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      金賽藥業(yè)子公司超13億美元新藥授權交易達成

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      每經(jīng)記者:林姿辰 每經(jīng)編輯:魏文藝

      12 月 16 日,長春高新(SZ000661,股價95.31元,市值388.81億元)股價開盤大漲,當日收漲3.77%。

      12月15日,長春高新子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱金賽藥業(yè))宣布,就GenSci098注射液項目,全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱賽增醫(yī)療)與Yarrow Bioscience,Inc.(以下簡稱Yarrow)簽訂獨家許可協(xié)議,賽增醫(yī)療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項,其中7000萬美元是不可退還、不可抵扣的首付款。此外,賽增醫(yī)療有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款。

      據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解,在創(chuàng)新藥領域,這筆首付款未超過1億美元的BD(商業(yè)拓展)項目算不上大額交易,但能引發(fā)廣泛關注,與長春高新的發(fā)展階段有關。作為生長激素龍頭,公司近年來啟動多元化轉型,去年就經(jīng)歷了收入、凈利潤齊降的陣痛。

      今年9月,長春高新向港交所遞交發(fā)行上市申請,募集資金用途之一指向了國際化。

      預計獲1.2億美元首付款

      公開資料顯示,作為基因工程制藥領域的頭部企業(yè),金賽藥業(yè)不僅是長春高新的子公司,還被視作長春高新的核心板塊。這次達成BD合作的GenSci098注射液,就是金賽藥業(yè)自研的一種人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體,是治療用生物制品1類新藥。賽增醫(yī)療是金賽藥業(yè)的全資子公司,成立于2019年。

      公開資料顯示,目前,GenSci098注射液分別用于治療甲狀腺相關眼病(TED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)相關適應證研究。去年8月,該藥物已獲批于中國境內(nèi)及美國同步開展用于甲狀腺相關眼病的臨床試驗。

      根據(jù)協(xié)議,Yarrow將獲得GenSci098注射液除中國以外的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利,用于GenSci098注射液分別針對甲狀腺相關眼病(TED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)等適應證的研究開發(fā)和商業(yè)化。賽增醫(yī)療則保留GenSci098注射液產(chǎn)品在中國的開發(fā)與商業(yè)化權利。未來雙方各自研發(fā)的知識產(chǎn)權歸各自所有,但會互相給予使用該等知識產(chǎn)權的許可和授權。

      從回報看,賽增醫(yī)療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項,其中包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項。此外,賽增醫(yī)療還將有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關的里程碑付款,有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款;后續(xù)產(chǎn)品上市后,賽增醫(yī)療有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

      記者注意到,賽增醫(yī)療本次牽手的Yarrow并非跨國藥企,而是一家位于美國紐約的新興生物醫(yī)藥公司,由全球全生命周期投資公司RTW創(chuàng)立及孵化,后者專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術領域的變革性及突破性創(chuàng)新。由于RTW、Yarrow等為非上市公司,其最近一年的主要財務數(shù)據(jù)并未披露。

      對于為何選擇Yarrow作為合作對象?12月16日,長春高新方面向記者表示,公司曾廣泛接觸各類國外合作方,既包括實力雄厚的傳統(tǒng)跨國藥企(MNC),也考察了合作確定性更強的New-Co(新型初創(chuàng)生物公司)合作模式。在篩選過程中,公司會對比各方給出的合作條件,但更重要的是判斷哪種模式與產(chǎn)品發(fā)展階段、公司國際化戰(zhàn)略更匹配。

      長春高新方面還告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,RTW是一家具有投資基金屬性的專業(yè)機構,其優(yōu)勢在于將深厚的科學專業(yè)知識與以解決方案為導向的投資方法相結合,通過建立與支持開發(fā)新興醫(yī)學療法的公司或學術機構,推進該等療法的發(fā)展。此外,與跨國藥企合作相比,New-Co模式能更快推動產(chǎn)品的海外研發(fā)與商業(yè)化落地,合作確定性更高。

      長春高新加大研發(fā)投入

      2024年,長春高新的長效生長激素產(chǎn)品——聚乙二醇重組人生長激素注射液在國內(nèi)占據(jù)100%的市場份額,短效生長激素產(chǎn)品賽增水針劑注射液的市場份額為68.4%,較競爭對手個位數(shù)的市場占有率,領先優(yōu)勢明顯。

      不過,從2024年起,長春高新的業(yè)績開始進入下滑通道:去年,上市公司的收入、凈利潤分別同比減少7.55%和43.01%,為上市公司貢獻近八成收入的金賽藥業(yè),凈利潤同比減少超40%。對此,長春高新給出的理由之一是“賽增水針劑的銷售下降”,其背后則是集采降價的壓力、收入來源單一的風險。

      實際上,早在幾年前,長春高新就已經(jīng)開始布局生長激素以外的產(chǎn)品。長春高新曾在2022年多次明確對外表示,未來,公司的布局將打破品種比較單一的局面,逐漸向多產(chǎn)品線、多賽道的產(chǎn)品結構進行轉變,其中金賽藥業(yè)將向兒科、女性健康、抗衰老等多領域、多產(chǎn)品線布局。今年上半年,長春高新的研發(fā)投入同比增加17.32%。

      除了加大研發(fā)投入,拓展海外市場也成為長春高新的發(fā)展重點。今年9月,長春高新向港交所遞交發(fā)行上市申請,盡管相關文件并未明確擬募資金的數(shù)額,但給出了四大資金用途,其中之一是“用于潛在全球合作及共同開發(fā),以及擴展海外市場的臨床及商業(yè)化團隊”。

      在10月30日舉行的投資者交流活動上,長春高新方面還表示,公司的BD核心策略是依托積極、良好的臨床前或臨床數(shù)據(jù),通過與海外企業(yè)合作開發(fā)、授權開發(fā)推進國際化布局。

      12月16日,長春高新方面告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,未來,投入國際化業(yè)務的相關資金,仍將聚焦自身核心自研管線的推進與拓展,公司將對BD合作持開放態(tài)度。“目前,來自中國的項目,仍然是外國藥企關注的重點”。

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