狂攬21億美元授權(quán)！雙抗“非典型”玩家，靠這兩點(diǎn)沖擊IPO

編者按：

港股“淘金熱”下，我們?cè)撊绾五^定創(chuàng)新藥企的真實(shí)價(jià)值？

2025年港股創(chuàng)新藥企的上市熱潮，恰似一場(chǎng)壓抑許久后的集中釋放——估值修復(fù)的窗口、藥企臨床后期的資金渴求、早期投資人的退出訴求，讓港交所的國(guó)際化平臺(tái)成為優(yōu)選。

但與過(guò)往不同，當(dāng)藥企扎堆赴港，市場(chǎng)早已告別“聞創(chuàng)新即追捧”的階段，投資者的標(biāo)尺愈發(fā)清晰。在這波喧囂中，從研發(fā)與合作策略，再到商業(yè)化賽點(diǎn)的價(jià)格博弈與適應(yīng)證拓展，更深入至管線(xiàn)矩陣的稀缺性與風(fēng)險(xiǎn)平衡——每一個(gè)維度，都是投資者判斷“是否值得下注”的關(guān)鍵。

這種理性回歸，恰恰是我們推出“透視港股IPO藥企”專(zhuān)題的初衷，希望這個(gè)專(zhuān)題能成為投資者的“透視鏡”。

避開(kāi)PD-1等紅海靶點(diǎn)、手握獨(dú)家技術(shù)平臺(tái)、玩轉(zhuǎn)NewCo出海新模式，這家雙抗賽道的“非典型”玩家，能否為競(jìng)爭(zhēng)漩渦中的Biotech們，提供一份可復(fù)制的突圍樣本 ？

資深分析師：日 月

編 審：菜根譚

雙抗賽道，奔向萬(wàn)億市場(chǎng)的誘惑正吸引著無(wú)數(shù)玩家入局。

根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，到2034年全球雙抗藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2218億美元，同比2024年的134億預(yù)計(jì)增長(zhǎng)15倍。然而機(jī)遇背后，亦是白熱化的競(jìng)爭(zhēng)。目前全球已有約20款雙抗藥物、超10款TCE藥物獲批上市，另有百余款管線(xiàn)競(jìng)相角逐：截至2024年底，國(guó)內(nèi)針對(duì)TCE藥物的在研管線(xiàn)多達(dá)154款。

在冰火兩重天的行業(yè)環(huán)境面前，尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市的Biotech企業(yè)，正面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)：前有跨國(guó)藥企和本土龍頭領(lǐng)跑，后有熱門(mén)靶點(diǎn)扎推密集申報(bào)；同時(shí)，臨床研發(fā)資金緊張、風(fēng)險(xiǎn)居高不下；商業(yè)化層面，還面臨醫(yī)保談判等多重壓力。這些問(wèn)題，已成為擺在眾多中小玩家面前的共同難題。

不過(guò)，在這場(chǎng)生死時(shí)速中，正在沖擊港股IPO的岸邁生物卻顯得有些“特別”。

岸邁生物是一家臨床階段的Biotech，擁有三款臨床階段候選藥物，雖未進(jìn)入注冊(cè)階段，但卻備受資金青睞，曾獲國(guó)投創(chuàng)新、德誠(chéng)資本、元禾、招銀國(guó)際等多家知名投資機(jī)構(gòu)，最后一輪投后估值達(dá)4.92億美元。2024年，岸邁生物更是交出了一張讓人意想不到的成績(jī)單，成功實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收從0元到4.59億的巨大突破，并且在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4768.7萬(wàn)，成了為數(shù)不多的還沒(méi)有產(chǎn)品上市，卻能夠自負(fù)盈虧的Biotech。

是什么讓這家Biotech率先突圍獲資本認(rèn)可？岸邁生物看起來(lái)并不占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的管線(xiàn)背后，藏著怎樣的秘密？其自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)又構(gòu)建了怎樣的核心壁壘？其備受行業(yè)關(guān)注的NewCo出海模式，究竟是破解商業(yè)化困局的鑰匙，還是一場(chǎng)高風(fēng)險(xiǎn)的押注？

后續(xù)，我們將對(duì)這些問(wèn)題展開(kāi)深入剖析。這家企業(yè)的探索，不僅關(guān)乎著自身的商業(yè)化未來(lái)，更在雙抗賽道的激烈角逐中，可能為行業(yè)提供一份可供參考的破局樣本。

