2026“生孩子不花錢”；流感1類新藥上市；人福醫藥財務造假

本周，今年國家醫藥集采、醫保談判兩大重點工作都已結束。12月13日，國家醫保局在京召開全國醫療保障工作會議，系統總結了“十四五”時期醫療保障工作取得的主要成績，并對2026年重點工作作出部署。

國家醫保局黨組書記、局長章軻會上總結了“十四五”時期全國醫療保障工作八項成績。過去五年，全國醫保系統持續完善制度功能、優化管理服務，在統一制度框架、鞏固全民參保、提升待遇保障、優化支付機制、深化醫藥價格治理、加強基金監管、推進數智賦能等方面取得積極成效。醫保目錄內藥品增至3253種，跨省異地就醫直接結算超6億人次，追回醫保資金約1200億元，長期護理保險覆蓋約3億人。

而對于“十五五”時期工作，在“醫保+商保”多元支付、分娩個人“無自付”、病種付費3.0版分組方案，以及集采等八大方面發展，也做出了重要指示。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、2026年，國家醫保局提出八項重點任務

12月13日，國家醫保局在京召開全國醫療保障工作會議。面向2026年，會議提出八項重點工作，主要集中在全民參保、支持商業健康保險發展、加強基金安全管理、積極適應人口發展戰略、優化醫保支付機制、發揮醫保戰略購買作用支持醫藥產業創新發展、推動醫保科學化以及優化經辦服務方面。

特別是第四條提到，2026年將持續推動生育保險和長期護理保險發展，力爭全國基本實現政策范圍內分娩個人“無自付”。會議提出，2025年，31個省（區、市）及新疆生產建設兵團均已將符合條件的輔助生殖項目納入醫保，7個省份實現政策范圍內住院分娩醫療費用全額保障，95%的統籌區將生育津貼直接發放給參保人。

在發揮醫保戰略購買作用方面，國家還將開展新批次國家組織藥品集采和高值醫用耗材集采，繼續推進中成藥、中藥飲片全國聯盟采購。要求基本實現國家組織集采中選藥品耗材直接結算并積極穩妥地擴大至其他產品，提高企業回款效率。據不完全統計，截至11月10日，目前市面上還有130余個品種未納入國采且滿足7家及以上的企業競爭格局，初步具備納入新一批國采的條件。

2、山東啟動新批次集采

12月12日，山東省公共資源交易中心發出《山東省藥品集中帶量采購公告》。集采共納入53個品種，其中不乏有異甘草酸鎂注射劑、矛頭蝮蛇血凝酶注射劑等獨家品種；也有2024年在山東省公立醫院終端銷售額超1億元的暢銷藥，比如他克莫司口服常釋劑型、依托咪酯注射劑等。值得注意的是，本次規則還要求，如有集采流標品種將被納入重點監控范圍。

據悉，此次山東省集采將同品種下企業申報藥品分為2個評審組，第一評審組包括參比制劑、過評（含視同過評）品種，第二評審組包括其他進口藥品、國產仿制藥品；采購周期原則上為2年，視情況可延長不超過1年。采取帶量聯動方式開展，企業需在12月22日前完成申報。

醫藥衛生事件

1、人福醫藥將被ST

12月12日，人福醫藥公告稱收到中國證監會湖北監管局的《行政處罰事先告知書》。文件詳細羅列了這家“麻醉一哥”在2020年-2022年間存在的多項信息披露違法違規行為。首先是巨額的非經營性資金占用。2020年-2022年3月，人福醫藥與原控股股東武漢當代科技產業集團股份有限公司發生非經營性資金占用累計高達127.85億元，構成了控股股東對上市公司資金的長期、大規模占用。

其次是關聯交易未及時披露與定期報告的虛假記載與重大遺漏。經調查發現，人福醫藥通過設立或實際控制特定公司但未將其納入合并報表范圍，導致2020年、2021年年報及2022年半年報分別虛增歸母凈利潤1.43億元、0.72億元和0.91億元。2022年3月，人福醫藥下屬四家子公司購買物業資產，交易金額合計16.45億元，占公司2021年凈資產的12.51%，但公司未履行審議程序且未及時披露。同時，2020年年報遺漏披露了25.02億元的資金占用、2022年年報則未披露上述16.45億元的關聯交易。

