平臺型白馬，太超前了

中國創新藥10年最大的閃光點是什么？

速度。

創新藥成長的速度飛快，以至于投資者、分析師都在后面追著跑。頭部藥企可能每過半年就要重新定義一次，現在進化到什么階段了？

平臺化創新階段。

只有具備體系化創新能力，才有資格躋身頭部。

12月7日，2025年度醫保談判結果公布，康諾亞自主研發的司普奇拜單抗3項適應癥進入新版醫保目錄，其中，兩項鼻科適應癥是在中國的獨家適應癥。作為國內首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉、全球首個治療季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物，司普奇拜單抗是康諾亞大單品的首秀。

康諾亞是國內原創能力最強的Biotech之一，2型炎癥賽道王者已不足以定義其角色。從最初的單一抗體藥物出發，康諾亞如今構建起覆蓋抗體、雙抗、ADC、寡核苷酸藥物、PROTAC和透腦遞送的多元化技術平臺。

在康諾亞的研發體系中，一個技術平臺的突破，有可能成為另一個平臺的助推器，形成良性的技術迭代循環。這種協同效應正是平臺化創新的精髓所在。

從大單品優勢到系統化優勢，越來越多的中國創新藥企擁有了長期主義的護城河。

01

領跑的自免雙子星

司普奇拜單抗，正在改寫中國自免領域的游戲規則，頭頂多個第一光環：

國產首個中重度特應性皮炎生物制劑。

中國首個慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑。

全球首個季節性過敏性鼻炎IL-4Rɑ抗體。

中國第一、全球唯二上市的自主研發IL-4Rɑ抗體。

就拿競爭最激烈的特應性皮炎來說，司普奇拜單抗硬是憑實力做到了“雙9”療效，成為首個闖進EASI-90新時代的生物制劑。

鼻科領域同樣表現不俗。針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉，用藥2周，72%的患者息肉明顯縮小，37%失嗅的人居然能重新聞見味道。起效這么快，直接給鼻科生物制劑立了個新標桿。而在季節性過敏性鼻炎上，司普奇拜單抗更是全球獨一份的IL-4Rɑ抗體，有望徹底改變治療路徑。

實力到位了，納入醫保的機會才能接得住。高盛報告指出，基于司普奇拜單抗在皮科、鼻科適應癥上的醫保獨家窗口期，預計司普奇拜單抗遠期銷售峰值超過50億元。

司普奇拜單抗驗證康諾亞的原創能力，而CM512是更大量級的全球重磅，驗證康諾亞從IL-4Rα單抗到TSLP/IL-13雙抗的技術跨越，技術平臺具有持續迭代的體系化創新能力。

當前全球長效自免賽道火熱，APOGEE核心管線APG777（長效IL-13單抗）治療特應性皮炎II期臨床數據于2025Q3披露，臨床療效非頭對頭比較略優于達必妥，而給藥頻率延長至3個月/次，受此催化，股價累計上漲超70%。

CM512被行業普遍看作康諾亞的下一張王牌，非頭對頭比較，CM512治療中重度特應性皮炎的EASI-90明顯優于APOGEE APG777，同時給藥頻率與APG777近似。

作為全球首個IgG-like長效型TSLP/IL-13雙阻斷劑，CM512機制有天然優勢：雙靶點阻斷TSLP和IL-13，理論上能更全面地壓制2型炎癥通路，有望突破哮喘、慢性阻塞性肺病的療效天花板。

CM512的I期臨床顯示出全方位競爭力，12周時300mg劑量組的EAS-75/90分別為58.3/41.7%，（非頭對頭比較）優于APG777取得的56.9/29.8%，EAS-75/90與度普利尤單抗相比亦優勢明顯。

最大亮點是長效。CM512半衰期長達70天，支持臨床評估更長給藥間隔。據華泰證券，預計皮膚/呼吸科自免給藥頻率可達3~6個月/次。

CM512已在國內啟動特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性自發性蕁麻疹的II期臨床，海外哮喘I期臨床已啟動入組。

康諾亞管線布局數據來源：公司2025中報PPT

02

腫瘤領域的隱形冠軍

CMG901是全球FIC的CLDN18.2 ADC，已全球獨家授權給阿斯利康，交易總金額超過11億美元，還有分層銷售分成。目前已開展胃癌、胰腺癌及膽道癌的臨床研究，其中胃癌全球III期入組已完成過半，預計2026年就能提交上市申請，有望成為全球首個同類產品。

CM336為中國首款BCMA/CD3雙抗，數據非常能打，治療多發性骨髓瘤客觀緩解率高達95.2%，完全緩解率76.2%，12個月無進展生存率95.2%。更關鍵的是，安全性很好，僅4.7%的患者出現2級細胞因子釋放綜合征，沒有ICANS事件。劑型還是皮下注射，更方便。

值得一提的是，CM336在自免疾病中也顯示出突破潛力。其治療自身免疫性溶血性貧血的數據發表在《新英格蘭醫學雜志》上，為雙抗技術在自免領域的應用開了條新路。

康諾亞另一款最近進入臨床研究的核心產品CM518D1為國內乃至全球范圍內第一批進入人體臨床的靶向結直腸癌高特異表達CDH17抗原的ADC，該產品采用其自主研發的Topo1抑制劑毒素及更穩定的連接子偶聯。目前臨床I期試驗進展順利。

