35 款抗腫瘤藥物更新納入醫(yī)保！2025 醫(yī)保目錄 + 商保創(chuàng)新藥目錄正式發(fā)布

導(dǎo)語(yǔ)

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)信息公示，2025 年 12 月 7 日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》（2025 年）以及首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（2025 年）在廣州召開的 2025 創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上正式發(fā)布。「2025 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄」是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)的第 8 次調(diào)整。本次目錄調(diào)整新增 114 種藥品，其中 50 種為 1 類創(chuàng)新藥。首版商保創(chuàng)新藥目錄共納入 19 種藥品，值得注意的是，這些藥物中包括五款抗原嵌合受體 T 細(xì)胞（CAR-T）療法等極為重要的腫瘤治療藥品。

丁香園腫瘤時(shí)間第一時(shí)間對(duì)國(guó)家醫(yī)保目錄以及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄中抗腫瘤藥物西藥調(diào)整部分進(jìn)行盤點(diǎn)總結(jié)，本次醫(yī)保目錄西藥部分調(diào)整統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)保談判藥品共新增 35 種抗腫瘤藥物，醫(yī)保談判目錄中 16 種抗腫瘤藥物適應(yīng)證進(jìn)行了擴(kuò)展，常規(guī)藥品目錄調(diào)整 9 項(xiàng)，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄新增 13 種抗腫瘤藥物。具體明細(xì)如下。

圖源：國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)

新增抗腫瘤藥物共 35 種

1

紫杉醇口服溶液

限一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃癌患者。

2

鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（Ⅱ）

限既往經(jīng)吉西他濱為基礎(chǔ)的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療。

3

蘆沃美替尼片

限：1. 2 歲及 2 歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的 I 型神經(jīng)纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者；2. 朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）和組織細(xì)胞腫瘤成人患者。

4

吡洛西利片

限：1. 與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；2. 既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

5

枸櫞酸伏維西利膠囊

限聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子 2（HER2）陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

6

鹽酸來(lái)羅西利片

限：1. 與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；2. 與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

7

馬來(lái)酸阿可替尼片

限：1. 慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/ 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者；2. 既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

8

匹妥布替尼片

限既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含布魯頓氏酪氨酸激酶 [BTK] 抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

9

伊那利塞片

限聯(lián)合哌柏西利和氟維司群，用于內(nèi)分泌治療耐藥（包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)）、PIK3CA 突變、激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

10

利厄替尼片

限：1. 具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經(jīng) EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 成人患者。

11

鹽酸佐利替尼片

限具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）19 號(hào)外顯子缺失或外顯子 21（L858R）置換突變，并伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

12

普拉替尼膠囊

限：1. 轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者；3. 需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者。

13

塞普替尼膠囊

限：1. 轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者；3. 需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者。

14

己二酸他雷替尼膠囊

限 ROS1 陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

15

氟澤雷塞片

限至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

16

枸櫞酸戈來(lái)雷塞片

限至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

17

格索雷塞片

限至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

18

卡匹色替片

限聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后 12 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性且伴有一種或多種 PIK3CA/AKT1/PTEN 改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

19

蘋果酸法米替尼膠囊

限聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

20

艾沙妥昔單抗注射液

限：1. 不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受過至少一線治療（包括來(lái)那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

21

注射用瑞康曲妥珠單抗

限存在 HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

22

西妥昔單抗 N01 注射液

限與 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案聯(lián)合用于一線治療 RAS 基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

23

菲諾利單抗注射液

限：1. 復(fù)發(fā)性和 / 或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線治療；2. 聯(lián)合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的患者。

24

塔戈利單抗注射液

限：1. 既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療；2. 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。

25

派安普利單抗注射液

限：1. 至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者；2. 局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療；3. 既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者；4. 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療。

26

注射用蘇維西塔單抗

限鉑耐藥后接受過不超過 1 種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

27

格菲妥單抗注射液

限：1. 既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不適合自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。

28

艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液

限既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

29

注射用蘆康沙妥珠單抗

限：1. 既往至少接受過 2 種系統(tǒng)治療（其中至少 1 種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者；2. 經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進(jìn)展的 EGFR 基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

