舒客回應牙膏功效宣稱質疑：產品均合規備案

廣東省藥監局：系統存在公示延遲情況

近日，有媒體對“舒客”部分牙膏產品功效宣稱與備案信息相關事宜發出質疑。據報道，“舒客色修美白牙膏”宣稱“堅持7天白4度”，但在國家藥品監督管理局官網的備注說明為“清潔、防齲，其他”，且這款美白牙膏的功效評價結論、功效宣稱均為空白，沒有看到有關“美白”的字樣，未見評價報告摘要；“舒客卓效抗敏牙膏”的備注說明為“清潔，防齲，抗牙本質敏感”，功效評價結論、功效宣稱均為空白，未見評價報告摘要。

對此，舒客方面12月12日回應稱，報道提及的產品均有廣東省藥監局備案，可以提供相關功效報告。隨后，記者致電廣東省藥品監督管理局（下文簡稱“省藥監局”），該局一位工作人員向記者確認，相關牙膏符合備案合規要求，企業也履行了報備的義務，只是目前牙膏產品備案信息因系統數據遷移流程，存在階段性公示延遲的情況。

舒客：牙膏均已完成備案

12月12日，《消費者報道》記者對舒客方面進行了采訪，對方出示了省藥監局備案系統后臺信息，信息顯示此次媒體所質疑的產品均已完成備案。其中，“舒客色修美白牙膏”在備案系統的功效宣稱中標注：具備“美白、7天提升4個色階、防漬、消費者測試口腔降溫4℃、16h長效清新口氣、專利應用”等。此外，在備案信息頁面上，記者看到該產品的多份功效宣稱附件，包括消費者測試報告、防漬報告、美白報告、提升色階報告（7天4度）等。

▲“舒客色修美白牙膏”的備案信息頁面

而針對“舒客卓效抗敏牙膏”，舒客方也向記者出示了備案后臺內容。“舒客卓效抗敏牙膏（凝萃茉莉香型）”的功效宣稱顯示包含了清潔、防齲、抗牙本質敏感功效，已完成備案。

該產品各項功效均有明確依據，如“防齲”功效標注“氟化物含量為0.145%，不低于0.05%，故具有防齲功效”；“抗牙本質敏感”功效的備注明確“添加HAP功效成分含量為1.68%，不低于已開展臨床功效驗證的牙膏產品（HAP含量為1.5%），可有效修護牙齒敏感部位、緩解牙齒敏感”。在完成備案的基礎上，該產品也配套上傳了HAP含量證明、封堵牙小管報告等功效宣稱附件，作為佐證。

▲“舒客卓效抗敏牙膏”的備案信息頁面

這兩份來自“廣東智慧藥監企業專屬服務平臺”的企業報備后臺截圖，是否足以證明該款牙膏的相關功效已經報備？為核實情況，記者致電了廣東省藥監局。

廣東省藥監局一位工作人員回復記者稱，相關牙膏產品已經在廣東省藥監局的系統里報備了。

藥監局：存階段性公示延遲情況

據了解，廣東省前期采用的是獨立牙膏備案系統，因系統技術原因，信息暫未在國家藥監局平臺公示。

此說法得到了廣東省藥監局工作人員的證實，其向記者表示，這種情況屬實。“從六月初我們就發了通告，原來在廣東省備案的產品要逐步遷移到國家藥監局，原計劃是要等遷移完成后才能公示。”

不難發現，當前口腔護理行業正處于監管新規過渡期，牙膏產品備案信息因系統數據遷移流程，存在階段性公示延遲。對此，上述廣東省藥監局工作人員表示，只要企業按要求完成資料上傳，即符合備案合規要求，履行了報備的義務。

該工作人員還補充稱，目前廣東省的牙膏品牌在宣稱備案方面都會存在這個問題，并非只有舒客一家企業遇到。“現在我們在研究，看看這些功效摘要能不能先行在省藥監局官網上進行公示”。