03

無限生長的管線森林

康諾亞現有50余個在研產品，體現出平臺型企業管線的厚度和廣度，以及生態的多樣性。

在慢病領域，康諾亞從2型炎癥的基本盤，拓展至肥胖、肌肉流失、阿爾茲海默癥、IgA腎病的治療藍海，技術路線從單抗到雙抗，下一步針對抗體難以靶向的胞內靶點，還將推出小核酸藥物和蛋白降解劑。

CNS領域創新難度最大，高掛著無人采摘的果實。

CM383代表著康諾亞向CNS領域的延伸。這款中國最領先的Aβ抗體瞄準阿爾茨海默癥，對同類藥物半衰期短、清除Aβ活性弱、免疫原性高的缺點做出針對性的設計和提升，有望成為同類最佳。

CM383正在開展阿爾茲海默癥的Ib期研究。半衰期為18.8-21.2天，優于侖卡奈單抗（約12.1天）和多奈單抗（約5-7天），支持更長的給藥間隔。早期數據顯示，CM383的結合特異性更優，促進Aβ清除的活性更強，免疫原性更低，不引起細胞因子的釋放，減少IRR發生。

康諾亞多元化創新技術平臺數據來源：公司2025中報PPT

04

裂變進化的平臺體系

擁有一個BIC分子可能靠運氣。

擁有一批BIC分子只能靠能力了。

康諾亞建立起體系化的技術平臺，可穩定產出創新分子，同時，技術平臺自身也是可衍生、可迭代的，在快速變化的世界中，保持新鮮感和前沿性。

這就叫長期主義。

康諾亞多元化的技術平臺包括：

抗體平臺（根基與進化）：從IL-4Rα單抗到長效雙抗（如CM512）、透血腦屏障抗體，技術持續迭代。

ADC平臺（價值驗證）：憑借CMG901的成功，證明了其在靶點選擇、連接子-載荷設計、偶聯工藝上的全鏈條能力；在此基礎上拓展到全新毒素載荷ADC。

TCE平臺（雙抗利器）：以CM336為代表，在血液瘤和自免疾病中展示出卓越的療效和安全性。

寡核苷酸平臺（拓展疆域）：擁有自主知識產權的化學修飾和遞送技術（GalNAc肝靶向、XOC肝外靶向），瞄準CNS、肥胖、肌肉流失的慢性病大市場。

PROTAC平臺（小分子前沿）：針對不可成藥靶點，布局新一代小分子藥物。

技術平臺之間具有協同效應。抗體藥物開發經驗可以運用于雙抗及透腦遞送平臺開發上，透腦抗體平臺則拓展了小核酸藥物和多肽的CNS遞送可能性，而小分子藥物平臺不僅用于ADC的linker-payload優化，還更進一步助力PROTAC平臺的建設。

從單抗出發，康諾亞逐步搭建起雙抗平臺，并同時推進傳統雙抗和TCE雙抗路線。這種層層遞進的代表性成果是CM512，基于TSLP單抗延伸而來，進化為全新一代長效型治療藥物，1年給藥3-4針。

在ADC領域，康諾亞有一套高標準，在payload（載荷）、linker（連接子）和抗體選擇三方面同步創新，尤其注重提高ADC的安全性，代表性成果是CMG901。在第一代MMAE ADC基礎上，康諾亞迭代開發了具有獨立自主知識產權的全新拓撲異構酶抑制劑載荷，其具備更優異的旁觀者殺傷效應和良好的治療窗口，基于全新靶點CDH17開發的CM518D1已經在臨床上展示初步療效。

在自身雙抗開發能力和多種毒素載荷的基礎上，康諾亞又向多特異性ADC及雙毒素ADC，有望解決現有單靶ADC臨床療效不足或容易產生耐藥進展的問題，目前多個產品臨床前開發在有序推進中。

為觸及更廣大的慢性病藍海，康諾亞建立起完全自主的寡核苷酸平臺和靶向蛋白降解PROTAC平臺。在寡核苷酸領域，康諾亞擁有基于自主知識產權化學修飾的肝臟和肝外遞送平臺，并計劃結合自身抗體平臺定向遞送小核酸藥物，使靶向特異性更高、安全性更佳，首個小核酸藥物預計將在2026年提交IND；在靶向蛋白降解賽道，康諾亞選擇從自免領域而非腫瘤領域切入，構建出可實現快速迭代的PROTAC分子設計引擎，并與小分子平臺形成共用的合成與評價體系，從而降低開發成本、縮短研發周期。

在透腦抗體開發上，代表性成果是Aβ單抗CM383。更進一步，康諾亞還布局了以轉鐵蛋白受體為代表的雙特異性抗體透腦遞送平臺，以期在提高抗體透腦遞送效率的同時降低相關的副作用，并最終為神經退行性疾病患者帶來更好的治療藥物。

技術平臺間的互哺效應，使康諾亞的研發體系像生態系統一樣循環生長——每一次成功都能為下一次創新提供底層積累。

當上一個平臺成熟了，下一個超前平臺也開始萌動了，當創新不再是偶然事件，而是體系運轉的必然結果，康諾亞已經從黑馬，一躍而為平臺型白馬。