競(jìng)爭(zhēng)之下，差異化突圍

??關(guān)注我，不迷路

當(dāng)下，雙抗尤其是TCE（T細(xì)胞銜接器）市場(chǎng)的爆發(fā)已越來(lái)越成為行業(yè)共識(shí)。2024年，全球雙抗藥物、TCE藥物市場(chǎng)規(guī)模已分別達(dá)134億美元、30億美元，而根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，到2034年預(yù)計(jì)將分別達(dá)到2218億美元、1101億美元，將躋身于萬(wàn)億賽道之列。

毋庸置疑，聚光燈下的雙抗，仍然是一個(gè)正在成長(zhǎng)中的龐大市場(chǎng)，但反過(guò)來(lái)，機(jī)會(huì)越大競(jìng)爭(zhēng)也越大。目前全球已有約20款雙抗藥物獲批上市，已上市的TCE藥物也已超10款，另有百余款管線(xiàn)競(jìng)相角逐：截至2024年底，國(guó)內(nèi)針對(duì)TCE藥物的在研管線(xiàn)多達(dá)154款。

那么，面對(duì)如此激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，眾多還沒(méi)有成功商業(yè)化的Biotech企業(yè)，誰(shuí)能成功突圍？又憑何突圍？

資本的嗅覺(jué)往往是更敏銳的。岸邁生物是一家成立于2015年的Biotech企業(yè)，專(zhuān)注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)治療各類(lèi)癌癥和自身免疫性疾病的T細(xì)胞銜接器。截至目前，岸邁生物已完成6輪融資，背后站著國(guó)投創(chuàng)新、德誠(chéng)資本、元禾、招銀國(guó)際等多家知名投資機(jī)構(gòu)，最后一輪投后估值達(dá)4.92億美元。

岸邁生物擁有三款臨床階段候選藥物，客觀(guān)講，其管線(xiàn)進(jìn)展尚未進(jìn)入注冊(cè)階段，但卻備受資金青睞，其背后，一方面得益于其差異化布局；另一方面擁有一大利器，即它的技術(shù)平臺(tái)。

▲來(lái)源：岸邁生物招股書(shū)

首先從管線(xiàn)布局來(lái)看，岸邁生物實(shí)現(xiàn)了腫瘤+自免雙領(lǐng)域覆蓋，避開(kāi)了如PD-1這樣的大熱門(mén)靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了差異化布局。

岸邁生物核心產(chǎn)品EMB-01，處于臨床II期階段，是一款用于治療結(jié)直腸癌的產(chǎn)品。結(jié)直腸癌是全球發(fā)病率最高的癌癥之一，2024年，中國(guó)結(jié)直腸癌藥物市場(chǎng)價(jià)值約31億美元。不過(guò)目前治療結(jié)直腸癌的方法存在諸多限制，核心要解決基因突變導(dǎo)致的耐藥問(wèn)題。而岸邁生物的EMB-01同時(shí)靶向EGFR和cMET，旨在阻斷這兩種受體之間的信號(hào)交叉調(diào)控，誘導(dǎo)它們共同降解，有效克服單靶點(diǎn)療法的耐藥性。

而且當(dāng)前全球尚無(wú)用于治療結(jié)直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體上市，岸邁生物的EMB-01是全球首批進(jìn)入結(jié)直腸癌II期試驗(yàn)的EGFR/cMET雙特異性抗體之一，有望成為全球率先上市的產(chǎn)品之一。

除此之外，岸邁生物還有兩款基于T細(xì)胞銜接器的關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06、EMB-07。所謂T細(xì)胞銜接器，即一端綁定腫瘤細(xì)胞的特定靶點(diǎn)，一端綁定免疫細(xì)胞T細(xì)胞表面分子CD3，使T細(xì)胞靠近靶細(xì)胞，從而產(chǎn)生強(qiáng)效的免疫介導(dǎo)細(xì)胞殺傷作用。

