
12月4日,當美股仍在美聯儲降息迷霧中徘徊時,全球結構性心臟病治療領域的絕對霸主愛德華生命(Edwards Lifesciences),向市場清晰地勾勒出2026年的增長路徑。
這家擁有65年深厚積淀的瓣膜巨頭,憑借一份扎實的藍圖和令人信服的臨床數據,再次證明了其在動蕩市場中的定力。
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本文2616字,7分鐘
來源 | 頤通社(ID:Medisophy)
▍心臟瓣膜王者的2026進擊
財報顯示,愛德華為2026年設定的目標,在審慎中透露出自信。
公司2026年營收目標鎖定64-68億美元區間,按固定匯率計算有望實現8%-10%的穩健增長。
盡管收購計劃將產生一定的攤薄效應,公司仍預計調整后每股收益達2.80-2.95美元,營業利潤率提升約100個基點,彰顯規模效應與成本管控能力。
公司CEO Bernard Zovighian在投資者大會以“蓄勢待發,制勝長遠”表態,源自這份扎實的財務底氣。
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作為公司“現金牛”,經導管主動脈瓣置換術(TAVR)業務仍是根基。
盡管全球TAVR市場正步入成熟期,愛德華仍給出了46億至49億美元的銷售預測,而6%-8%的增速看似溫和,實則在紅海市場中展現了經營韌性。
從Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜的抗鈣化技術在全球加速滲透,到針對無癥狀主動脈瓣狹窄(AS)患者的藍海探索,再到即將揭曉的中度AS患者PROGRESS研究數據,深耕十五年的Sapien平臺,正以海量臨床證據持續定義TAVR標準。
這種優勢,短期內恐無人能夠撼動。
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真正讓投資者眼前一亮的,是TAVR之外的第二增長曲線正在成型。
在投資者大會的展示資料中,一個覆蓋“全瓣膜”疾病的治療矩陣清晰可見。
經導管二尖瓣和三尖瓣治療業務(TMTT)預計實現35%-45%的爆發式增長,銷售額達到7.4億至7.8億美元。
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這一業務承載著愛德華在心臟瓣膜介入領域最深遠的布局。
針對功能性二尖瓣反流的新一代Pascal系統,將在2026年第四季度登場,這背后持續積累的隨訪數據正為商業化鋪就證據鏈。
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全球首個經導管二尖瓣置換系統Sapien M3,有望在2026年初斬獲FDA批文,成為顛覆傳統二尖瓣治療范式的重要里程碑。
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三尖瓣戰場同樣緊鑼密鼓,2026年第二季度將有更多Evoque系統臨床數據發布,這款新一代三尖瓣置換產品的正式上市時間,鎖定在2027年下半年,意圖搶占先發優勢。
在外科瓣膜陣地,愛德華選擇以差異化創新開拓市場份額。
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專為三尖瓣位置設計的Triformis瓣膜,計劃于2026年下半年登陸美國,作為全球首款定位該細分市場的外科瓣膜,將直接填補臨床空白。
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Resilia組織技術持續滲透外科瓣膜全線產品,通過提升生物瓣膜耐久性構筑技術護城河。
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投資者日首次亮相的植入式心衰管理產品組合,盡管據預測要到2028年方能產生實質性收入貢獻,卻清晰傳遞出愛德華向心衰慢病管理領域延伸的戰略意圖。
更具想象空間的是TAVR-AR療法。
全球超過800萬主動脈瓣反流(AR)患者,目前仍困于開胸手術的單一選擇,愛德華通過收購JenaValve與內部研發雙線并進,劍指這一顛覆性市場機會。
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故事的轉折點,就出現在對JenaValve的收購案上。
這筆9.45億美元的交易本應是愛德華進軍AR市場的絕殺。全球AR患者苦等微創療法多年,JenaValve的Trilogy系統是唯一進入美國關鍵試驗的AR專用TAVR器械。
但今年8月6日,美國聯邦貿易委員會(FTC)的一紙訴狀讓劇情陡生變數。
FTC指控愛德華在已收購JC Medical的基礎上再吞JenaValve,將壟斷整個TAVR-AR市場。
目前,美國境內僅有兩家企業正在開展針對單純AR患者的專用TAVR系統關鍵性臨床試驗,即JenaValve與J-Valve。
愛德華在2024年7月完成了對J-Valve開發方JC Medical的收購(大中華區權益由健適醫療保留),并在同月宣布收購JenaValve(沛嘉醫療仍享有大中華區權益)。
美國FTC認為,這一連續并購將使市場集中度過高,形成事實上的單一主導者。消除競爭等于扼殺創新,等于患者要為更高價格買單。
盡管訴訟仍待定,愛德華卻選擇將稀釋影響直接計入2026年每股收益指引。
這種“邊打官司邊推進”的姿態,既顯示了管理層的審慎樂觀,也透露出對臨床需求的底氣——畢竟,800萬AR患者不是小數目。
今年3月,奧地利最高卡特爾法院裁定該交易無需申報,而此前德國聯邦卡特爾局也已終止審查,這為交易在歐洲的通過掃清了障礙。
這場監管博弈的最終結果,將直接決定愛德華能否在2026年啟動AR市場的顛覆性創新。
▍確定性溢價下的醫療科技龍頭
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愛德華的競爭力,建立在難以撼動的基石之上。
覆蓋全疾病譜的產品矩陣、由超過15年臨床數據支撐的定價能力、以及通過PARTNER等系列研究構建的極高臨床證據壁壘。
在醫療科技板塊估值承壓的當下,這家心臟瓣膜王者用清晰的2026年藍圖和TMTT業務愿景,向市場展示了一個確定性的邏輯。
當人口老齡化撞上微創化浪潮,當剛性需求遇見臨床證據護城河,增長就不再是預測,而是結構性的必然。
即便JenaValve收購案最終折戟,僅憑現有產品線,愛德華仍有超額完成指引的潛力。
在板塊估值承壓的當下,這位“心臟瓣膜王者”的進擊之路,或許正提供一個審視頂級醫療資產價值的獨特窗口。
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