北京
據新華社，國家藥品監督管理局黨組書記、局長李利表示，藥品監管部門將堅持有效市場和有為政府相結合，尊重醫藥企業的創新主體地位，支持企業加強創新藥械研發布局，助推企業把醫藥新科技轉化為新質生產力。
一是堅持政策引導，激發產業創新活力。深化拓展臨床試驗審評審批、補充申請審評審批程序、分段生產等改革試點成果，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，將審評資源充分向“全球新”的原創性產品和突破“卡脖子”技術的國產替代產品傾斜，以監管政策的優化助力醫藥產業高質量發展。加快推進加入國際藥品檢查合作計劃（PIC/S），啟動申請世界衛生組織列名機構（WLA）評估，支持藥品醫療器械化妝品出口貿易，支持醫藥產業對外開放合作。
二是堅持提質增效，加快創新藥械上市。實施國家藥品標準提高計劃，強化對細胞治療產品、放射性藥品、人工智能產品等前沿技術研究，完善相關產品注冊申報技術原則和產品標準，充分發揮標準對研發創新的引領作用。優化注冊檢驗流程，縮減注冊檢驗樣品用量、壓縮檢驗周期，降低企業成本，縮短藥械上市周期。加快完善藥品實驗數據保護等知識產權保護相關制度，加快藥品醫療器械原創性研究成果轉化運用，提升我國醫藥產業的核心競爭力。提高智慧監管發展水平，推進“人工智能+藥品監管”，探索實施人工智能輔助審評，推動科技賦能。
三是堅持守正創新，促進中藥傳承創新。統籌好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，完善具有中國特色、符合中藥特點、全球領先的中藥監管體系，有序推進中藥材生產質量管理規范（GAP）監督實施，從源頭提升中藥質量。推動傳統中藥制造改造升級，鼓勵支持運用新技術、新工藝、新劑型，促進醫療機構中藥制劑、名老中醫方、民族藥等品種向中藥新藥轉化。
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