顯著降低克羅恩病用藥負(fù)擔(dān)，利生奇珠單抗納入新版國家醫(yī)保目錄

12月7日，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年版）》（以下簡稱“醫(yī)保目錄”）正式公布，全球生物醫(yī)藥公司艾伯維旗下靶向創(chuàng)新藥物利生奇珠單抗注射液（喜開悅

）位列其中。該藥物在獲批上市當(dāng)年即被納入醫(yī)保，充分體現(xiàn)了其臨床價值與國家醫(yī)保政策對創(chuàng)新療法的支持力度。

新民晚報記者獲悉，此舉將進一步豐富中重度克羅恩病靶向治療領(lǐng)域的醫(yī)保用藥選擇，并顯著減輕患者因長期治療產(chǎn)生的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，助力推動中國克羅恩病診療向著更高效、更可及的方向發(fā)展。據(jù)悉，新版醫(yī)保目錄將于2026年1月1日起正式執(zhí)行，屆時患者可安心接受全球領(lǐng)先的創(chuàng)新療法，更高質(zhì)量應(yīng)對克羅恩病帶來的挑戰(zhàn)。

克羅恩病（Crohn's disease，CD）是炎癥性腸病（IBD）的主要亞型之一，以消化道的慢性復(fù)發(fā)性炎癥為主要特征。該病是一種免疫介導(dǎo)的終身性疾病，最常累及回腸末端和結(jié)腸，診治復(fù)雜，反復(fù)發(fā)作，病程較長，難根治，雖不直接危及生命，但卻嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，故也被稱“綠色癌癥”。目前，克羅恩病的病因和發(fā)病機制尚未完全明確。現(xiàn)有研究認(rèn)為，其發(fā)病涉及遺傳易感性、環(huán)境因素及免疫功能障礙三者間復(fù)雜的相互作用。

此前，新民晚報曾報道過的“時代楷模”，現(xiàn)代中藥丹參多酚酸鹽主要發(fā)明人之一，中國科學(xué)院上海藥物研究所王逸平研究員，在30歲時就確診了克羅恩病。在長達25年的時間里，他一邊承受著腹痛、腹瀉、便血等反復(fù)發(fā)作的劇烈病痛，一邊堅持進行新藥研發(fā)工作。

“克羅恩病可累及胃腸道全段，炎癥穿透腸壁全層，不僅會導(dǎo)致腹痛、腹瀉、瘺管形成等反復(fù)癥狀，還會引發(fā)營養(yǎng)不良、心理焦慮及社交障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。”第十一屆中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會IBD學(xué)組組長陳旻湖教授表示，傳統(tǒng)治療及部分生物制劑常面臨應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受問題，中重度患者長期陷入癥狀反復(fù)以及現(xiàn)有藥物療效有限的困境，同時需承擔(dān)高額用藥成本，亟需更優(yōu)的治療選擇。

作為全球首個獲批用于治療中重度活動性克羅恩病的白介素-23抑制劑（IL-23i），利生奇珠單抗注射液（喜開悅

）已在全球超40個國家及地區(qū)獲批相關(guān)適應(yīng)證，積累了超3年真實世界用藥經(jīng)驗，累計惠及超4萬例患者，其安全性與有效性得到充分驗證。

在核心臨床研究中，利生奇珠單抗展現(xiàn)出突出的治療優(yōu)勢：SEQUENCE研究顯示，其黏膜愈合等療效數(shù)據(jù)約為烏司奴單抗（Q8W）的2倍；SEQUENCE開放標(biāo)簽延長研究則證實，約85%的患者可維持臨床緩解達2年。在國際指南層面，2024 ECCO（歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織）CD治療指南推薦利生奇珠單抗作為中重度CD的誘導(dǎo)及維持治療方案，此外，利生奇珠單抗還獲得包括美國胃腸病學(xué)會（AGA）、美國胃腸病學(xué)院（ACG）、英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）在內(nèi)的多個專業(yè)機構(gòu)的臨床指南推薦，成為中重度克羅恩病的一線治療選擇。

據(jù)悉，利生奇珠單抗于今年9月正式供應(yīng)中國市場，并陸續(xù)在多地開出處方，標(biāo)志著該創(chuàng)新藥物正式邁入臨床應(yīng)用階段。納入國家醫(yī)保目錄后，利生奇珠單抗將為中國中重度克羅恩病患者提供原研進口新選擇，有望幫助更多患者實現(xiàn)黏膜愈合、長期緩解的診療目標(biāo)，提升治療依從性與生活質(zhì)量。

原標(biāo)題：《顯著降低克羅恩病用藥負(fù)擔(dān)，利生奇珠單抗納入新版國家醫(yī)保目錄》

欄目編輯：馬丹

本文作者：新民晚報 郜陽

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