近期,國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國務院國資委等8部門聯(lián)合印發(fā)《招標人主體責任履行指引》(以下簡稱《指引》),劍指招投標領域“明招暗定、暗箱操作、異常低價中標”等違規(guī)現(xiàn)象,該《指引》自2026年1月1日正式實施,全國公立醫(yī)院醫(yī)療設備招標也將隨之發(fā)生重大變化,值得醫(yī)械行業(yè)高度關注。
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一、醫(yī)療設備招標亂象叢生,管理漏洞亟待填補
近年來,國家醫(yī)療設備更新?lián)Q代政策推進,國內(nèi)醫(yī)療設備采購市場規(guī)模突破千億。然而,招標環(huán)節(jié)亂象頻出。例如,某中醫(yī)院數(shù)字減影血管造影機采購歷經(jīng)七次文件修改,仍因“參數(shù)傾向性設置”被責令重招;另一中醫(yī)院430萬元設備采購,涉嫌為特定供應商“量身定制”條款,中標結(jié)果被撤銷。這些案例暴露出公立醫(yī)院在招標項目管理上存在諸多漏洞,招標人行為規(guī)范與否直接影響招標投標活動的公平公正,從嚴管理招標人行為規(guī)范成為解決政府采購領域突出問題的首要任務。
二、《指引》多管齊下,規(guī)范招標全流程
《指引》從招標投標全周期管理出發(fā),圍繞標前工作、招標、開標和評標、定標、履約管理、監(jiān)督管理等6個重點環(huán)節(jié),明確招標人履行主體責任的方式和要求,強調(diào)招標人對招標投標活動的科學性、合法性、廉潔性負責。針對突出問題,具體規(guī)定如下:
- 建立招標文件合規(guī)審查機制
:招標人需根據(jù)市場競爭情況設置異常價格判定標準和處置方式,避免惡性價格競爭。
- 壓實監(jiān)管責任
:壓實招標人對投標異常、代理機構(gòu)、評標專家的監(jiān)管責任,建立健全異常投標否決機制和責任追究制度。
- 完善內(nèi)部管理制度
:構(gòu)建從決策審查到風險防控的全流程管理體系,實施定標過程全程記錄和可追溯管理,強化中標結(jié)果公平性審查。通過發(fā)布招標計劃、提前公示招標文件、規(guī)范處理異議投訴等方式,主動接受監(jiān)督。
醫(yī)療器械“異常低價”中標問題嚴重擾亂市場秩序,威脅醫(yī)療設備質(zhì)量與臨床安全。近年來,監(jiān)管部門持續(xù)治理,如今年10月底國家財政部發(fā)布《關于推動解決政府采購異常低價問題的通知(征求意見稿)》,對招標人、供應商投標行為、評標專家管理設定紅線。此次《指引》進一步從采購源頭嚴查異常低價:
- 針對不同項目采取不同方法
:技術復雜、質(zhì)量要求高的采購項目,采購方采用綜合評估法并合理配置價格權(quán)重;市場競爭充分的品類,在招標文件中預設異常低價判定標準與處置流程;涉及長期運維服務的項目,要求投標人提交全周期成本報價,杜絕“低價中標、高價履約”套路。
- 強化對代理機構(gòu)和評標專家監(jiān)管
:要求其對疑似低于成本價的投標及嚴重不平衡報價實施嚴格審查。
四、應對策略
1. 立即行動,全面合規(guī)
梳理現(xiàn)有投標策略,摒棄 "低價搶標" 思維,重新評估產(chǎn)品定價策略
加強技術研發(fā),提升產(chǎn)品核心競爭力,打造差異化競爭優(yōu)勢
完善投標文件制作,確保響應參數(shù)與招標文件要求精準匹配,避免因小失大
2. 提前適應新評審規(guī)則
針對綜合評估法,準備更全面的技術方案和服務承諾
對大型設備提供全生命周期成本分析,展現(xiàn)長期價值
加強企業(yè)資質(zhì)與業(yè)績管理,確保投標文件真實可靠
3. 主動參與市場共建
積極配合招標人需求調(diào)研,提供客觀市場價格參考
協(xié)助制定合理的技術參數(shù)和評標標準,共同維護公平競爭環(huán)境
五、政策利好,推動行業(yè)良性發(fā)展
這一系列政策“組合拳”標志著政府采購市場正迎來系統(tǒng)性重塑。對于醫(yī)療器械領域,企業(yè)靠“1塊錢競標”“1分錢搶單”等老套路將行不通,報價離譜會被嚴查,這將倒逼企業(yè)從“低價搶市”轉(zhuǎn)向“技術突圍”。對于醫(yī)療機構(gòu),標準化采購流程既能避開價格陷阱,又能減少廉政風險。隨著政策效能釋放,醫(yī)療器械招標市場將擺脫“價格戰(zhàn)”泥潭,形成以技術創(chuàng)新為核心驅(qū)動力、以臨床價值為根本導向的良性競爭格局,為我國醫(yī)療事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。
附:《指引》原文
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信息來源:醫(yī)管課堂
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