康弘藥業：構建適合未來十年的“價值企業范式”

創新是康弘藥業的立身之本，但企業能否在創新的道路上不斷走深走實，既要靠專業硬實力，也要靠責任驅動的軟實力。

文｜胡嘉琦
ID | BMR2004

技術是第一生產力，這句話在醫藥行業顯得尤為具體。對于一家創新藥企而言，技術不僅決定產品，更決定企業能否穿越周期。

面對行業競爭加速、新藥研發周期拉長等挑戰，成都康弘藥業集團（以下簡稱“康弘藥業”）選擇把資源向“長期主義”傾斜：公司常年保持10%以上的研發投入比例，最高時甚至接近30%。這種投入，在整個中國制藥企業中并不多見。

康弘藥業相關負責人向《商學院》記者表示，創新是康弘藥業的立身之本，但企業能否在創新的道路上不斷走深走實，既要靠專業硬實力，也要靠責任驅動的軟實力。

康弘藥業這家深耕醫藥產業近30年的企業，正在探索一條不同于傳統增長邏輯的發展道路：用專業推動技術創新，用責任深化公益行動，用完善的頂層治理體系強化管理能力，并在此基礎上構建能夠穿越周期的長期價值。

01

從單一產品走向平臺企業

康弘藥業從一開始就繞開了以仿制藥為主的常規路徑，轉而選擇更具難度但更具價值的差異化創新路線。

近年來，康弘藥業的身影頻頻出現在共建“一帶一路”沿線國家的醫療援助中：隨中國援外醫療隊奔赴海外的眼科診療團隊，不僅帶去先進的診療技術，也讓更多患者獲得系統的眼科治療。

同時，自2014年起，公司聯合中華社會救助基金會發起的“朗視界·沐光明”公益項目已持續10多年，為符合條件的低收入患者提供免費的診療與健康管理支持，長期穩定地改善基層患者的視力健康與生活質量。公益行動與國際援助，讓眼科成為康弘藥業最穩固的根基，也構成了其“責任驅動型創新”最直觀的注解。

從創立起，康弘藥業走的是一條差異化路線，為康弘藥業從單一產品走向系統化治療方案定下了基調。

康弘藥業成立于1996年，總部位于成都，其創始人柯尊洪曾在醫院藥劑科工作，對臨床尚未被滿足的需求有著直觀而深刻的體會，提出了“創新是立業之基、生存之本、發展之路”的理念，堅持以真正解決臨床痛點作為企業的發展方向和價值來源。

為此，他進一步制定了后來被廣泛提及的“三不原則”，即沒有明確臨床定位的不做，不能滿足臨床需求的不做，沒有知識產權保障的不做。這一原則為公司早期的發展設下了邊界，也讓康弘藥業從一開始就繞開了以仿制藥為主的常規路徑，轉而選擇更具難度但更具價值的差異化創新路線。

朗沐是康弘藥業研發的一款明星產品，其成功為康弘藥業奠定了研發體系、質量體系與商業化能力的底盤。但公司并未因此停下腳步。隨著技術積累的加深和臨床需求的進一步顯現，康弘藥業開始從“單一明星產品”邁向“體系化創新”的新階段。

康弘藥業的研發團隊在炎癥類眼病、干眼與角膜病、眼后段疾病的長期管理等方向展開布局，從過去依靠單一明星產品的模式，走向更系統化、全病程式的眼科解決方案。

在這一邏輯下，康弘藥業不僅在眼科推進下一代長效生物藥布局，也在精神神經領域開發抑郁癥、阿爾茨海默病等創新療法；在腫瘤治療方向探索新的突破。從“單點突破”到“多技術、多路徑并行”，康弘藥業正在形成更具韌性的“創新平臺體系”。

