集采落地后的國產(chǎn)正畸“黑馬”：美立刻突然停服

來源：@華夏時(shí)報(bào)微博

華夏時(shí)報(bào)記者 郭怡琳 于娜 北京報(bào)道

集采政策實(shí)施不到一年，國產(chǎn)隱形正畸“黑馬”宣告退場，上萬名患者治療面臨中斷風(fēng)險(xiǎn)。

2025年12月初，國產(chǎn)隱形正畸品牌美立刻宣布因“技術(shù)和運(yùn)營問題”無法繼續(xù)提供服務(wù)。作為2025年正畸集采落地后，首個(gè)因運(yùn)營承壓退出市場的國產(chǎn)主流品牌，美立刻的停服事件迅速在行業(yè)內(nèi)引發(fā)連鎖反應(yīng)，包括全國1800余個(gè)城市的萬名在治患者及近5萬家合作門診。美立刻的核心運(yùn)營主體北京締佳醫(yī)療器械有限公司，已協(xié)調(diào)舒雅齊與行業(yè)龍頭時(shí)代天使接手在治病例。

對(duì)此，和君咨詢研究院史天一接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“美立刻停服的主要原因在于其在集采政策下面臨的生存空間擠壓及自身戰(zhàn)略失誤。一方面，集采落地后，國產(chǎn)頭部品牌降價(jià)，削弱了其依靠下沉市場的價(jià)格優(yōu)勢。另一方面，公司戰(zhàn)略重心偏向快速產(chǎn)能擴(kuò)張而非核心技術(shù)持續(xù)迭代，未能建立牢固的技術(shù)壁壘，成本又高于業(yè)內(nèi)大型企業(yè)，最終在行業(yè)洗牌中出局。美立刻的突然停服，對(duì)其合作門診造成了多重沖擊。門診不僅面臨病例轉(zhuǎn)接產(chǎn)生的額外設(shè)計(jì)與服務(wù)成本，還需直接處理大量患者的焦慮情緒和可能的退費(fèi)訴求，運(yùn)營與客訴壓力驟增。這一事件也嚴(yán)重破壞了門診與品牌間的信任，迫使它們在未來的合作中更為審慎，可能傾向于選擇供應(yīng)鏈更穩(wěn)定、抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)的頭部企業(yè)。”

停服始末

12月9日，美立刻在官方渠道發(fā)布關(guān)于服務(wù)停止及病例轉(zhuǎn)移的通知。該通知明確指出，品牌運(yùn)營主體北京締佳醫(yī)療器械有限公司因 “技術(shù)和運(yùn)營等原因” ，已無法正常提供后續(xù)服務(wù)。

此外，通知中強(qiáng)調(diào)，已協(xié)調(diào)行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)接手在治病例，患者可“以較低代價(jià)轉(zhuǎn)移”至舒雅齊與行業(yè)龍頭時(shí)代天使的系統(tǒng)平臺(tái)進(jìn)行后續(xù)治療。據(jù)悉，美立刻停服時(shí)，全國范圍仍有超過萬名在治患者，這些患者分布在全國1800余個(gè)城市的近5萬家合作門診中。

對(duì)此，北京某連鎖口腔機(jī)構(gòu)的運(yùn)營負(fù)責(zé)人接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示：“隱形正畸從來不是簽單那一刻最賺錢，而是能不能穩(wěn)穩(wěn)地堅(jiān)持到摘套那天。此次美立刻突然停服，打亂了既定診療計(jì)劃，部分患者因擔(dān)心治療中斷發(fā)起退費(fèi)申請，機(jī)構(gòu)不僅面臨客訴壓力，還需承擔(dān)額外的病例轉(zhuǎn)接成本。”

美立刻曾是國產(chǎn)正畸器械領(lǐng)域的“黑馬”。其核心運(yùn)營主體北京締佳醫(yī)療器械有限公司成立于2015年10月，自創(chuàng)立之初便聚焦隱形正畸器械研發(fā)。公司核心產(chǎn)品為隱形矯治器系統(tǒng)，涵蓋膜片原料、3D打印矯治器、數(shù)字化設(shè)計(jì)軟件等全鏈條產(chǎn)品。

2017年，美立刻率先完成核心原料自產(chǎn)，成為國內(nèi)首個(gè)膜片與3D打印均擺脫進(jìn)口依賴的隱形正畸企業(yè)。2021年，公司拿下國內(nèi)首個(gè)TPU膜片醫(yī)療器械注冊證。隨后的2022年，美立刻推出自主研發(fā)的IPN膜片與Alpha技術(shù)系統(tǒng)，宣稱可將矯治器佩戴周期從14天縮短至10天，效率提升30%。

雖然TPU膜片技術(shù)突破使美立刻在早期市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢。但隨著2025年正畸集采的全面落地，中小品牌的生存空間被嚴(yán)重壓縮。美立刻的低價(jià)策略在集采前尚可依托下沉市場存活，但集采后國產(chǎn)頭部品牌價(jià)格下降，其價(jià)格優(yōu)勢瞬間消失。

截至停服前，公司實(shí)際控制人田雷持股約17.83%，機(jī)構(gòu)股東合計(jì)持股超80%，資本的加持使其得以快速推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)與渠道布局。而從融資歷程看，這家企業(yè)曾備受資本青睞。2016年，成立僅一年的美立刻便獲得天使輪融資，后續(xù)相繼完成數(shù)億元B輪融資。

