賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益?納入2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

　　《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"醫(yī)保目錄"）正式公布。賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫(yī)保目錄。新版醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實(shí)施。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示："我們非常欣喜地看到賽可益?被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄，更多中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤患者將因此獲益。今年一月賽可益?在中國(guó)接連獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，上市不到一年即被納入醫(yī)保——彰顯了創(chuàng)新藥物惠及患者的‘中國(guó)速度'。聚焦中國(guó)患者未被滿足的需求，賽諾菲將持續(xù)加快引入突破性創(chuàng)新療法，不斷拓展新適應(yīng)癥，并積極響應(yīng)國(guó)家政策，探索多樣化的途徑提升藥物可及性，助力更多中國(guó)患者煥發(fā)生命光彩。"

　　多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大常見(jiàn)惡性腫瘤，且高發(fā)于老年群體[1]。在中國(guó)每10萬(wàn)人中就有約1.6個(gè)新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者[2]，隨著中國(guó)人口老齡化加劇，其疾病負(fù)擔(dān)日益加重[3]。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液病學(xué)研究所所長(zhǎng)胡豫教授指出："近幾年，多發(fā)性骨髓瘤在中國(guó)的發(fā)病率逐年攀升。首次診斷后的治療是多發(fā)性骨髓瘤患者全病程中至關(guān)重要的‘黃金窗口'。艾沙妥昔單抗是中國(guó)已獲批的首個(gè)且目前唯一與VRd標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合使用的抗CD38單抗。臨床研究顯示，該治療組合在一線治療中患者無(wú)進(jìn)展生存期預(yù)期可達(dá)90個(gè)月（約7.5年），有望重塑一線標(biāo)準(zhǔn)治療。艾沙妥昔單抗納入醫(yī)保，有助于更多患者把握早期治療窗口，更早實(shí)現(xiàn)深度緩解的治療目標(biāo)，為患者實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量長(zhǎng)生存打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。"

　　關(guān)于賽可益?

　　賽可益?（艾沙妥昔單抗注射液）是中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首個(gè)且目前唯一與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合的抗CD38單抗，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；同時(shí)也是首個(gè)基于樂(lè)城真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)作為關(guān)鍵證據(jù)獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。

　　截至目前，賽可益?在中國(guó)已獲批的適應(yīng)癥包括：與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)至少一線治療（包括來(lái)那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；與硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　關(guān)于賽諾菲中國(guó)

　　賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國(guó)建立了辦公室，目前擁有從研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)運(yùn)營(yíng)的端到端價(jià)值鏈，包括3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地，業(yè)務(wù)覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國(guó)同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國(guó)，造福更多中國(guó)百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.sanofi.cn，或關(guān)注"賽諾菲中國(guó)"微信公眾號(hào)。

　　關(guān)于賽諾菲

　　賽諾菲是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。憑借對(duì)免疫系統(tǒng)的深刻理解，我們研發(fā)的藥物和疫苗為全球數(shù)百萬(wàn)民眾提供治療與守護(hù)，我們的創(chuàng)新管線有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命：追求科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩；它激勵(lì)我們銳意進(jìn)取，全力應(yīng)對(duì)當(dāng)今時(shí)代最緊迫的醫(yī)療、環(huán)境和社會(huì)挑戰(zhàn)，為我們所服務(wù)的人和社區(qū)帶來(lái)積極影響。

　　賽諾菲前瞻性聲明

　　本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對(duì)歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預(yù)測(cè)和估計(jì)以及其基礎(chǔ)假設(shè)，涉及未來(lái)財(cái)務(wù)結(jié)果、事件、運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和潛力的計(jì)劃、目標(biāo)、意圖和期望的陳述，以及與未來(lái)業(yè)績(jī)相關(guān)的陳述。通常可以利用諸如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計(jì)"、"計(jì)劃"等詞語(yǔ)，以及類(lèi)似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測(cè)且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測(cè)的信息存在重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不限于：研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)任何藥物、器械或生物制品申請(qǐng)是否以及何時(shí)批準(zhǔn)的決定，以及對(duì)標(biāo)簽和其他可能影響該類(lèi)候選產(chǎn)品可得性或商業(yè)潛力的事項(xiàng)的決定，批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品可能商業(yè)上不成功的事實(shí)，替代性療法的未來(lái)批準(zhǔn)和商業(yè)成功，賽諾菲從外部增長(zhǎng)機(jī)會(huì)中受益，完成相關(guān)交易和/或獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的能力，續(xù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的待決或未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，匯率和利率的趨勢(shì)，以及波動(dòng)的經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)條件，成本控制措施及其后續(xù)變化，以及流行病或其他全球危機(jī)可能給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財(cái)務(wù)狀況帶來(lái)的影響，也包括對(duì)我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來(lái)的影響。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也包括賽諾菲在公開(kāi)呈報(bào)給美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）和法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報(bào)告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報(bào)告（截止日期2024年12月31日）中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。

　　[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)漿細(xì)胞疾病學(xué)組,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)多發(fā)性骨髓瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì).中國(guó)首次復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤診治指南(2022年版)[1.中華血液學(xué)雜志,2022,43(10):810-817.

　　[2]Wang S, Xu L, Feng J, et al. Prevalence and incidence of multiple myeloma in urban area inChina: A national population-based analysis [published online January 24, 2020]. Front Oncol. doi:10.3389/fonc.2019.01513

　　[3]Dou X, Duan G, Zhong Y, Liu Y, Peng N, Wen L, Qi J, Zhou M, Zhang X, Lu J. The burden of multiple myeloma in China: Trends from 1990 to 2021 and forecasts for 2050. Cancer Lett. 2025 Jan 2;611:217440. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217440. Epub ahead of print. PMID: 39755360.