作者 | 億路
編輯 | 鄭瑤
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2025年末將至,地方藥品集采密集落地——河南牽頭34種藥品省際聯盟集采、京津冀贛化學藥品集中帶量采購、河北聯盟集采到期接續采購等多項舉措接連推進,地方聯盟集采的擴面提速態勢顯著。
國家醫保局年初已明確規劃,2025年將在地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購預計達到20個左右,包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等,預計2025年國家和聯盟組織開展的藥品集采品種將達到700個。
01
地方集采再擴容
聚焦大品種
12月9日,河南省醫保局依據國家醫保局統一部署,啟動省際聯盟集中帶量采購工作,覆蓋范圍既包括部分國家組織集采藥品的可替代品種,也涵蓋其省遴選的用量大、金額高的重點藥品。
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此次集采共納入34個市場關注度較高的品種,劑型分布多元化,包括8個口服常釋劑型(含紅霉素、維生素 D2、胸腺肽、烏苯美司等)、24個注射劑(包括三磷酸腺苷二鈉、替硝唑氯化鈉、乙酰谷酰胺等),以及磷霉素氨丁三醇口服散劑、復方福爾可定口服液體劑各1個。
從市場銷售數據來看,納入品種均具備一定市場規模。
藥渡數據顯示,復方福爾可定口服液體劑2024年在中國公立醫療機構終端銷售額達3.11億元,2025年一季度至二季度銷售額為1.53億元,南昌立健藥業與香港澳美制藥分別占據55.44%和44.56%的市場份額;磷霉素氨丁三醇口服散劑2024年在中國公立醫療機構終端銷售額4.66億元,2025年上半年銷售額2.06億元,山西仟源醫藥、湖南華納大藥廠、東北制藥集團沈陽第一制藥分別以43.55%、29.96%、26.50%的份額占據主要市場。
對于上述市場集中度較高的品種而言,集采有望打破原有競爭格局。具備成本控制能力、質量優勢的頭部企業,將通過合理報價擴大市場份額,市場集中度進一步提升。
同期推進的河北牽頭京津冀贛化學藥品集采規模更大,納入頭孢噻肟/他唑巴坦、塞替派等187個品種,水飛薊賓、復方氨酚烷胺等重磅品種均在列,進一步擴大了地方聯盟集采的覆蓋范圍與市場影響力。
藥渡數據顯示,水飛薊賓膠囊2024年銷售額達到6.98億元,2025年Q1-2在中國公立醫療機構終端銷售額達到3.31億元;塞替派注射液2025年Q1-2銷售額為1.45億元,2024年銷售額達3.11億元。
02
集采規則精細化演進
分層競爭、綜合評審...
本次河南牽頭的集采在規則設計上延續質量分層邏輯,口服固體制劑與注射劑按質量層次劃分為 A、B 兩組。兩組將分別開展報價、綜合評審及議價談判等流程,若符合A組條件的品種自愿申報列入B組,其經濟技術標可獲滿分(減分項除外);其他劑型不再區分質量層次,統一合并為同組競爭。
中選規則方面,根據有效申報企業數量實行差異化方式,有效申報企業數2家及以上的品種,通過綜合評審確定擬中選企業;僅1家企業有效申報的品種,則采取議價談判方式確定擬中選資格。
綜合評審由經濟技術標(占比40%)和商務標(占比60%)構成,經濟技術標包含企業評價(20分)和藥品綜合評價(80分),并根據信用評價情況減分,商務標以本組最低報價為基準計算得分。
目前來看,綜合評審機制已經在多個聯盟集采中普及,藥企之間的競爭邁向全維度比拼。經濟技術標中對企業實力、藥品質量的考核,倒逼藥企加大研發投入、優化生產管理與供應鏈效率,同時重視合規經營以避免信用減分,具備全產業鏈整合能力的企業將獲得更顯著的競爭優勢。
擬中選數額將根據有效申報企業數量動態調整,最多不超過10家,隨著申報企業數量遞增,擬中選數額逐步提高,16家及以上申報時擬中選10家。
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河北牽頭的京津冀贛化學藥品集采同樣采用質量分層模式,劃分為過評質量層次和普通質量層次。在報價約束上,規則設置梯度降價要求,獨家及競爭不充分品種需較掛網價降價20%及以上,競爭充分品種降價10%及以上。這一要求對依賴獨家品種維持高毛利的企業形成壓力,倒逼其通過規模化生產、成本控制或產品結構升級應對市場變化。
中選資格確定方面,需先符合全國最低價規則,再按競爭充分程度執行相應降價要求。值得注意的是,此次集采明確 “已在河北省藥品和醫用耗材招采管理系統掛網且符合條件的藥品必須參加報價,不參加則取消掛網資格”,這一剛性條款進一步壓縮企業選擇性參與的空間,推動企業從區域市場布局轉向全國性統籌規劃。
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03
集采續標與中選結果密集落地
市場格局持續重塑
各地新啟動聯盟集采的同時,續標工作與既有集采中選結果也陸續公布,中藥配方顆粒等細分領域的市場重塑進程提速。
12月10日,京津冀醫藥聯合采購平臺發布《關于公布京津冀“3+N”聯盟中藥配方顆粒帶量聯動接續采購中選結果的通知》,共產生15449條中選結果。
從結果來看,本次采購無品種流標,目錄內200個品種均成功產生中選結果。細分品種中,黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒、苦參配方顆粒各有88個產品中選,并列中選產品數量首位。超過85個產品中選的藥品有16個,所有品種的中選產品數均超過30個,市場競爭充分。
16個超過85個產品中選的藥品
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企業層面,43家企業中選,頭部企業優勢顯著,達到400個及以上產品中選的企業有18家,占總中選企業數的41.86%,其中北京春風中藥股份有限公司以590個中選產品的規模獨占鰲頭,行業集中度進一步凸顯。
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根據此前工作安排,12月10日-15日期間,申報企業與采購主體將通過雙向選擇,確定中選產品及協議采購量。
另外還有河北省聯盟(省)集采到期接續藥品集采,擬納入藥品180個,包括復方甘草酸苷口服常釋劑型、非洛地平注射劑等。
注:文中品種統計未去重。
附:河南省牽頭34種藥品省際聯盟采購
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