拿到融資后的美立刻在全產(chǎn)業(yè)鏈布局上投入巨大，構(gòu)建北京順義、安徽合肥與蕪湖三大研發(fā)及智能制造基地。按照公司創(chuàng)始人田雷在公開分享中的說法，十年創(chuàng)業(yè)過程中，公司累計(jì)研發(fā)投入已超過4億元。

對(duì)此，一位不便具名的醫(yī)療投資人認(rèn)為，“美立刻停服是高層戰(zhàn)略失敗的結(jié)果。從成長軌跡看，美立刻曾集技術(shù)突破、資本加持和產(chǎn)業(yè)鏈布局于一身。而這些先發(fā)優(yōu)勢未能轉(zhuǎn)化為持久的市場競爭力，其投入制造基地建設(shè)的成本過快過大。”

市場重構(gòu)

事實(shí)上，美立刻是集采后首個(gè)承壓退出市場的國產(chǎn)主流品牌，其影響已超出單一企業(yè)范疇。

2025年3月，國家醫(yī)保局正式印發(fā)《口腔類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，整合規(guī)范公立醫(yī)院口腔類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，其中重點(diǎn)規(guī)范口腔正畸矯治價(jià)格項(xiàng)目。該指南將正畸矯治分階段、分難易程度設(shè)置價(jià)格項(xiàng)目，讓醫(yī)院收費(fèi)更清楚，讓患者付費(fèi)更明白。并倡導(dǎo)相關(guān)企業(yè)結(jié)合正畸產(chǎn)品集采的價(jià)格，進(jìn)一步壓縮流通環(huán)節(jié)加價(jià)，適當(dāng)降低正畸治療的經(jīng)濟(jì)門檻。

數(shù)據(jù)顯示，2024年中國隱形正畸器械市場規(guī)模約54.12億元，較2023年增長15%。驅(qū)動(dòng)因素包括國民正畸治療率提升、顏值經(jīng)濟(jì)興起與技術(shù)進(jìn)步。但行業(yè)陣痛同樣明顯，2024年上半年全國口腔門診倒閉1.2萬家，倒閉率達(dá)30%，上游企業(yè)也隨之進(jìn)入淘汰賽。

隱形正畸器械屬于技術(shù)密集型產(chǎn)品，持續(xù)研發(fā)投入是維持競爭力的核心。對(duì)比頭部企業(yè)時(shí)代天使每年超10%的研發(fā)投入占比，美立刻在B輪融資后未公開大額研發(fā)投入信息，其宣稱的Alpha技術(shù)系統(tǒng)也未形成規(guī)模化臨床驗(yàn)證優(yōu)勢。從技術(shù)競爭來看，頭部企業(yè)通過積累數(shù)萬例臨床數(shù)據(jù)優(yōu)化算法模型，而美立刻缺乏持續(xù)的數(shù)據(jù)沉淀與技術(shù)升級(jí)，最終陷入同質(zhì)化競爭。

而美立刻的停服事件是中國隱形正畸行業(yè)加速洗牌的一個(gè)縮影。當(dāng)前隱形正畸器械市場被時(shí)代天使、隱適美等頭部品牌占據(jù)超80%市場份額。市場格局正從“雙寡頭+多強(qiáng)”向龍頭全矩陣模式轉(zhuǎn)變。

2025年6月，時(shí)代天使收購舒雅齊35%股權(quán)的交易進(jìn)入公示期。舒雅齊隱形牙套基礎(chǔ)套餐定價(jià)在1萬—2萬元之間。時(shí)代天使收購舒雅齊的戰(zhàn)略動(dòng)作，顯示行業(yè)龍頭正在構(gòu)建覆蓋全價(jià)格帶、滿足不同消費(fèi)人群需求的“全方位產(chǎn)品矩陣”。頭部企業(yè)時(shí)代天使在2025年上半年實(shí)現(xiàn)營收1.614億美元，同比增長33.1%；凈利潤同比增長583.6%，海外市場案例數(shù)占比已達(dá)51.9%。

在史天一看來，美立刻的停擺為行業(yè)提供了深刻教訓(xùn)。離開技術(shù)、服務(wù)的“低價(jià)擴(kuò)張”并非行業(yè)的長久之計(jì)，反而會(huì)加速低質(zhì)產(chǎn)能的淘汰。中小正畸企業(yè)需要找到適合自己的突圍路徑。“美立刻的停擺為行業(yè)提供了深刻教訓(xùn)。其案例證明，在醫(yī)療器械這類技術(shù)密集型行業(yè)，僅僅依靠早期的技術(shù)突破和‘低價(jià)擴(kuò)張’策略無法構(gòu)筑持久的競爭力。離開持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新與堅(jiān)實(shí)的醫(yī)學(xué)服務(wù)，低價(jià)策略本身并不能構(gòu)建企業(yè)護(hù)城河。對(duì)于中小正畸企業(yè)而言，未來的突圍路徑不在于規(guī)模擴(kuò)張，而在于戰(zhàn)略聚焦，必須將資源持續(xù)投入核心技術(shù)的深度研發(fā)與臨床數(shù)據(jù)積累，同時(shí)積極探索在服務(wù)流程、醫(yī)患溝通或細(xì)分市場解決方案上的獨(dú)特模式，以此建立難以被快速模仿的競爭壁壘，筑牢企業(yè)真正的護(hù)城河。”

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