狂攬21億美元授權！雙抗“非典型”玩家，靠這兩點沖擊IPO

編者按：

港股“淘金熱”下，我們該如何錨定創新藥企的真實價值？

2025年港股創新藥企的上市熱潮，恰似一場壓抑許久后的集中釋放——估值修復的窗口、藥企臨床后期的資金渴求、早期投資人的退出訴求，讓港交所的國際化平臺成為優選。

但與過往不同，當藥企扎堆赴港，市場早已告別“聞創新即追捧”的階段，投資者的標尺愈發清晰。在這波喧囂中，從研發與合作策略，再到商業化賽點的價格博弈與適應證拓展，更深入至管線矩陣的稀缺性與風險平衡——每一個維度，都是投資者判斷“是否值得下注”的關鍵。

這種理性回歸，恰恰是我們推出“透視港股IPO藥企”專題的初衷，希望這個專題能成為投資者的“透視鏡”。

避開PD-1等紅海靶點、手握獨家技術平臺、玩轉NewCo出海新模式，這家雙抗賽道的“非典型”玩家，能否為競爭漩渦中的Biotech們，提供一份可復制的突圍樣本 ？

資深分析師：日 月

編 審：菜根譚

雙抗賽道，奔向萬億市場的誘惑正吸引著無數玩家入局。

根據弗若斯特沙利文預測數據，到2034年全球雙抗藥物市場規模預計將達到2218億美元，同比2024年的134億預計增長15倍。然而機遇背后，亦是白熱化的競爭。目前全球已有約20款雙抗藥物、超10款TCE藥物獲批上市，另有百余款管線競相角逐：截至2024年底，國內針對TCE藥物的在研管線多達154款。

在冰火兩重天的行業環境面前，尚未實現產品上市的Biotech企業，正面臨嚴峻考驗：前有跨國藥企和本土龍頭領跑，后有熱門靶點扎推密集申報；同時，臨床研發資金緊張、風險居高不下；商業化層面，還面臨醫保談判等多重壓力。這些問題，已成為擺在眾多中小玩家面前的共同難題。

不過，在這場生死時速中，正在沖擊港股IPO的岸邁生物卻顯得有些“特別”。

岸邁生物是一家臨床階段的Biotech，擁有三款臨床階段候選藥物，雖未進入注冊階段，但卻備受資金青睞，曾獲國投創新、德誠資本、元禾、招銀國際等多家知名投資機構，最后一輪投后估值達4.92億美元。2024年，岸邁生物更是交出了一張讓人意想不到的成績單，成功實現了營收從0元到4.59億的巨大突破，并且在年內實現凈利潤4768.7萬，成了為數不多的還沒有產品上市，卻能夠自負盈虧的Biotech。

是什么讓這家Biotech率先突圍獲資本認可？岸邁生物看起來并不占據先發優勢的管線背后，藏著怎樣的秘密？其自主研發的技術平臺又構建了怎樣的核心壁壘？其備受行業關注的NewCo出海模式，究竟是破解商業化困局的鑰匙，還是一場高風險的押注？

后續，我們將對這些問題展開深入剖析。這家企業的探索，不僅關乎著自身的商業化未來，更在雙抗賽道的激烈角逐中，可能為行業提供一份可供參考的破局樣本。

競爭之下，差異化突圍

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當下，雙抗尤其是TCE（T細胞銜接器）市場的爆發已越來越成為行業共識。2024年，全球雙抗藥物、TCE藥物市場規模已分別達134億美元、30億美元，而根據弗若斯特沙利文預測數據，到2034年預計將分別達到2218億美元、1101億美元，將躋身于萬億賽道之列。

毋庸置疑，聚光燈下的雙抗，仍然是一個正在成長中的龐大市場，但反過來，機會越大競爭也越大。目前全球已有約20款雙抗藥物獲批上市，已上市的TCE藥物也已超10款，另有百余款管線競相角逐：截至2024年底，國內針對TCE藥物的在研管線多達154款。

