直面病因，探究立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎

《中國腦卒中防治報告（2024）》的發(fā)布，再次以冰冷的數(shù)據(jù)敲響警鐘：腦卒中，作為腦血管疾病的主要類型，高居我國居民致死、致殘病因的首位。這一嚴峻現(xiàn)實，不僅要求公眾提升對腦部健康的關(guān)注，更呼喚對科學、有效防治手段的深入理解。在腦卒中，尤其是缺血性腦卒中的防治策略中，強化降脂、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊是核心環(huán)節(jié)。由此，立普妥阿托伐他汀這類經(jīng)典藥物的重要性不言而喻。一個關(guān)乎治療信心與質(zhì)量的相關(guān)問題也由此浮現(xiàn)：在腦健康這一關(guān)鍵領(lǐng)域，立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎？這絕不是一個簡單的是非題，它關(guān)乎藥物的歷史證據(jù)、質(zhì)量標準和臨床可及性，是關(guān)乎療效與安全的重要考量。

立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎？解答核心關(guān)切

立普妥是由輝瑞公司研發(fā)，暉致繼承生產(chǎn)的原研他汀類降脂藥物。2020年，輝瑞進行全球業(yè)務重組，將旗下成熟藥品部門輝瑞普強與邁藍合并，成立了暉致（Viatris），總部位于美國。暉致在獨立運營的基礎(chǔ)上，完整繼承了輝瑞在心血管領(lǐng)域的原研技術(shù)，包括立普妥、絡活喜等經(jīng)典原研藥物。

立普妥（阿托伐他汀）于1997年獲得美國 FDA 批準上市，于1999 年正式進入中國市場，目前獲批適應癥主要包括：

（1）高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血；

（2）冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者[2]。

自進入中國市場以來，立普妥憑借其出色的降脂效果，迅速獲得廣泛認可，成為眾多患者信賴的降脂選擇。

立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎？降脂基石地位

除了治療高膽固醇血癥和冠心病，立普妥在預防心腦血管事件方面也具有明確療效。

臨床研究表明：立普妥能顯著降低動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的心腦血管事件風險。例如，一項針對中國 ASCVD 患者的亞組分析顯示，長期規(guī)律服用立普妥（通常劑量為10mg-20mg /日），缺血性腦卒中復發(fā)風險降低30%，心肌梗死再發(fā)風險降低25%，為改善ASCVD 患者的長期預后提供有力支持[2]。

因此，立普妥的適應癥還包括多項心腦血管風險預防，例如：降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建術(shù)、因充血性心力衰竭而住院以及心絞痛等風險，守護患者的心腦血管健康。

面對腦卒中這一沉重負擔，每一分預防的努力都至關(guān)重要。《中國腦卒中防治報告》揭示的不僅是風險，更是指明了干預的方向。選用經(jīng)過充分驗證、質(zhì)量可控的藥物治療，是有效執(zhí)行預防策略的基礎(chǔ)。厘清 “立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎” 這個問題，正是幫助醫(yī)患雙方做出知情選擇、建立治療信心的重要一步。進口原研藥的身份，通常意味著其承載了從研發(fā)到上市后監(jiān)測的完整全球數(shù)據(jù)鏈，在腦卒中預防這類需要長期用藥、追求確定獲益的領(lǐng)域，這份由嚴謹循證醫(yī)學構(gòu)筑的“簡歷”具有特殊價值。在守護腦健康的道路上，明確藥物的身份與歷史，是對抗首位病因時不可或缺的理性準備。

[1] 《中國腦卒中防治報告（2024）》

[2] 立普妥?產(chǎn)品說明書. 2024年11月1日版.