12月7日,2025年國家醫保藥品目錄及首版商保創新藥目錄在廣州發布,目錄顯示,2025年新上市的國產抗流感藥物伊速達?瑪舒拉沙韋片被正式納入2025年國家醫保目錄。
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伊速達?瑪舒拉沙韋片于2025年3月獲批上市,是青峰醫藥集團旗下子公司科睿藥業自主研發的抗流感病毒1類創新藥,也是國內首個自主研發RNA聚合酶抑制劑(PA靶點),適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。
據了解,伊速達?瑪舒拉沙韋片通過抑制流感病毒的CAP-依賴性核酸內切酶,可直擊病毒復制的核心引擎,精準阻斷病毒復制,全病程只需服藥一次。
伊速達?瑪舒拉沙韋片注冊臨床數據全部來源于中國患者,其中Ⅲ期臨床研究由中日友好醫院曹彬教授團隊領銜,采用多中心、分層隨機、雙盲、安慰劑平行對照的方式進行,研究成果于2025年1月7日在全球醫學科研頂刊《Nature Medicine》(IF:58.7)發表。
根據Ⅲ期臨床研究數據,與安慰劑相比,伊速達?瑪舒拉沙韋片在用藥后第1天的病毒載量從基線下降速度更快,相比安慰劑組中位流感癥狀緩解時間縮短21小時,發熱緩解時間縮短8.6小時,病毒清除時間縮短25小時,退熱時間19.7小時,且耐藥突變率低于1%,低于國際同類藥物。
采寫:南都N視頻記者 李文
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