新規(guī)！衛(wèi)健委明確：嚴禁使用AI自動生成處方

導語

線上診療不是法外之地！

11月30日，天津市衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于天津市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法（征求意見稿）公開征求意見的公告》，明確醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等方面職責，進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管。

專門機構(gòu)專門管

市衛(wèi)生健康行政部門建立天津市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺（以下簡稱“市級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）進行監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務(wù)、信息技術(shù)等，建立完善的管理制度。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在所有互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置公布本機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收費項目和收費標準，以及提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息，方便患者查詢。

醫(yī)患雙方不得冒用他人信息

在醫(yī)護人員監(jiān)管方面，醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊，具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意，且開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護士應(yīng)當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)護人員進行實名認證，確保醫(yī)護人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。

患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診同樣需受到監(jiān)管。互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。患者在實體醫(yī)療機構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時，接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復診服務(wù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診。

處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具

醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當確認患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪同。

醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

線上診療不是法外之地

作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，依法承擔法律責任；實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)依法承擔法律責任。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應(yīng)法律責任。

醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《天津市醫(yī)療糾紛處置條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責任。

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