EMB-06靶向的是BCMA/CD3，用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）。在針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性MM患者的首次人體研究中，該藥物表現(xiàn)亮眼：不僅顯示出廣泛的最高劑量時(shí)療效強(qiáng)的治療窗口，而且患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征的概率低，更沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)免疫細(xì)胞效應(yīng)相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征這類(lèi)嚴(yán)重副作用。此外，BCMA靶向資產(chǎn)在治療B細(xì)胞相關(guān)自身免疫性疾病方面也有廣闊前景。岸邁生物于2024年與Candid達(dá)成全球戰(zhàn)略合作加速其開(kāi)發(fā)，目前治療重癥肌無(wú)力及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的自身免疫性IND已于2025年6月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。

EMB-07則靶向ROR1/CD3，用于治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。ROR1是一個(gè)較新的靶點(diǎn)，與傳統(tǒng)靶向CD20的單抗不同，ROR1靶向療法在具有免疫逃逸機(jī)制的DLBCL細(xì)胞中能夠?qū)崿F(xiàn)更穩(wěn)健的結(jié)合，或可成為腫瘤抑制的一種替代途徑。目前全球還沒(méi)有用于治療DLBCL的ROR1/CD3T細(xì)胞銜接器上市，EMB-07是國(guó)內(nèi)唯一一款臨床階段候選藥物。

除以上臨床階段的三款產(chǎn)品外，岸邁生物還有五款臨床前候選藥物，均為T(mén)CE產(chǎn)品。不難看出，岸邁生物的管線(xiàn)布局主打一個(gè)“新”字，致力于通過(guò)對(duì)新靶點(diǎn)的創(chuàng)新突破，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的雙抗賽道，實(shí)現(xiàn)差異化突圍。

技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建核心壁壘

??關(guān)注我，不迷路

而支撐岸邁生物在創(chuàng)新靶點(diǎn)持續(xù)突破的，是其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig?。

提起這個(gè)技術(shù)平臺(tái)，少不了要從岸邁生物的創(chuàng)始人吳辰冰博士說(shuō)起。吳博士是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的資深科學(xué)家，于2003年加入美國(guó)雅培制藥公司生物研究中心，期間發(fā)明的“雙變域免疫球蛋白”(DVD-Ig)大分子制藥技術(shù)，于2009年獲評(píng)《制藥科技》年度創(chuàng)新榮譽(yù)獎(jiǎng)，并被列為全球制藥領(lǐng)域五項(xiàng)重大科技成就之一。

十年前吳博士創(chuàng)立了岸邁生物，也是其核心技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig的主要發(fā)明人。FIT-Ig和DVD-Ig兩個(gè)平臺(tái)產(chǎn)生的雙抗架構(gòu)都是以單抗的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)為核心改造對(duì)象，通過(guò)對(duì)稱(chēng)的分子設(shè)計(jì)來(lái)形成能同時(shí)識(shí)別及結(jié)合兩個(gè)不同靶點(diǎn)的“2+2”雙抗結(jié)構(gòu)。

不過(guò)DVD-Ig技術(shù)結(jié)構(gòu)由于連接肽鏈來(lái)銜接不同的結(jié)構(gòu)域而產(chǎn)生了一定的空間位阻，從而局限了靶點(diǎn)的選擇范圍。而FIT-Ig?技術(shù)平臺(tái)則通過(guò)分子生物學(xué)手段，將兩個(gè)單抗的FAb交叉串聯(lián)在一起形成一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特的雙抗，這是全球唯一的既不需要任何氨基酸突變、也不包含連接肽鏈及任何非抗體序列的雙抗技術(shù)。

這個(gè)技術(shù)結(jié)構(gòu)與單抗高度相近，不僅保留了單抗的結(jié)合功能和親和力，還具備和單抗相似的藥代動(dòng)力學(xué)特性及免疫原性。生產(chǎn)時(shí)可依托穩(wěn)定細(xì)胞株快速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化，具備很高的成藥性和產(chǎn)業(yè)化效率。

▲來(lái)源：岸邁生物官網(wǎng)

基于FIT-Ig平臺(tái)，岸邁生物還設(shè)計(jì)了非對(duì)稱(chēng)的MAT-Fab平臺(tái)，這種設(shè)計(jì)對(duì)于需要控制結(jié)合效價(jià)（Valency）的靶點(diǎn)至關(guān)重要，對(duì)FIT-Ig平臺(tái)形成了有效補(bǔ)充。

除了上述雙抗技術(shù)平臺(tái)外，岸邁生物的CD3結(jié)合域庫(kù)也是開(kāi)發(fā)TCE（T細(xì)胞銜接器）的一個(gè)核心優(yōu)勢(shì)。