30

恩替司他片

限聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療激素受體（HR）陽(yáng)性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性，經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

31

尼拉帕利阿比特龍片

限攜帶胚系和 / 或體系 BRCA 基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。

32

艾伏尼布片

限診斷為攜帶易感異檸檬酸脫氫酶 1（IDH1）突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

33

塞納帕利膠囊

限晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

34

醋酸阿比特龍片（Ⅱ）

35

氘恩扎魯胺軟膠囊

限接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

談判藥品擴(kuò)大適應(yīng)證共 16 種（紅色為限定支付條件修改、新增部分）

1

甲磺酸阿美替尼片

限：1. 表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經(jīng) EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療；3. 既往接受過手術(shù)切除治療的 II-IIIB 期具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的成人非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療；4. 接受含鉑放化療期間或之后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展，及具有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期、不可切除（III 期）NSCLC 成人患者的治療。

2

阿貝西利片

限：1. 聯(lián)合內(nèi)分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性、淋巴結(jié)陽(yáng)性，高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的早期乳腺癌成人患者的輔助治療（Ki-67 ≥ 20% 限制取消）；2. 激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。

3

琥珀酸瑞波西利片

限：1. 與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的早期乳腺癌患者的輔助治療；2. 激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥作為女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

4

呋喹替尼膠囊

限：1. 既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）治療（RAS 野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者；2. 聯(lián)合信迪利單抗注射液用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者。

5

鹽酸安羅替尼膠囊

限：1. 既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的患者，在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)；2. 既往至少接受過 2 種化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的治療；3. 腺泡狀軟組織肉瘤、透明細(xì)胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環(huán)類化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的其他晚期軟組織肉瘤患者的治療；4. 局部晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤患者的一線治療；5. 具有臨床癥狀或明確疾病進(jìn)展的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌患者的治療；6. 進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。

6

賽沃替尼片

限攜帶間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。（含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受限定條件取消，可一線）

7

甲磺酸瑞厄替尼片

限：1. 具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

8

甲磺酸瑞齊替尼膠囊

限：1. 具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；2. 既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

9

伯瑞替尼腸溶膠囊

限：1. 具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；2. 具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；3. 既往治療失敗的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突變型星形細(xì)胞瘤（WHO4 級(jí)）或有低級(jí)別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成人患者。

10

替雷利珠單抗注射液

限：1. PD-L1 高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療；2. 聯(lián)合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和卡鉑用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療；3. 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療；4. 用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及 EGFR 和 ALK 陰性或未知的，既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀 NSCLC 成人患者；5. 聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)單藥輔助治療，用于可切除的 II 期或 IIIA 期非小細(xì)胞肺癌患者的治療；6. 聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療；7. 不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療；8. 既往接受過索拉非尼或侖伐替尼或含奧沙利鉑全身化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療；9. 不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤患者：既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者；既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無(wú)滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者；10. 聯(lián)合紫杉醇和鉑類藥物或含氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療；11. 既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的治療；12. 聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療；13. 聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。

11

特瑞普利單抗注射液

限：1. 既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；2. 不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療；3. 含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療；4. 既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療；5. 聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療；6. 聯(lián)合紫杉醇和順鉑適用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的一線治療；7. 聯(lián)合培美曲塞和鉑類適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療；8. 聯(lián)合含鉑化療圍手術(shù)期治療，繼之本品單藥作為輔助治療，用于可切除 IIIA-IIIB 期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者；9. 聯(lián)合阿昔替尼用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的一線治療；10. 聯(lián)合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療；11. 聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估 PD-L1 陽(yáng)性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療；12. 聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療。

12

信迪利單抗注射液

限：1. 至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療；2. 非鱗狀非小細(xì)胞肺癌：（1）聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療，用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療；（2）聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的 EGFR 基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療；3. 聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療，用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療；4. 聯(lián)合貝伐珠單抗，用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療；5. 聯(lián)合紫杉醇和順鉑或氟尿嘧啶和順鉑用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的一線治療；6. 聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌的一線治療；7. 聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者。

