近日,一支價值3.3萬元、需嚴格冷藏的罕見病特效藥因醫護人員違規放入冰箱冷凍層后疑失效注射給1歲患兒,患兒家屬將此事發布,迅速引起公眾熱議登上各大熱搜榜單。
據重慶市衛生健康委專項調查組12日通報,針對網上反映的重慶醫科大學附屬兒童醫院為患兒注射疑似失效藥的情況,經初步調查,當事醫生存在違規存儲藥物情況,將依法依規嚴肅處理。
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據了解,患兒馬某某因確診“脊髓性肌萎縮癥”,于2025年12月9日收入重慶醫科大學附屬兒童醫院神經內科病房,進行諾西那生鈉鞘內注射。
監控視頻顯示當日醫生取藥后,于13:54將注射治療藥物放入冰箱冷凍層,14:17將藥物從冷凍層取出放入冷藏層,14:24將藥物從冷藏層取出復溫,腰椎穿刺成功后于14:34開始鞘內注射藥物,注射完藥物后,同時觀察患兒未見不良反應,于12月10日出院。
出院后,患兒家屬反映治療藥物諾西那生鈉說明書記載該藥物應在2°C—8°C下冷藏保存,不得冷凍,疑似藥物失效。
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脊髓性肌萎縮癥為致死率高的罕見病,需在窗口期完成4次鞘內注射(腰椎穿刺給藥)3.3萬一支,如果第三針因冷凍失效,可能會導致前兩次治療前功盡棄,不僅浪費藥費,更可能錯過患兒獨立行走的康復機會,患兒還需額外承受腰穿痛苦。
醫保談判雖降低藥價,但操作失誤仍讓家庭承擔巨大身心與經濟負擔,患兒家屬要求確認冷凍對藥效的實際影響,并保障后續治療,追責涉事人員以及管理疏失,賠償醫療費、精神損害等損失。
截至12月13日,對于藥物是否失效,需待藥企或第三方專業檢測機構對同批次藥物進行驗證才能知曉,若是藥效失效確認,醫院可能違反《藥品管理法》,將面臨行政處罰以及民事賠償。
目前醫院已封存病歷以及監控錄像,重慶市衛生健康委將繼續深入調查核實相關情況,持續深入開展醫療質量安全監管,規范醫務人員診療行為,嚴防服務中違規操作行為發生,并承諾組織專家評估對患兒病情的影響并制定補救方案。
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