本文來源:時代周報 作者:林昀肖
12月7日上午,2025年國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄在廣州發布。2025年國家醫保藥品目錄成功新增114種藥品,有50種是一類創新藥,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。
本次目錄調整同時調出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品,其中9種尚有相同治療主成分的其他劑型在目錄內,不減少目錄編號。與此同時,19種藥品納入首版商保創新藥目錄。新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內正式實施。
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圖片來源:國家醫保局官網
2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄是國家醫保局成立以來的第8次調整,已形成常態化、規范化、科學化的調整機制。
國家醫保局指出,本次調整在堅持“保基本”“盡力而為、量力而行”的基礎上,按照“補齊短板、鼓勵創新、優化結構”的調整思路,發揮體制優勢、政策優勢、市場優勢,扎實推進“戰略購買”“價值購買”,突出對“真創新”“差異化創新”的支持,努力實現保障能力和水平更加提升、參保患者對新藥更加可及、引導醫藥產業更加注重創新的目標。
2025年國家醫保藥品目錄納入了一些彌補基本醫保保障空白的藥品,如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥;朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥;糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。
此次調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。
國家醫保局指出,對于本次目錄調整中未成功續約被調出目錄的協議期內談判藥品,為保障用藥連續性,給予其6個月的過渡期,2026年6月底前醫保基金可按原支付標準繼續支付,過渡期內各統籌地區要采取有效措施做好銜接,指導定點醫療機構及時替換。
為落實政府工作報告要求,今年6月30日國家醫保局會同國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),提出增設商業健康保險創新藥品目錄,重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥,推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。
首版商保創新藥目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有社會關注度較高的阿爾茨海默病治療藥品,與基本醫保形成較好的互補銜接,也為進一步厘清基本醫保保障邊界,推動商業健康保險與基本醫保錯位發展,建立多層次醫療保障體系奠定基礎。
在備受關注的“百萬一針”CAR-T產品中,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液(奕凱達)、藥明巨諾(02126.HK)的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液(福可蘇)、合源生物的納基奧侖賽注射液(源瑞達)、科濟藥業(02171.HK)的澤沃基奧侖賽注射液(賽愷澤)5款國產CAR-T均納入首版商保創新藥目錄。
阿爾茨海默病治療藥品中,禮來(LLY)的多奈單抗注射液(記能達)和衛材的侖卡奈單抗注射液(樂意保)納入首版商保創新藥目錄,均用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
在罕見病治療藥品中,百濟神州(06160.HK;688235.SH)的達妥昔單抗B注射液(凱澤百)、賽生醫藥的那西妥單抗注射液(達佑澤)、山東新時代藥業的鹽酸沙丙蝶呤片(海普益)、百時美施貴寶(BMY)的伊匹木單抗注射液(逸沃)、武田制藥(TAK)的注射用替度格魯肽(瑞唯抒)、北海康成(01228.HK)的注射用維拉苷酶β(戈芮寧)6款藥品納入首版商保創新藥目錄。上述藥品用于治療高危神經母細胞瘤、高苯丙氨酸血癥、惡性胸膜間皮瘤、短腸綜合征、戈謝病等罕見病。
國家醫保局要求,各省(自治區、直轄市)醫保局要落實《若干措施》各項要求,商保創新藥目錄內藥品的掛網、配備工作原則上參照醫保談判藥品執行,保障臨床診療需求和患者合理用藥權益。
國家醫保局也指出,商保創新藥目錄內藥品醫保基金不予支付,不計入醫保定點醫療機構基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測的范圍。相關商業健康保險保障范圍內商保創新藥目錄中的創新藥應用病例可不納入醫保按病種付費范圍,經審核評議程序后支付。
各省(自治區、直轄市)醫保部門可探索支持醫保定點零售藥店配備商保創新藥目錄內藥品,并做好醫療機構和零售藥店終端價格監測。支持有條件的地區將商保創新藥目錄藥品配備情況接入“醫保藥品云平臺”。鼓勵有條件的藥品開展真實世界醫保綜合價值評價。
各地醫保部門要會同有關部門推動多層次醫療保障體系建設,積極支持普惠型商業健康保險發展,商保創新藥目錄推薦商業健康保險、醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。
支持商保機構根據商保創新藥目錄設計新產品、更新賠付范圍、調整賠付方式,更好滿足患者用藥需求,切實減輕患者醫療費用負擔。鼓勵有條件的地區探索開展醫保、工傷保險與商保“一站式”結算。
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