上海
12月18日，翰森制藥宣布，其自主研發的高選擇性轉染重排（RET）抑制劑瑞森替尼（受體酪氨酸激酶HS-10365膠囊），用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）治療的研究結果于2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）上以壁報形式發布。
HS-10365-101研究（NCT05207787）是一項“籃子試驗”設計的多中心、開放標簽的1/2期臨床研究，旨評價瑞森替尼口服給藥的安全性、耐受性、PK特征和有效性。其中，1期研究階段的初步數據已于2023年美國癌癥研究協會（AACR）年會披露。此次ESMO ASIA披露了2期研究階段更大樣本量更長隨訪時間的研究結果，進一步驗證了該藥物在
RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的臨床價值。
研究結果顯示：
有效性方面：截至2025年1月18日，2期研究階段共326例晚期實體瘤患者接受瑞森替尼 160mg 每日兩次（BID）口服治療，其中隊列 1[經含鉑化療聯合或序貫PD-（L）1治療后進展的
RET
融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC]有75例，隊列 2（初治的RET
融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC）有60例。IRC評估的隊列1和隊列2療效結果如下：經確認的客觀緩解率分別為80.0%和83.3%；疾病控制率分別為96.0%和93.3%；12個月無進展生存率分別為 81.1%和79.3%。
耐受性良好：研究期間，瑞森替尼單藥治療最常見的治療期間出現的不良事件為丙氨酸氨基轉移酶升高（64.7%）、天門冬氨酸氨基轉移酶升高（64.1%）和白細胞計數降低（45.4%），絕大部分不良事件可控、可管理，僅4.9%的患者因不良事件導致終止治療，未發現新的安全性信號，進一步驗證了藥物臨床應用的安全性。
綜上，該研究結果顯示瑞森替尼在
RET融合陽性的初治和經治的局部晚期或轉移性NSCLC中，均具有顯著且可持續的抗腫瘤療效，且具有良好可控的安全性，有希望為這部分患者帶來一種新的治療選擇。
瑞森替尼為一種小分子、高選擇性RET受體酪氨酸激酶抑制劑，直接作用于胞內蛋白酪氨酸激酶，與ATP競爭性結合，抑制酪氨酸激酶磷酸化，進而有效控制腫瘤生長。2025年10月，該產品的上市許可申請（NDA）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，用于治療
RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
參考資料：
[1]ESMO ASIA|翰森制藥瑞森替尼（HS-10365膠囊）用于治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC研究結果發布.From https://mp.weixin.qq.com/s/7b_pQ2XFH0VdOz6kelriqw
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