諾納生物與博騰達成戰略合作，共推復雜抗體創新療法產業化

近日，全人源抗體技術領軍企業諾納生物與全球領先的CDMO企業博騰正式達成深度戰略合作，雙方核心管理團隊共同出席了本次戰略合作儀式。諾納生物首席執行官洪滌、首席技術官何云、CMC負責人張甘良、中國區業務發展負責人樊貴安、毒理與安全副總監榮俊、設施管理副總監董燁；博騰股份董事長兼CEO居年豐、副總經理兼首席財務官陳暉、副總經理兼董事會秘書皮薇、副總經理孟凡、大分子新藥研發生產中心負責人董慧芳、新分子業務拓展部執行總監夏楠共同列席參與合作儀式。雙方將聚焦雙抗、多抗等復雜抗體類新型治療方式的全生命周期研發生產，通過"創新技術平臺 + 產業化落地能力"的精準協同，破解新型抗體藥物工藝開發難、合規要求高、成本挑戰大、轉化周期長的行業痛點，加速創新療法從實驗室走向臨床及市場，為全球患者提供更具可及性的突破性治療方案。

中國創新藥企正加速崛起成為全球創新中心，在創新治療領域的研發實力已躋身世界前列，復雜抗體產業化需求進一步加大，亟待從工藝穩定、純化分析、法規質量、成本優化、供應鏈管理等方面突破核心瓶頸，"研發創新 + 產業化落地" 的強強聯合成為關鍵破局路徑。

諾納生物作為一家國際化創新生物技術公司，致力于為合作伙伴提供生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND（I to I?）一體化解決方案。憑借Harbour Mice?全人源抗體技術平臺，諾納生物已構建全球合作伙伴生態圈，與阿斯利康、輝瑞等全球110多個合作伙伴開展了300多個項目，其中超過19個分子已進入臨床開發階段，技術與研發實力獲全球頂尖藥企認可。隨著業務范圍向臨床后期及商業化階段推進，公司亟需具備全球合規資質、復雜工藝經驗與穩定交付能力的CDMO伙伴。

博騰作為國際化創新可靠的CDMO領軍企業，擁有小分子、多肽與寡核苷酸、蛋白與偶聯藥物及細胞與基因治療全產業鏈服務能力，在中、美、歐多地全球布局，擁有18個研發中心和生產制造基地，正是諾納核心適配伙伴。截至目前，博騰已累計交付數十個復雜生物藥項目，包括雙、多抗，非對稱抗體，及各類偶聯藥物等不同類型，位于上海的蛋白與偶聯藥物的GMP生產基地已通過歐盟QP及50余家客戶審計。博騰在全球法規申報、CMC開發及生產等領域的豐富經驗與諾納的研發創新優勢將形成"研發 - 生產"無縫互補。相信隨著雙方在復雜抗體領域的合作加深，雙方會就偶聯藥物等更多創新治療領域展開戰略合作討論。

在此次合作中，諾納生物與博騰將基于優勢互補的合作邏輯，共同組建聯合開發管理團隊，針對諾納相關項目推進一體化開發與全程管理，并在項目管理、質量體系等關鍵職能上實現深度協同。雙方將重點圍繞復雜抗體（包括雙抗、多抗及非對稱抗體等）項目的全生命周期開展合作，并確立以下三項核心目標：

1. 研發高效轉化：依托諾納生物行業領先的全人源抗體技術平臺，快速生成高親和力、低免疫原性的優質候選抗體分子，為后續CMC開發奠定堅實的源頭基礎。在此基礎上，結合博騰成熟的CMC技術積累與規模化生產能力，雙方共同推進工藝開發與優化，縮短項目從臨床前到臨床I/II期的轉化周期；

2. 全球合規保障：以通過歐盟QP審計的質量體系為支撐，確保項目符合中美歐全球法規申報要求，助力產品全球化布局；

3. 商業化穩定供應：針對諾納生物的差異化需求提供定制化解決方案，從放大、成本、質量、合規等核心維度保障臨床供應、上市保障及商業化競爭力。為項目全生命周期保駕護航。