迄今為止，TCE是最常獲批的雙抗，除用于治療血液腫瘤外，在實(shí)體瘤和自免疾病應(yīng)用中也展現(xiàn)了巨大潛力。但開(kāi)發(fā)TCE面臨一大難點(diǎn)：即CD3結(jié)合域與T細(xì)胞的親和力平衡問(wèn)題。高親和力可以有效殺傷腫瘤細(xì)胞，但過(guò)度免疫激活易導(dǎo)致副作用風(fēng)險(xiǎn)。

為了精準(zhǔn)微調(diào)，岸邁生物開(kāi)發(fā)了專(zhuān)有CD3結(jié)合域庫(kù)，結(jié)合親和力范圍從兩位數(shù)納摩爾到個(gè)位數(shù)微摩爾不等，利用這個(gè)工具，可以快速開(kāi)發(fā)出多種具有不同的CD3結(jié)合親和力組合的TCE版本。

憑借高效的技術(shù)工具箱，岸邁生物已經(jīng)成了全球T細(xì)胞銜接器開(kāi)發(fā)商中的一股先鋒力量。

Newco出海，商業(yè)化走在路上

??關(guān)注我，不迷路

岸邁生物差異化布局在研管線(xiàn)、打造技術(shù)平臺(tái)底座，本質(zhì)上都是實(shí)現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)突圍的手段，其最終目的還是要實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到商業(yè)落地的閉環(huán)。

而在商業(yè)化層面上，誠(chéng)如我們前面提到的，岸邁生物的管線(xiàn)進(jìn)展并不算領(lǐng)先，在研產(chǎn)品距離獲批上市也還有一段距離。不過(guò)，對(duì)外授權(quán)合作給岸邁生物帶來(lái)了新機(jī)遇。

自2023年底起，岸邁生物已建立多個(gè)全球?qū)ν馐跈?quán)合作，總交易價(jià)值超過(guò)21億美元，于TCE領(lǐng)域中排名全球第二。2024年，對(duì)外授權(quán)收益已體現(xiàn)在岸邁生物的財(cái)報(bào)上，營(yíng)收從0元增至4.59億，年內(nèi)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4768.7萬(wàn)。至此，岸邁生物也成了為數(shù)不多的還沒(méi)有產(chǎn)品上市，卻能夠自負(fù)盈虧的Biotech。

其背后，尤其值得一提的是2025年，岸邁生物與JuriBiosciences,Inc.訂立的授權(quán)協(xié)議，授權(quán)的是針對(duì)KLK2的許可化合物及許可產(chǎn)品。而岸邁生物針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)的研發(fā)進(jìn)展，還處于臨床前階段。

早研項(xiàng)目的交易達(dá)成，一方面體現(xiàn)了境外資本對(duì)其靶點(diǎn)選擇的認(rèn)可；另一方面，更加佐證了岸邁生物這一套技術(shù)工具箱的核心價(jià)值。反過(guò)來(lái)，這套高效的開(kāi)發(fā)工具，也將成為岸邁生物不斷解鎖新靶點(diǎn)、推出新產(chǎn)品、達(dá)成新合作的持續(xù)驅(qū)動(dòng)。

不過(guò)仍需注意的是，岸邁生物的對(duì)外授權(quán)還不是終點(diǎn)。

不同于普遍認(rèn)知的BD交易，岸邁生物的對(duì)外授權(quán)合作走的是Newco模式，聯(lián)合境外資本成立海外新公司（即NewCo），將自身管線(xiàn)資產(chǎn)的海外權(quán)益授權(quán)給新公司。這種模式下，除了能獲得首付款、里程碑付款等現(xiàn)金收益外，還能持有NewCo的部分股權(quán)，以此實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享。

不過(guò)Newco注入的多是早期管線(xiàn)，臨床推進(jìn)及商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)高。后續(xù)，NewCo能否順利推進(jìn)海外臨床存在較高不確定性，最終通過(guò)與跨國(guó)藥企達(dá)成BD合作或?qū)崿F(xiàn)海外獲批上市，才是真正的商業(yè)化終點(diǎn)站。E 藥資本界也將持續(xù)關(guān)注NewCo 的進(jìn)展，及時(shí)同步最新動(dòng)態(tài)。

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