21世紀經濟報道記者 韓利明
新一輪寒潮正席卷我國。中國天氣網消息顯示,11日至13日,我國大部地區日平均氣溫將下降6至10℃,局地降溫將超14℃。降溫過后,北方多地氣溫將創下半年來新低,最低氣溫0℃將抵達長江沿線。降溫的同時,立冬以來最大規模雨雪天氣也將來襲,華北、黃淮中北部、內蒙古中部、東北地區中南部等地有明顯降雪,南方以降雨為主。
濕冷交織的冬季氣候,為慢性病患者的健康防護帶來嚴峻挑戰。尤其對于龐大的糖尿病患者群體而言,低溫易引發血管收縮,進而導致血糖波動、免疫力下降,而帶狀皰疹這一“隱性健康威脅”更易趁虛而入。
在日前一場以“糖疹聯防,穩住血糖”為主題的科普活動上,同濟大學附屬東方醫院內分泌科主任馮波解釋,糖尿病患者的免疫系統長期處于受損狀態,“就像一棟長期不維護的房子,抗病能力會越來越差。”在這種免疫力低下的狀態下,潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒極易被激活。
值得關注的是,國家衛生健康委提出,在“十五五”期間,將以心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病等慢性病為切入點,發展“防、治、康、管”的全鏈條服務。在此背景下,相關產業也在加速布局、積極發力。
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多病疊加風險高
中國疾病預防控制中心慢病中心發布的最新版糖尿病流行“中國圖譜”顯示,2023年全國糖尿病患者數量已達2.33億,占全球糖尿病人口的四分之一。隨著人口老齡化進程加快,糖尿病已從單一疾病轉變為多病共存風險的“放大器”。
數據顯示,糖尿病患者發生帶狀皰疹的風險比一般人可高出60%。對于糖尿病合并帶狀皰疹的患者而言,需要直面的不僅是病毒感染本身,更是兩種疾病疊加引發的劇烈神經疼痛。
馮波主任解釋,“糖尿病本身可能帶來末梢神經病變痛,帶狀皰疹又是劇烈的神經痛,兩種疼痛疊加,痛感會大幅增加,甚至讓患者痛不欲生。”更危險的是,劇烈疼痛作為一種強烈的應激反應,會刺激身體分泌大量升糖激素,導致血糖在短期內急劇飆升,形成“高血糖助長病毒,病毒感染推高血糖”的惡性循環,甚至可能誘發心梗、中風等危及生命的并發癥。
事實上,年齡作為帶狀皰疹最重要的危險因素,50歲以上人群、以及患有糖尿病等慢性病的患者,都是帶狀皰疹的高風險人群。
此外,同濟大學附屬東方醫院(北院)皮膚科主任徐楠也介紹,臨床上年輕帶狀皰疹患者數量顯著增多,“許多年輕人面臨高強度的工作節奏和巨大的職場壓力,長期熬夜、作息不規律、精神緊張,這些不健康的生活方式會導致‘繼發性免疫功能下降’,這就為病毒的再激活提供了土壤,是帶狀皰疹在年輕群體中高發的重要原因。”
當前,疫苗接種是預防帶狀皰疹等感染性疾病最經濟、最有效的手段之一。不過數據顯示,我國帶狀皰疹預防領域“知曉率高、接種率低”的“知易行難”困境不容忽視。數據顯示,帶狀皰疹的疾病知曉率高達80%~90%,疫苗知曉率也有60%~80%,而全國平均接種率僅為1%~2%。
“很多慢性病患者對接種疫苗心存顧慮,總覺得自己體質虛弱,不敢接種。”上海市浦東新區金橋社區衛生服務中心分管院長陸晴在上述科普活動上坦言。
針對這一痛點,據陸晴院長介紹,該社區服務中心推出“疫苗健康教育處方”,通過家庭醫生為符合條件的患者開具個性化的疫苗接種建議,自去年9月啟動以來,已開具270張疫苗處方,“越來越多的患者會主動向家庭醫生咨詢疫苗問題,真正實現了從‘被動治療’到‘主動健康’的觀念轉變。”
供給端加速突破
帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病。相關數據顯示,90%以上成人體內潛伏著水痘-帶狀皰疹病毒,約1/3的人在一生中會罹患帶狀皰疹,可見其感染覆蓋面之廣。
目前中國市場上共有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,分別為GSK的欣安立適和百克生物的感維。兩者采用不同的技術路線,欣安立適是一款重組帶狀皰疹疫苗,采用DNA重組技術路線,不含活的或完整病毒。百克生物的“感維”采用的是減毒活疫苗技術路線。
值得一提的是,今年10月,欣安立適獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準擴展適應癥,新增用于由已知疾病或治療(如自體造血干細胞移植)引起的免疫缺陷或免疫抑制而導致帶狀皰疹風險增加的18歲及以上成人。這也是目前NMPA批準的首個且唯一一款針對該高風險人群的帶狀皰疹疫苗。
作為成人疫苗的重要細分領域,巨大的臨床需求催生了廣闊市場空間。據弗若斯特沙利文的數據,2022年國內帶狀皰疹疫苗市場規模為37.3億元,這一數字在2025年底有望達到56.3億元,年復合增長率16.4%,并在2031年突破百億元大關,6年復合增長率為10.1%。
市場潛力吸引眾多藥企布局,研發競爭日趨激烈。藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示,中慧元通/上海怡道的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)在 40歲及以上成人中接種的保護效力的III期臨床試驗延長病例監測及免疫原性觀察的研究已啟動。
成都邁科康生物此前也宣布,其全資子公司上海邁科康生物科技有限公司自主研發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)藥品注冊申請已獲受理;綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗的上市申請在今年2月也獲得NMPA受理。
產業端快速發展的同時,多地推出惠民政策降低接種門檻。例如12月1日,珠海疫苗惠民活動開打,包含帶狀皰疹減毒活疫苗、進口重組帶狀皰疹疫苗。前者針對40歲及以上適齡人群實施5折優惠,可節省692元;后者針對50歲及以上適齡人群第2劑免疫苗費,可節省1608元。
隨著政策引導、產業發力與基層科普的多重推動,疫苗產品持續迭代、惠民政策不斷落地,或將逐步破解接種“知易行難”困境,助力慢性病“防、治、康、管”全鏈條建設。
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