12月10日,生物制造企業寶濟藥業(股票代碼:02659.HK)在香港聯合交易所主板掛牌上市,港股迎來了一家專注于重組生物藥的生物制造龍頭。
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上市首日,寶濟藥業較發行價漲幅近130%。募資將主要用于核心產品的研發及商業化,部分用于持續優化專有合成生物學技術平臺。
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手握多款 “國內唯一”
寶濟藥業成立于 2019 年,是一家專注于合成生物技術與重組生物藥開發的創新 型生物技術 公司,董事長、聯合創始人劉彥君博士曾任上海醫藥集團副總裁。
該公司圍繞重組生物藥,在大容量皮 下給 藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖及重組生物制藥四個領 域有12條在研管線。
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三款核心藥物分別是:重組人透明質酸酶KJ017。
這是國內唯一完成臨床III期研究的重組人透明質酸酶品種,已遞交中國NMPA藥品注冊上市許可申請并獲受理,也是全球第三款達到NDA或以上階段的同類藥物,可作為藥物滲透劑、麻醉輔助劑或手術后消腫劑使用。
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另一款是KJ103是位于臨床III期的重組免疫球蛋白G (IgG)降解酶,用于治療腎臟移植前脫敏及病理性IgG介導自身免疫性疾病。
該公司還擁有國內首家重組人卵泡刺激素-CTP融合蛋白SJ02,該藥物為一周一針的長效促卵泡刺激素,已于2025年8月獲得國家藥監局NDA批準,有望成為首款在中國推出的長效FSH-CTP(重組人卵泡刺激素)。
2024年9月,寶濟藥業曾與默沙東獨立出的女性健康龍頭Organon就該產品簽訂首付款高達1200萬美元的許可及商業化協議,隨后2025年7月該合作終止,改為安科生物負責SJ02在大中華區的商業化。
產能方面,該公司在上海有符合cGMP標準的生產基地,擁有5100L的反應器容積以及約200萬/年的產能。
還是國內為數不多擁有哺乳動物工程細胞(CHO)、酵母細胞及大腸桿菌發酵商業規模生產線的公司之一。
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立足合成生物 著眼AI制藥
值得注意的是,早 在數年前,寶濟就開始介入AI藥物設計領域,并在成都投資成立AI藥物設計公司。
招股書中也提到AI藥物設計平臺, 利用AI驅動的模型實現精確的蛋白質工程和功能優化,將濕法實驗產生的數據不斷反饋到模型中,以細化和增強其性能,從而促成一個迭代和適應性的設計過程。
上文提到的核心產品IgG降解酶KJ103中就應用了該平臺技術,這是一款由復雜 酶組成的藥物,具有卓越的穩定性及功能性。
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此外該公司還擁有一套完整的生物制造平臺,整合了哺乳動物、酵母及細菌表達系統,可以支持我們重組蛋白藥物的大規模、高效及可持續生產。
合成生物技術中的底盤細胞改造技術也被招股書多次提及,該公司在領域的成果包括KJ101(國內領先的利用合成生物學研發的重組人糜蛋白酶),已于2024年IND申請。
以及有望成為全球首款通過合成生物學研發的重組烏司他丁的BJ044,計劃于2026年上半年向國家藥監局提交其I期試驗的IND申請。
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