那么，面對如此激烈的市場競爭環境，眾多還沒有成功商業化的Biotech企業，誰能成功突圍？又憑何突圍？

資本的嗅覺往往是更敏銳的。岸邁生物是一家成立于2015年的Biotech企業，專注于在全球范圍內開發治療各類癌癥和自身免疫性疾病的T細胞銜接器。截至目前，岸邁生物已完成6輪融資，背后站著國投創新、德誠資本、元禾、招銀國際等多家知名投資機構，最后一輪投后估值達4.92億美元。

岸邁生物擁有三款臨床階段候選藥物，客觀講，其管線進展尚未進入注冊階段，但卻備受資金青睞，其背后，一方面得益于其差異化布局；另一方面擁有一大利器，即它的技術平臺。

▲來源：岸邁生物招股書

首先從管線布局來看，岸邁生物實現了腫瘤+自免雙領域覆蓋，避開了如PD-1這樣的大熱門靶點，實現了差異化布局。

岸邁生物核心產品EMB-01，處于臨床II期階段，是一款用于治療結直腸癌的產品。結直腸癌是全球發病率最高的癌癥之一，2024年，中國結直腸癌藥物市場價值約31億美元。不過目前治療結直腸癌的方法存在諸多限制，核心要解決基因突變導致的耐藥問題。而岸邁生物的EMB-01同時靶向EGFR和cMET，旨在阻斷這兩種受體之間的信號交叉調控，誘導它們共同降解，有效克服單靶點療法的耐藥性。

而且當前全球尚無用于治療結直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體上市，岸邁生物的EMB-01是全球首批進入結直腸癌II期試驗的EGFR/cMET雙特異性抗體之一，有望成為全球率先上市的產品之一。

除此之外，岸邁生物還有兩款基于T細胞銜接器的關鍵產品EMB-06、EMB-07。所謂T細胞銜接器，即一端綁定腫瘤細胞的特定靶點，一端綁定免疫細胞T細胞表面分子CD3，使T細胞靠近靶細胞，從而產生強效的免疫介導細胞殺傷作用。

EMB-06靶向的是BCMA/CD3，用于治療多發性骨髓瘤（MM）。在針對復發/難治性MM患者的首次人體研究中，該藥物表現亮眼：不僅顯示出廣泛的最高劑量時療效強的治療窗口，而且患者出現細胞因子釋放綜合征的概率低，更沒有出現過免疫細胞效應相關神經毒性綜合征這類嚴重副作用。此外，BCMA靶向資產在治療B細胞相關自身免疫性疾病方面也有廣闊前景。岸邁生物于2024年與Candid達成全球戰略合作加速其開發，目前治療重癥肌無力及系統性紅斑狼瘡的自身免疫性IND已于2025年6月在中國獲得批準。

EMB-07則靶向ROR1/CD3，用于治療彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。ROR1是一個較新的靶點，與傳統靶向CD20的單抗不同，ROR1靶向療法在具有免疫逃逸機制的DLBCL細胞中能夠實現更穩健的結合，或可成為腫瘤抑制的一種替代途徑。目前全球還沒有用于治療DLBCL的ROR1/CD3T細胞銜接器上市，EMB-07是國內唯一一款臨床階段候選藥物。

除以上臨床階段的三款產品外，岸邁生物還有五款臨床前候選藥物，均為TCE產品。不難看出，岸邁生物的管線布局主打一個“新”字，致力于通過對新靶點的創新突破，在競爭激烈的雙抗賽道，實現差異化突圍。

技術平臺，構建核心壁壘

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而支撐岸邁生物在創新靶點持續突破的，是其具有自主知識產權的雙抗技術平臺FIT-Ig?。

提起這個技術平臺，少不了要從岸邁生物的創始人吳辰冰博士說起。吳博士是生物醫藥領域的資深科學家，于2003年加入美國雅培制藥公司生物研究中心，期間發明的“雙變域免疫球蛋白”(DVD-Ig)大分子制藥技術，于2009年獲評《制藥科技》年度創新榮譽獎，并被列為全球制藥領域五項重大科技成就之一。