13

注射用卡瑞利珠單抗

限：1. 既往接受過索拉非尼治療和 / 或侖伐替尼治療和 / 或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療；2. 聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療；3. 既往接受過一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療；4. 既往接受過二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療；5. 聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療；6. 聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療；7. 聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療；8. 聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療；9. 聯(lián)合蘋果酸法米替尼治療既往經(jīng)過含鉑化療但未經(jīng)過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

14

依沃西單抗注射液

限：1. 聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的 EGFR 基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療；2. 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為 PD-L1 腫瘤比例分?jǐn)?shù)（TPS）≥ 1% 的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療。

15

卡度尼利單抗注射液

限：1. 既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療；2. 聯(lián)合紫杉醇和鉑類化療藥物聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗用于持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療；3. 聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。

16

氟唑帕利膠囊

限：1. 既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的患者；2. 鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；3. 晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；4. 單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。激素受體（HR）陽(yáng)性乳腺癌患者既往需接受過內(nèi)分泌治療或被認(rèn)為不適合接受內(nèi)分泌治療。

常規(guī)藥品目錄調(diào)整共 12 項(xiàng)

1

阿瑞匹坦注射液

限放化療（取消吞咽困難限制條件）。

2

注射用福沙匹坦雙葡甲胺

限放化療（取消吞咽困難限制條件）。

3

曲氟尿苷替匹嘧啶片（談判轉(zhuǎn)常規(guī)藥品目錄）

限：既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）治療（RAS 野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。

4

西達(dá)本胺片（談判轉(zhuǎn)常規(guī)藥品目錄）

限：1. 既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者；2. 聯(lián)合 R-CHOP（利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿和強(qiáng)的松）用于 MYC 和 BCL2 表達(dá)陽(yáng)性的既往未經(jīng)治療的彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。

5

甲磺酸阿帕替尼片（談判轉(zhuǎn)常規(guī)藥品目錄）

限：1. 既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者；2. 既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者；3. 不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療；4. 聯(lián)合氟唑帕利用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有胚系 BRCA 突變（gBRCAm）的人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者，激素受體（HR）陽(yáng)性乳腺癌患者既往需接受過內(nèi)分泌治療或被認(rèn)為不適合接受內(nèi)分泌治療。

6

阿伐替尼片（常規(guī)轉(zhuǎn)談判藥品目錄）

限攜帶血小板衍生生長(zhǎng)因子受體 α（PDGFRA）外顯子 18 突變（包括 PDGFRA D842V 突變）的不可切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。

7

尼妥珠單抗注射液（談判轉(zhuǎn)常規(guī)藥品目錄）

限：1. 與放療聯(lián)合治療局部晚期鼻咽癌；2. 與同步放化療聯(lián)合治療局部晚期頭頸部鱗癌。

8

重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液（談判轉(zhuǎn)常規(guī)藥品目錄）

限晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

9

阿帕他胺片（談判轉(zhuǎn)常規(guī)藥品目錄）

限：1. 轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2. 有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

10

甲磺酸奧希替尼片（限定支付條件新增適應(yīng)證）

限：1. 既往接受過手術(shù)切除治療的ⅠB-ⅢA 期存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療；2. 接受含鉑放化療期間或之后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展，及具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期、不可切除（III 期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療；3. 具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；4. 既往經(jīng) EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 成人患者的治療；5. 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

11

奧拉帕利片（限定支付條件新增適應(yīng)證）

限：1. 攜帶胚系或體細(xì)胞 BRCA 突變的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；2. 同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽(yáng)性的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；3. 鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療；4. 攜帶胚系或體細(xì)胞 BRCA 突變（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治療（包括一種新型內(nèi)分泌藥物）失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌成人患者的治療；5. 接受過新輔助或輔助化療的攜帶有害或疑似有害胚系 BRCA 突變（gBRCAm）、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性早期高風(fēng)險(xiǎn)乳腺癌成人患者的輔助治療。

