，對癥施策。
濟南市市場監管局“質立方·強企伙伴”醫療器械安全服務隊將持續以企業需求為導向，靠前指導、提前介入，為企業發展紓困解難，助推全市醫療器械產業高質量發展。
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