針對上述嚴重違法行為，湖北證監局擬作出嚴厲處罰，公司原控股股東及9名時任高管將被湖北證監局處罰3670萬元，原實控人艾路明將被采取7年市場禁入措施。公司股票也將自12月15日起停牌一天，復牌后將被實施其他風險警示，A股簡稱變更為ST人福。

2、藥明巨諾董事會主席辭職

12月12日，藥明巨諾公告宣布一系列核心管理層及董事會架構調整：因個人事業發展原因，劉敏于當日辭任藥明巨諾執行董事、董事會主席及行政總裁以及董事會提名委員會及業務發展及策略委員會成員職務。

劉敏1994年畢業于武漢大學，畢業后曾任職于多家跨國藥企市場和銷售重要職務，包括西安楊森市場經理、阿斯利康CNS BUD、UCB全國銷售總監、愛爾康北中國區總經理等，擁有著超20多年的跨國藥企業務管理、戰略決策和團隊開發等豐富經驗。今年3月，劉敏才任公司董事會主席一職。

劉敏辭任后，公司任命劉誠為董事會主席；田豐被任命為藥明巨諾行政總裁及執行董事，以及藥明巨諾提名委員會和業務發展及策略委員會成員、公司授權代表，自本月29日起生效。

3、信邦制藥涉行賄，被起訴

12月10日晚，信邦制藥發布公告，收到檢察機關《審查起訴階段委托辯護人/申請法律援助告知書》《犯罪嫌疑人訴訟權利義務告知書》，對公司涉嫌單位行賄一案，檢察機關已經收到監察委員會移送起訴的材料。

信邦制藥并未透露此次涉案的詳細情況，但很可能與此前一樁反貪案件有關。2024年3月，原貴醫附院黨委副書記、院長王小林涉嫌嚴重違紀違法被查，涉案金額高達1.6億元。其中，王小林有雙重身份，曾是科開醫藥的法定代表人和董事長，在其大力支持下，科開醫藥成為貴醫附院最大的藥品供應平臺。科開醫藥是信邦制藥控股子公司，今年3月信邦制藥還曾披露過這起涉嫌單位行賄相關消息。

4、復星醫藥與輝瑞達成超20億美元合作

12月9日，復星醫藥公告稱，控股子公司藥友制藥、復星醫藥產業與輝瑞共同簽訂《許可協議》，其中，藥友制藥就口服GLP-1R激動劑及含有該活性成分的產品，授予輝瑞全球范圍及領域獨家開發、使用、生產及商業化權利。

就本次許可，藥友制藥將有權獲得1.5億美元首付款，至多3.5億美元的臨床、商業化里程碑付款，以及最多15.85億美元的銷售里程碑款項。

5、翱路醫藥代謝管線超25億美元出海

12月11日，翱路醫藥與哥本哈根的多肽企業Zealand達成一項覆蓋多個新藥研發項目的戰略合作與許可協議，以發現和開發治療代謝疾病的創新療法。

根據協議條款，翱路醫藥將利用其專有的創新藥物發現平臺，主導并開展研究及臨床前開發；Zealand負責全球范圍內的臨床開發、注冊申報和商業化。翱路醫藥將獲得3000萬美元首付款，以及最高可達約25億美元潛在里程碑付款。此外，翱路醫藥還有資格從合作產生的商業化產品全球銷售凈額中獲得個位數百分比分級特許權使用費。

一周藥械盤點

1、全球首款CDK2/4/6抑制劑上市

12月11日，正大天晴CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊上市申請獲批，用于聯合氟維司群治療既往HR+/HER2-的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。在乳腺癌治療領域，CDK4/6抑制劑曾變革治療方式，顯著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存預后，成為內分泌治療重要搭檔，但往往會出現耐藥。

庫莫西利是全球首創的同時靶向CDK2、CDK4、CDK6的三重抑制劑。在2024年CSCO學術年會上公布的III期臨床研究結果顯示，庫莫西利聯合氟維司群的中位PFS較對照組延長了9.16個月，并且將疾病進展/死亡風險降低了64%。這意味著使用庫莫西利聯合治療的患者，在疾病不進展的情況下生存的時間大幅延長，疾病惡化的風險顯著降低。

2、健康元新流感藥上市

12月11日，健康元宣布，1類創新藥瑪帕西沙韋獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。

瑪帕西沙韋是一種新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑，最早由太景醫藥以及太景生物研發。早期研究數據表明，瑪帕西沙韋具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響的特點，能

夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

聲明：健識局原創內容，未經許可請勿轉載