十年前吳博士創立了岸邁生物，也是其核心技術平臺FIT-Ig的主要發明人。FIT-Ig和DVD-Ig兩個平臺產生的雙抗架構都是以單抗的基礎結構為核心改造對象，通過對稱的分子設計來形成能同時識別及結合兩個不同靶點的“2+2”雙抗結構。

不過DVD-Ig技術結構由于連接肽鏈來銜接不同的結構域而產生了一定的空間位阻，從而局限了靶點的選擇范圍。而FIT-Ig?技術平臺則通過分子生物學手段，將兩個單抗的FAb交叉串聯在一起形成一種結構獨特的雙抗，這是全球唯一的既不需要任何氨基酸突變、也不包含連接肽鏈及任何非抗體序列的雙抗技術。

這個技術結構與單抗高度相近，不僅保留了單抗的結合功能和親和力，還具備和單抗相似的藥代動力學特性及免疫原性。生產時可依托穩定細胞株快速推進產業化，具備很高的成藥性和產業化效率。

▲來源：岸邁生物官網

基于FIT-Ig平臺，岸邁生物還設計了非對稱的MAT-Fab平臺，這種設計對于需要控制結合效價（Valency）的靶點至關重要，對FIT-Ig平臺形成了有效補充。

除了上述雙抗技術平臺外，岸邁生物的CD3結合域庫也是開發TCE（T細胞銜接器）的一個核心優勢。

迄今為止，TCE是最常獲批的雙抗，除用于治療血液腫瘤外，在實體瘤和自免疾病應用中也展現了巨大潛力。但開發TCE面臨一大難點：即CD3結合域與T細胞的親和力平衡問題。高親和力可以有效殺傷腫瘤細胞，但過度免疫激活易導致副作用風險。

為了精準微調，岸邁生物開發了專有CD3結合域庫，結合親和力范圍從兩位數納摩爾到個位數微摩爾不等，利用這個工具，可以快速開發出多種具有不同的CD3結合親和力組合的TCE版本。

憑借高效的技術工具箱，岸邁生物已經成了全球T細胞銜接器開發商中的一股先鋒力量。

Newco出海，商業化走在路上

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岸邁生物差異化布局在研管線、打造技術平臺底座，本質上都是實現競爭突圍的手段，其最終目的還是要實現從研發到商業落地的閉環。

而在商業化層面上，誠如我們前面提到的，岸邁生物的管線進展并不算領先，在研產品距離獲批上市也還有一段距離。不過，對外授權合作給岸邁生物帶來了新機遇。

自2023年底起，岸邁生物已建立多個全球對外授權合作，總交易價值超過21億美元，于TCE領域中排名全球第二。2024年，對外授權收益已體現在岸邁生物的財報上，營收從0元增至4.59億，年內實現凈利潤4768.7萬。至此，岸邁生物也成了為數不多的還沒有產品上市，卻能夠自負盈虧的Biotech。

其背后，尤其值得一提的是2025年，岸邁生物與JuriBiosciences,Inc.訂立的授權協議，授權的是針對KLK2的許可化合物及許可產品。而岸邁生物針對這個靶點的研發進展，還處于臨床前階段。

早研項目的交易達成，一方面體現了境外資本對其靶點選擇的認可；另一方面，更加佐證了岸邁生物這一套技術工具箱的核心價值。反過來，這套高效的開發工具，也將成為岸邁生物不斷解鎖新靶點、推出新產品、達成新合作的持續驅動。

不過仍需注意的是，岸邁生物的對外授權還不是終點。

不同于普遍認知的BD交易，岸邁生物的對外授權合作走的是Newco模式，聯合境外資本成立海外新公司（即NewCo），將自身管線資產的海外權益授權給新公司。這種模式下，除了能獲得首付款、里程碑付款等現金收益外，還能持有NewCo的部分股權，以此實現風險共擔、利益共享。

不過Newco注入的多是早期管線，臨床推進及商業化風險高。后續，NewCo能否順利推進海外臨床存在較高不確定性，最終通過與跨國藥企達成BD合作或實現海外獲批上市，才是真正的商業化終點站。E 藥資本界也將持續關注NewCo 的進展，及時同步最新動態。

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