諾納生物首席執行官洪滌博士指出："作為一家以全人源抗體技術為核心的國際化生物技術公司，諾納生物始終致力于通過源頭技術平臺與一體化研發解決方案賦能全球創新。此次與博騰達成戰略合作，將進一步強化公司在復雜抗體藥物全生命周期的綜合能力。借助博騰在CMC開發、全球合規及商業化生產領域的深厚積淀，諾納生物能夠更高效地將領先的抗體發現技術轉化為具備全球競爭力的臨床候選分子與商業化產品，實現從"源頭創新"到"全球交付"的完整價值鏈閉環，從而為客戶與合作伙伴提供更具確定性、更可持續的賦能價值。"

博騰股份董事長兼總經理居年豐表示："博騰深耕CDMO領域二十年，構建了一站式、全類別CMC技術平臺與全球合規體系，積累了與全球制藥企業和生物技術公司合作的經驗。此次與諾納生物的合作是從創新研發到產業化落地的無縫銜接、緊密協同，我們將發揮復雜藥物工藝開發、制造與全球法規申報優勢，全力保障項目推進，加速復雜抗體和偶聯療法產業化，共促全球生物醫藥創新。"

此次合作不僅是雙方在復雜抗體領域的首次深度綁定，更標志著諾納生物與博騰將逐步構建起協同高效的長效合作機制。通過將諾納生物在新分子（New Modality）領域的研發優勢與博騰在蛋白與偶聯藥物平臺的核心能力相結合，雙方將共同打造"中國創新 + 全球制造"的標桿模式，為行業提供"研發 – 生產"全鏈條協同的可靠路徑，助力中國創新療法走向全球舞臺。

關于諾納生物

諾納生物是一家國際化生物技術公司，致力于前沿技術創新，并為合作伙伴提供從靶點驗證、抗體發現至臨床前研發等Idea to IND（I to I?）一體化解決方案。依托Harbour Mice?技術平臺及經驗豐富的科學家團隊，諾納生物提供的一體化抗體及抗體相關發現服務，覆蓋從抗原制備、動物免疫、單B細胞篩選，到抗體先導分子發現與工程化改造、成藥性評估及藥理學評價的全流程，支持多種藥物分子類型的開發。

Harbour Mice?可生成經典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。其中，HCAb Harbour Mice?是全球首個經過臨床驗證的全人源僅重鏈抗體技術平臺。該平臺具有高度多樣化的應用潛力，可將全人源VHH單域抗體作為"即插即用"模塊，廣泛應用于雙特異性抗體、多特異性抗體、CAR-T細胞療法、抗體偶聯藥物（ADC）、以及mRNA療法等領域。

通過整合Harbour Mice?平臺、單B細胞篩選技術、NonaCarFxTM（基于CAR功能的文庫篩選平臺）、Hu-mAtrIxTM（人工智能驅動的藥物發現平臺）、Modalities-on-DemandTM（新一代藥物分子類型解決方案）以及端到端的臨床前藥物開發服務，諾納生物致力于在全球范圍內推動新一代變革性藥物的開發。

關于博騰股份

博騰股份（股票代碼：300363）成立于2005年，始終堅持以客戶為中心，為全球藥企、生物科技公司、科研機構等提供從臨床前研究到藥品上市全生命周期所需的小分子藥物、多肽與寡核苷酸藥物、蛋白與偶聯藥物以及細胞與基因治療藥物的一體化CDMO服務解決方案。

博騰蛋白與偶聯藥物CDMO服務平臺，在中國上海、美國新澤西設有研發中心和GMP生產基地。主要服務內容包括：Payload-Linker制備、偶聯藥物成藥性研究、細胞株構建、上下游工藝開發、偶聯工藝開發、制劑開發、分析方法開發、生物及偶聯藥物原液（DS）和制劑（DP）GMP生產、穩定性研究、偶聯藥物臨床用藥的生產、以及申報所需的藥學資料支持等一站式CMC服務，致力于讓好藥更早惠及大眾。