《商學院》記者從康弘藥業了解到，公司在下一代核心產品布局上重點瞄準全球前沿技術。

在基因治療領域，KH631眼用注射液是中國首個進入臨床的眼底基因治療產品，目前在中美同步開展臨床試驗；KH658眼用注射液面向濕性黃斑變性（nAMD），同樣在中美處于臨床階段，有望實現“單次給藥、長期獲益”。在合成生物學領域，注射用KH617用于晚期實體瘤，是康弘合成生物學平臺的首款臨床產品，已獲FDA孤兒藥資格認定。在抗體偶聯藥物（ADC）方向，雙載荷ADC藥物KH815已在中澳進入臨床Ⅰ期，面向多種晚期實體瘤治療。

02

從研發、生產到商業化形成閉環

康弘藥業的經營理念是從臨床需求出發，從研發、生產到商業化形成閉環。

回望過去20年的中國醫藥行業，不少企業的成長路徑幾乎如出一轍：先是大規模生產、依靠銷售推動業績，再通過單品取得突破，最后才嘗試創新?？岛胨帢I的路線則顯得更穩健、更系統，也更注重長期價值。

康弘藥業并未選擇粗放擴張、大規模并購或者多元化發展，而是從產業端打好基礎，逐步建立起涵蓋生物制品、中成藥、化學藥三大板塊的業務體系，最終形成自身的創新能力。沒有產業鏈的一體化，就沒有真正的創新能力，對于醫藥企業來說，這句話并非口號，即生物藥開發不僅需要研發，更需要臨床資源、生產工藝、質量體系、供應鏈管理，以及長期積累的經驗。

早在10多年前，康弘藥業就開始在這些方面布局。真正的轉折點出現在朗沐研發成功時，朗沐被業內公認為“中國創新藥具備全球競爭力”的代表案例。此前，中國眼科生物藥市場幾乎被跨國藥企壟斷，黃斑變性患者不得不長期使用高價進口藥?？岛胨帢I啟動該項目時，國內幾乎沒有成熟經驗可借鑒。研發初期，團隊幾乎每天都要開十幾場跨部門會議，覆蓋蛋白設計、生產工藝、動物實驗、臨床設計以及供應鏈、注射器配套、安全儲運等全流程。

2014年，朗沐成功上市，不僅打破國內壟斷，也進入國際視野?？岛胨帢I相關負責人對《商學院》記者表示：“朗沐之后，我們意識到，創新帶來的不僅是產品，更是藥品從研發到市場化整個體系的能力構建?！?/p>

康弘藥業的經營理念是從臨床需求出發，從研發、生產到商業化形成閉環。生產端的全產業鏈控制保證了從原料到成品的質量可追溯；銷售端則以多元化產品矩陣提高市場滲透能力。通過資源復用和技術積累，公司能針對同一疾病領域（如眼科、精神/神經）開發多種作用機制的創新療法，形成梯次清晰、可持續發展的產品矩陣。

在藥品質量與患者安全方面，康弘藥業形成了“前置預防、全過程管控”的治理邏輯。研發環節遵循QbD（Quality by Design，設計質量）理念，即在藥物分子設計、工藝選擇和生產流程中就將質量“內置”，而不是事后檢驗，以降低研發和生產風險，保證藥品一致性和可控性。同時，研發團隊嚴格依照GLP（Good Laboratory Practice，良好實驗室規范）和GCP（Good Clinical Practice，良好臨床規范） 建立研發質量管理體系，確保非臨床試驗數據真實可靠，臨床試驗安全合規，并保證臨床數據可用于藥品注冊。每一環節都納入嚴格的質量控制。生產環節嚴格遵循GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范），設立獨立的質量保證部門，監督整個生產過程并持續改進，以防止污染、混淆或差錯，確保藥品安全、有效和質量穩定。儲運環節亦嚴格管控，配備恒溫恒濕庫和冷庫設施，特殊藥品運輸符合標準并進行運輸確認，保證藥品在儲存與流通中的質量。

《商學院》記者從康弘藥業了解到，針對已上市藥品，康弘藥業通過培訓醫務人員、建立患者咨詢平臺及不良反應監測體系，確保藥品合理使用，提高患者依從性和安全性；儲運環節配備恒溫恒濕庫、冷庫，特殊藥品運輸符合標準；上市藥品通過培訓醫務人員、建立患者咨詢平臺及不良反應監測體系，確保合理使用與安全性。正如公司堅持的產品理念：好的藥物是我們對社會的承諾，而穩健的治理體系是我們繼續做出好藥的保證。