12

依維莫司片（限定支付條件新增適應(yīng)證）

限：1. 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者；2. 不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者；3. 無(wú)法手術(shù)切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的、進(jìn)展期非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）成人患者；4. 需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤（SEGA）成人和兒童患者；5. 不需立即手術(shù)治療的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者；6. 來(lái)曲唑或阿那曲唑治療失敗后的激素受體陽(yáng)性、表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陰性、絕經(jīng)后晚期女性乳腺癌患者。

首版商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄納入 13 種抗腫瘤藥物

1

注射用澤尼達(dá)妥單抗

適用于既往接受過全身治療的 HER2 高表達(dá)（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者。

2

埃納妥單抗注射液

適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗 CD38 單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。

3

達(dá)妥昔單抗 β 注射液

適用于治療 ≥ 12 月齡的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者，這些患者既往接受過誘導(dǎo)化療且至少獲得部分緩解，并且隨后進(jìn)行過清髓性治療和干細(xì)胞移植治療；也適用于治療伴或不伴有殘留病灶的復(fù)發(fā)性或難治性神經(jīng)母細(xì)胞瘤。在治療復(fù)發(fā)性神經(jīng)母細(xì)胞瘤之前，應(yīng)采取適當(dāng)措施使活動(dòng)性進(jìn)展性疾病保持穩(wěn)定。

4

那西妥單抗注射液

與粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GMCSF）聯(lián)合給藥，適用于伴有骨或骨髓病變，對(duì)既往治療表現(xiàn)為部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的復(fù)發(fā)性或難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的兒童（1 歲及以上）或成人患者。

5

塔奎妥單抗注射液

單藥適用于既往接受過至少三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗 CD38 抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

6

伊匹木單抗注射液

1. 惡性胸膜間皮瘤（MPM），本品聯(lián)合納武利尤單抗用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者；2. 結(jié)直腸癌（CRC），本品聯(lián)合納武利尤單抗適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者的一線治療；3. 肝細(xì)胞癌（HCC），本品聯(lián)合納武利尤單抗適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的一線治療。

7

阿基侖賽注射液

本品為經(jīng)基因修飾的靶向人 CD19 的嵌合抗原受體自體 T（CAR-T）細(xì)胞，用于治療：1. 一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后 12 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大 B 細(xì)胞淋巴瘤（r/rLBCL）。本適應(yīng)證為附條件批準(zhǔn)上市，上市后將提供更多的有效性和安全性數(shù)據(jù)；2. 既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發(fā)縱隔大 B 細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級(jí)別 B 細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的 DLBCL。

8

納基奧侖賽注射液

適用于成人復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。

9

瑞基奧侖賽注射液

1. 經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤、3b 級(jí)濾泡性淋巴瘤、原發(fā)縱隔大 B 細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別 B 細(xì)胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排（雙打擊 / 三打擊淋巴瘤）。本品適應(yīng)證為附條件批準(zhǔn)上市，更多的有效性和安全性數(shù)據(jù)待上市后研究提供；2. 經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或 24 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤，包括組織學(xué)分級(jí)為 1、2、3a 級(jí)的濾泡性淋巴瘤。本品適應(yīng)證為附條件批準(zhǔn)上市，更長(zhǎng)時(shí)間的有效性數(shù)據(jù)待上市后研究提供；3.經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑治療在內(nèi)的二線及以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤。

10

伊基奧侖賽注射液

用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少 3 線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

11

澤沃基奧侖賽注射液

用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少 3 線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

12

氫溴酸他澤司他片

單藥用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療后的 EZH2 突變陽(yáng)性復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

13

注射用蘆比替定

治療含鉑化療中或化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成人患者。

參考文獻(xiàn)

[1] 國(guó)家醫(yī)療保障局 政策法規(guī) 國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（2025 年）的通知 https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html.

[2]《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》官方下載鏈接：https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid = 0&filename = a32f9f2f3fc046afaf08471f87456ce3.pdf.

[3]《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（2025 年）官方下載鏈接：https://www.nhsa.gov.cn/module/download/downfile.jsp?classid = 0&filename = da298734646c4a4ca1b5ca612ee23fb1.pdf.

整理：丁香園；編輯：Bree

來(lái)源：丁香園腫瘤時(shí)間