應(yīng)國(guó)家對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善兒童用藥遴選制度,做好兒童用藥的配備管理,鼓勵(lì)兒童藥品研制要求,一款重磅產(chǎn)品---腎上腺素注射液(預(yù)充式注射器)重磅招商。
本品應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》潛心布局研發(fā),獲得優(yōu)先審評(píng)審批資格,將為目前明確滿足兒童及成人的低濃度預(yù)充式腎上腺素注射液,區(qū)別于市售其他產(chǎn)品說(shuō)明書,保障臨床兒童用藥。
一、腎上腺素類注射劑產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模與銷量巨大腎上腺素注射是一種緊急醫(yī)療措施,主要用于治療嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(如過(guò)敏性休克)或心臟驟停,在急救中不可或缺。2024年全球腎上腺素注射市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到226.2億元,預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到59億美元。2023年鹽酸腎上腺素注射液市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為15.7億美元,預(yù)計(jì)到2032年將達(dá)到24億美元,預(yù)測(cè)期內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.83%。
不管是全球還是中國(guó),腎上腺素類產(chǎn)品都是臨床必需的剛性需求產(chǎn)品,臨床需求量巨大。
表1、中國(guó)市場(chǎng)激素注射劑樣本市場(chǎng)銷售量
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(數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi) IMS 等綜合 風(fēng)云藥談?wù)恚?/p>
表2、中國(guó)市場(chǎng)激素注射劑樣本市場(chǎng)銷售規(guī)模
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(數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi) IMS 等綜合 風(fēng)云藥談?wù)恚?/p>
預(yù)灌封與注射筆式急搶救用藥目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,但臨床有強(qiáng)烈需求。
若去甲腎上腺素與腎上腺素10%被預(yù)灌封及注射筆替代,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)該市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)40億元。
二、四新六大特點(diǎn)
新濃度、新規(guī)格、新適應(yīng)癥、新增適用人群---產(chǎn)品六大特點(diǎn)
優(yōu)勢(shì)—、“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)
優(yōu)勢(shì)二、中央應(yīng)急物資保障項(xiàng)目實(shí)施企業(yè)
優(yōu)勢(shì)三、中國(guó)第一條急搶救預(yù)灌封針、自動(dòng)注射筆GMP生產(chǎn)線
優(yōu)勢(shì)四、簡(jiǎn)化配液步驟,化12步為2步,嚴(yán)格遵循ICU、各急搶救臨床指南,黃金四分鐘原則
優(yōu)勢(shì)五、在首批鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥品清單內(nèi),并且被納入CDE優(yōu)先審評(píng)審批品種名單
優(yōu)勢(shì)六、擁有兒童用法用量,能直接應(yīng)用于兒童及成人的低濃度劑型
“專”業(yè)急搶救:中國(guó)首個(gè)(對(duì)標(biāo)歐美)急搶救預(yù)充式藥械結(jié)合產(chǎn)品組合對(duì)比參照藥及同類藥品的綜合優(yōu)勢(shì)
1、首批鼓勵(lì)兒童用藥開(kāi)發(fā)目錄,預(yù)充式注射器+低濃度,相比于市售同類產(chǎn)品,無(wú)需稀釋、直接靜脈注射,在臨床上可直接應(yīng)用于兒童及成人患者,減少給藥誤差風(fēng)險(xiǎn)和配置時(shí)間,提高急救治療率,挽救生命。
2、不含金屬離子絡(luò)合劑EDTA-2Na,臨床使用更安全腎上腺素預(yù)充式注射器預(yù)先裝填了腎上腺素溶液,使用時(shí)無(wú)需臨時(shí)抽取藥液和兩次配置,大大縮短了給藥時(shí)間。
三、國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)產(chǎn)品、臨床使用“革命性”改進(jìn)腎上腺素注射液(預(yù)充式注射器)產(chǎn)品上市對(duì)比傳統(tǒng)注射劑具有非常大的臨床優(yōu)勢(shì)。
1. 給藥速度更快
腎上腺素預(yù)充式注射器預(yù)先裝填了腎上腺素溶液,使用時(shí)無(wú)需臨時(shí)抽取藥液,大大縮短了給藥時(shí)間。
2. 操作簡(jiǎn)便,錯(cuò)誤率低
預(yù)充式注射器的設(shè)計(jì)更加人性化,操作簡(jiǎn)便,減少了因操作不當(dāng)導(dǎo)致的給藥失誤。預(yù)充式注射器還適合非專業(yè)人員使用,患者或其家屬可以在緊急情況下自行操作。
3. 劑量準(zhǔn)確性更高
預(yù)充式注射器預(yù)先裝填了精確劑量的腎上腺素,避免了臨時(shí)抽取藥液時(shí)可能出現(xiàn)的劑量誤差。
急救類產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確性對(duì)于急救治療尤為重要,因?yàn)槟I上腺素的劑量需要嚴(yán)格控制。
4. 便攜性與安全性
預(yù)充式注射器體積小巧,便于攜帶,適合患者隨身攜帶以備不時(shí)之需。同時(shí),其設(shè)計(jì)也考慮了使用安全性,減少了意外針頭刺傷等風(fēng)險(xiǎn)。
5. 穩(wěn)定性與有效期更優(yōu)
預(yù)充式注射器中的腎上腺素溶液經(jīng)過(guò)特殊處理,可在一定時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定和無(wú)菌。研究表明,預(yù)充 0.1mg/mL腎上腺素的注射器可保持穩(wěn)定和無(wú)菌18個(gè)月。這使得預(yù)充式注射器在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中更加可靠。
6. 急救場(chǎng)景的適用性更強(qiáng)
在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)等緊急情況下,患者可能無(wú)法及時(shí)到達(dá)醫(yī)院,預(yù)充式注射器可以在第一時(shí)間提供急救,為患者爭(zhēng)取寶貴的救治時(shí)間。
7. 適用人群更廣泛
預(yù)充式注射器不僅適用于成人,也適用于兒童和青少年。這使得預(yù)充式注射器成為一種適合各類患者的急救工具。
8、兒童應(yīng)用更適合
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四、產(chǎn)品信息
【產(chǎn)品名稱】腎上腺素注射液
【劑 型】注射液—預(yù)充式
【規(guī) 格】10ml:1mg
【使用方式】靜脈注射
【持 有 人】武漢久安藥物研究院有限公司
五、產(chǎn)品招商熱線
曾先生 173-6406-9306(北京/天津/山東/吉林/上海/江蘇/浙江/安徽)
張先生 138-7145-5178(內(nèi)蒙/新疆/陜西/山西/河北/四川/重慶/江西/河南/甘肅)
張先生 180-8660-5858(湖南/云南/貴州/黑龍江/廣東/遼寧/廣西/福建)
何先生 186-9614-1828(湖北)
公司地址:武漢市漢陽(yáng)區(qū)九州通健康城6號(hào)辦公樓27層
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