03

從公司治理到企業文化

康弘藥業已將ESG深度嵌入企業治理的每一層級。

在醫藥行業，很多企業談創新時只關注研發，很少將治理能力納入戰略視野。但在康弘藥業，治理與研發被視為同等重要，是決定企業能否長期走遠的關鍵。

《商學院》記者走訪康弘藥業發現，過去3年，公司在治理體系上進行了深度重構，而ESG（環境、社會和公司治理）理念成為直擊問題、推動改革的一盞“明燈”。

康弘藥業已將ESG深度嵌入企業治理的每一層級，實現董事會、管理層與基層的“三層貫通”?！渡虒W院》記者從康弘藥業2024年企業社會責任報告了解到，在戰略層面，ESG被納入董事會議程，公司建立了完善的風險管理框架，并設立專門的可持續發展機制；在執行層面，各業務條線負責ESG指標落地，生產基地配備能源、排放和安全的實時監控體系。

康弘藥業將社會責任深度融入發展戰略，確保運營發展符合ESG 規范，日常經營管理實現ESG常態化，成立了社會責任工作小組，由康弘藥業黨委書記兼董事長擔任組長，負責統籌集團及各子公司的社會責任體系建設，并具體推動ESG管治落地。在日常運營中，各部門通過簽訂年度社會責任履行目標責任書，將ESG理念逐級貫徹執行，實現責任落實到每一個環節和崗位。

康弘藥業的ESG實踐還深刻重塑了公司治理的“軟環境”。《商學院》記者從康弘藥業了解到，ESG指標成為康弘藥業投資與運營前置評估要素；數據驅動的管理升級，使能耗、排放、員工發展等指標實現量化追蹤；跨部門協同強化，環保部門與研發團隊合作開發綠色工藝。這些改變雖不易量化，卻成為企業可持續發展的內生動力。

2024年，康弘藥業進一步將社會責任與日常經營管理深度融合，不斷優化ESG治理體系，讓治理、合規與社會責任成為日常運作的內生邏輯。

正如康弘藥業相關負責人所說：“現在的考核不只是產量和成本，還包括合規、安全和環保。ESG已經讓治理邏輯發生了根本性變化?！?/p>

康弘藥業在ESG推進中還推動內部文化建設。合規被視為企業文化基因的重要組成部分，通過晨會、內部電視臺、OA資訊等多渠道傳遞，強化員工遵守法律法規、社會公德、商業道德和廉潔從業的意識。全員合規教育覆蓋管理干部和重點崗位員工，確保理念落地成為自覺行動。

康弘藥業在獲得國家級AAA ESG最高評級時，外界關注“結果”，但公司內部更看重“過程”。評級不僅提升外部認可度，也推動了內部管理優化，例如新增供應鏈風險管理項目、提升臨床流程透明度、擴大生產基地環境監測范圍，并引入第三方驗證機制。

公益項目是康弘藥業一直在堅持做的事。公司攜手全國多位眼科知名專家，深入廣西、貴州、寧夏、吉林、四川、云南、西藏等地開展眼科疾病慈善義診，同時進行專業培訓，提升當地醫療服務水平。記者注意到，該項目不僅改善了患者健康狀態，也推動了地方醫療能力建設和社會救助事業發展。多年來，“朗視界·沐光明”項目曾獲得“醫藥企業優秀公益項目”以及“健康中國2030品牌計劃第十屆健康中國總評榜年度企業公民”等多項榮譽，成為康弘藥業公益實踐的代表性案例。

總的來看，康弘藥業的核心理念可以概括為三點：創新是基礎，治理是底盤，責任是長期主義前提?？岛胨帢I正在構建適合未來10年的“價值企業范式”。在快速變化的時代，耐心、合規與創新能力正成為比速度更重要的競爭力。