靶向療法加速全球開發 甲狀腺眼病與格雷夫斯病迎來新希望

東方網記者劉軼琳12月17日報道:日前，長春高新子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）宣布，其全資子公司上海賽增醫療科技有限公司（以下簡稱“賽增醫療”）已與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協議（以下簡稱“協議”）。根據協議，Yarrow獲得了金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。

此次合作標志著金賽藥業的創新研發能力進入一個新的里程碑，其自主研發的抗體藥物將依托國際合作伙伴的網絡與資源，加速服務全球患者。

協議約定，賽增醫療將獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項）。根據GenSci098在臨床開發、注冊及商業化等方面取得的進展，賽增醫療將有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。這一合作框架，既反映了該項目的當前價值，也顯示了國際機構對金賽藥業研發能力的認可和信心。

GenSci098是金賽藥業自主研發的1類治療用生物新藥，是一種靶向促甲狀腺激素受體（TSHR）的人源化單克隆抗體。該藥物通過特異性結合甲狀腺或甲狀腺外（如球后組織）的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結合及下游信號傳導，從而抑制甲狀腺激素的過度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質酸的分泌，有效控制甲亢及相關并發癥。

GenSci098從發病機制上解決甲亢問題，使疾病不再反復發作或進展，有望讓反復發作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無需進行手術或放射性碘治療，同時治療和預防格雷夫斯病相關并發癥如甲狀腺眼病等，為格雷夫斯病患者帶來對因治療的創新療法，提供治愈可能。此外，GenSci098未來可能減少或避免抗甲狀腺藥物的毒副反應，其皮下注射方式也為患者帶來便利，堪稱“Best-in-class”。

目前，該藥物用于甲狀腺眼病的臨床試驗早在2024年8月于中美兩國獲批開展；其用于治療格雷夫斯病（又稱彌漫性毒性甲狀腺腫）的臨床試驗申請，也已于2025年10月獲得國家藥監局的批準。