12月7日,國家藥監局公布了2025年醫保目錄調整結果,這是國家醫保局成立后的第8次調整。此次共新增114種藥品,含50種1類創新藥、7個中成藥品種,總體成功率88%,較2024年76%明顯提升,同時調出29種臨床已替代或長期未生產供應藥品。新版目錄將于2026年1月1日起全國實施。
![]()
本次調整后,基本醫保目錄內藥品總數達3253種。對于本次目錄調整中未成功續約被調出目錄的協議期內談判藥品,將給予其6個月的過渡期以保障用藥連續性。
摩熵醫藥數據庫已更新2025年醫保目錄,其藥品分類及增補情況等詳細數據,可在摩熵醫藥 - 市場準入 - 醫保目錄查看,為行業研究決策提供支撐。
![]()
19款品種納入商保目錄,其中有5款CAR - T藥物
備受矚目的首版商保創新藥目錄,共納入19種藥品,包括 CAR-T 等腫瘤治療藥品,神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,以及阿爾茨海默病治療藥品等。
![]()
截圖來源:詳細數據可在摩熵醫藥-市場準入-醫保目錄查看
高價藥始終是醫保目錄調整焦點。此前,百萬元一劑的CAR - T療法因價格高昂,令普通患者望而卻步。此次醫保調整現轉機,5款通過初審的CAR - T藥物進入商保創新藥目錄,為高價藥市場破局。
![]()
其中,復星醫藥定價120萬/袋的阿基侖賽,連續四年申報國家醫保目錄,2021和2023年都通過了形式審查,但最終還是沒能進入醫保目錄。不過,阿基侖賽它構建了廣泛商業保險網絡,被超80款商業醫療險和80多款城市“惠民保”納入,為此次進入國家商保創新藥目錄積累經驗。
合源生物的納基奧侖賽,在2023年獲批上市,是目前唯一覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤的國產CAR-T。上月初的國家醫保目錄現場談判與商保創新藥目錄價格協商現場,該品種談判很成功,成為首個借商保路徑取得進展的 CAR-T產品。
![]()
截圖來源:摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
馴鹿生物的伊基奧侖賽、愷興生的澤沃基奧侖賽均為全人抗自體BCMA CAR - T,用于治療骨髓瘤;藥明巨諾的瑞基奧侖賽是國內唯一獲批3個非霍奇金淋巴瘤適應癥的CAR - T,三款均超百萬/針。
此外,衛材的侖卡奈單抗、禮來的多奈單抗2款AD新藥,以及北海康成治療戈謝病的注射用維拉苷酶β、武田治療短腸綜合征的注射用替度格魯肽等數個罕見病藥品,均被納入商保創新藥目錄。
多款 GLP - 1 進醫保,減重作用未納入
除高價藥外,GLP - 1相關藥物在本次醫保目錄中有重大突破。新晉全球“藥王”禮來的替爾泊肽注射液首次進入醫保目錄,用于成人2型糖尿病治療,2024年全球銷售額超115億美元。此外,諾和諾德的司美格魯肽協議到期再次申報也納入醫保。
![]()
截圖來源:摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
多款國產GLP - 1藥物也被納入。豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽是國內首款具有自主知識產權的長效GLP - 1制劑,通過聚乙二醇化技術延長作用時間,每周僅需注射一次。銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α是長效GLP - 1受體激動劑,半衰期長達204小時,今年年初獲批。不過,目前GLP - 1藥物進目錄的適應癥均為糖尿病,減重作用未納入本次目錄。
恒瑞藥企成最大贏家,多藥企成果豐碩
2025年醫保談判中,國內藥企表現亮眼。恒瑞醫藥是最大贏家,20款產品/適應癥完成調整,10款新藥首進目錄,5款新增適應癥、5款續約成功,16款已上市創新藥中14款納入醫保。
百濟神州多款產品及新增適應癥進醫保、商保;復星醫藥有5款藥首進醫保;康方生物5款自研新藥獲批適應癥全入醫保。信達生物7新藥進新版目錄,目前該藥企有17款新藥獲批,其中12款獲批創新藥全入醫保。
![]()
截圖來源:摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
君實生物的特瑞普利單抗增2適應癥,昂戈瑞西單抗首進;眾生藥業的一類新藥昂拉地韋片首入醫保,多款核心品種續約。科倫2款粉液雙室袋、澤璟生物的鹽酸吉卡昔替尼片等首進目錄。此外,華東醫藥3款產品納入或調整目錄,興齊眼藥有39款續保,億騰醫藥有2款乳腺癌新藥首進醫保、1款轉常規,凸顯創新與臨床價值。
此次成果整體豐碩,但仍有高關注度品種無緣醫保及商保目錄。如衛材的萊博雷生片、先聲藥業的鹽酸達利雷生片,雖通過2025年國家醫保及商保創新藥目錄形式審查,卻未入最終基本醫保和首版商保創新藥目錄。
小結
國家醫保目錄藥品增至 3253 種。對于成功納入目錄的創新藥,通過“以量換價”實現了從“天價”到“可負擔”的跨越,5款CAR - T及多款 AD、罕見病藥入商保,為高價藥破局,同時也拓寬了特殊疾病用藥的保障。盡管此次成果整體豐碩,但仍有但仍有部分高關注品種落選,凸顯醫保調整嚴格。未來,醫保政策的持續調整也將進一步推動行業創新發展、惠及民生,為患者健康保駕護航。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.