恒瑞醫藥20款產品/適應癥通過新版國家醫保目錄調整

12月7日，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》正式公布。恒瑞醫藥本次共有20款產品/適應癥通過新版國家醫保目錄調整，其中10款產品首次進入醫保，不斷提升優質藥物的可及性與可負擔性，惠及更廣泛的中國患者。

10款產品首次進入醫保

此次，恒瑞醫藥10款產品通過醫保談判首次納入新版國家醫保藥品目錄中，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統疾病、眼科等多個領域，分別是：

艾維達?（注射用瑞康曲妥珠單抗）——用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，也是國內首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物。目前瑞康曲妥珠單抗已有9項適應癥被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管結合部腺癌、結直腸癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等多個瘤種。瑞康曲妥珠單抗聯合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結合部腺癌適應癥也已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

艾速達?（硫酸艾瑪昔替尼片）——中國首個自主研發JAK1抑制劑，此次納入醫保的適應癥為：對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者、對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者、對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者。

安達靜?（夫那奇珠單抗注射液）——中國首個獲批的本土自主研發重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。至此，該產品已獲批的兩個適應癥均已納入醫保目錄。

艾心安?（注射用瑞卡西單抗）——全球首個超長效PCSK9單抗，在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標的原發性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、載脂蛋白B（ApoB）水平。

瑞坦寧?（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）——中國首個超長效原研雙靶止吐針劑，用于預防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。

瑞霖唐?（瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)）——中國首個自主研發的DPP-4i聯合二甲雙胍固定復方制劑，配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

艾比特?（蘋果酸法米替尼膠囊）——公司自主研發的多靶點酪氨酸激酶受體（RTK）抑制劑，聯合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。

艾瑞吉?（醋酸阿比特龍片（II））——中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑，聯合潑尼松或潑尼松龍用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），以及新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月。

越優力?（鹽酸伊立替康脂質體注射液（II））——聯合氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸鈣（LV），用于既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療。

恒沁?（全氟己基辛烷滴眼液）——目前全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關干眼的藥品，為我國此類患者提供了全新的藥物治療選擇。

5款產品新增適應癥進入醫保

恒瑞醫藥1類創新藥艾瑞頤?（氟唑帕利膠囊）、艾瑞卡?（注射用卡瑞利珠單抗）、艾蘇特?（富馬酸泰吉利定注射液）、艾坦?（甲磺酸阿帕替尼片）以及首仿產品艾恒平?（布比卡因脂質體注射液）的新適應癥納入國家醫保，切實減輕患者經濟負擔。

艾瑞頤?（氟唑帕利膠囊）是中國首個自主研發的PARP抑制劑，已在晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、乳腺癌領域獲批5項適應癥。艾坦?（甲磺酸阿帕替尼片）是公司研發的靶向VEGFR的小分子酪氨酸激酶抑制劑，已在胃癌、肝癌、乳腺癌領域獲批4項適應癥。本次納入的適應癥為：氟唑帕利膠囊單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉移階段接受過化療治療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的人表皮生長因子受體（HER2）陰性轉移性乳腺癌成年患者。激素受體(HR)陽性乳腺癌患者既往需接受過內分泌治療或被認為不適合接受內分泌治療。至此，以上兩款產品已獲批適應癥均已納入醫保目錄。

艾瑞卡?（注射用卡瑞利珠單抗）是公司自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宮頸癌等瘤種中獲批多項適應癥，為獲批適應癥和覆蓋瘤種數量領先的國產PD-1產品。本次納入的適應癥為：聯合蘋果酸法米替尼用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。至此，該產品已獲批適應癥均已納入醫保目錄。

艾蘇特?（富馬酸泰吉利定注射液）是中國首個自主研發的偏向性μ阿片受體激動劑，其治療腹部手術后中重度疼痛此前已進入國家醫保目錄。本次納入的適應癥為：用于治療骨科手術后中重度疼痛。目前，以上兩項適應癥統一合并表述為“用于治療術后中重度疼痛”，全面納入國家醫保。

艾恒平?（布比卡因脂質體注射液）是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。本次納入的適應癥為：用于治療成人腘窩坐骨神經阻滯產生術后區域鎮痛、成人收肌管阻滯產生術后區域鎮痛。至此，該產品已獲批適應癥全部納入醫保目錄。

另有5款產品完成目錄內續約

公司創新藥艾瑞妮?（馬來酸吡咯替尼片）、恒曲?（海曲泊帕乙醇胺片）、瑞澤唐?（磷酸瑞格列汀片）、瑞倍寧?（注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖）以及艾多?（硫培非格司亭注射液）續約成功保留在國家醫保目錄。

恒瑞醫藥總裁、首席運營官馮佶女士表示：“作為根植中國的創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來始終致力于將推動醫藥創新與履行社會責任緊密結合。此次公司20款產品/適應癥通過國家醫保目錄調整，其中10款產品首次進入醫保，將促進恒瑞創新療法惠及更多患者。未來，我們將繼續堅守‘以患者為中心’的初心，加速推進前沿藥物的研發與上市，并積極響應國家政策，努力提升患者用藥可及性與可負擔性，以實際行動助力‘健康中國2030’戰略，守護國民健康。”

運營丨晨曦