醫療彩超行業：臨床診斷的基石與智能化升級核心

核心觀點：

• 彩超品類在超聲影像診斷設備采購中居絕對主導。2025年1-8月，彩超品類采購數量為9490臺，數量占比80.49%，金額占比85.31%。
  
• 國內彩超市場呈“雙龍頭”格局，邁瑞醫療與開立醫療領跑國產陣營。高端領域仍由GE、飛利浦等進口品牌主導，但國產設備在中低端及便攜市場占據優勢，國產化率穩步提升至46.4%。
  
• 三級及以上醫院注重設備效率、穩定性及科研教學功能；基層醫療機構更關注性價比、操作簡便性、便攜性與遠程支持能力。國產廠商針對不同場景提供差異化解決方案。
  
• 彩超技術向3D/4D成像、AI輔助診斷、便攜化發展，應用場景從傳統科室擴展至急診、基層、移動醫療等領域。高端設備強調智能工作流與遠程協作能力，提升診療效率與精度。
  

（1）定義

醫療彩超設備，全稱為彩色多普勒超聲診斷設備，是一種結合超聲波成像技術和彩色多普勒血流顯像技術的醫療影像設備，廣泛應用于對人體腹部、心臟、血管、淺表器官（如甲狀腺、乳腺）、婦產科等領域的檢查。

（2）行業影響因素

醫療彩超的發展受到政策、宏觀經濟等多方面因素影響。

• 政策驅動：設備更新與基層普及

表格1 醫療彩超行業政策梳理

信息來源：融中咨詢

• 宏觀經濟驅動：龍頭上市與專科投資并行

近三年中國彩超設備資本市場呈現出龍頭沖刺上市、資本聚焦?？魄把夭⑿械母窬?。超研股份于2025年1月成功在A股上市，另一頭部企業飛依諾科技于2023年獲得1.46億元C輪融資、2025年6月又獲數千萬元戰略投資后，在2025年8月重啟上市輔導。邁瑞醫療正式啟動了在香港聯合交易所主板二次上市的計劃，并在2025年11月10日正式向香港聯交所遞交了上市申請。

表格2 近三年彩超相關重要投融資事件情況

信息來源：融中咨詢

（3）市場規模及競爭格局

• 行業市場規模

超聲成像是目前醫學臨床中應用最廣泛最頻繁的醫學影像技術之一。相比CT、MRI等技術，其具有無創無輻射、使用限制少、設備成本低、操作靈活和適用范圍廣等優勢。預計到2026年，國內超聲設備市場規模將增長到171億元，2021年到2026年年均復合增長率為10.5%。

彩超品類在超聲影像診斷設備采購中居絕對主導。2025年1-8月，彩超品類采購數量為9490臺，數量占比80.49%，金額占比85.31%；B超類產品采購數量為1398臺，數量、金額占比均超11%；眼科超聲、肝臟硬度診斷儀等其他細分品類采購量與金額占比均較低。

2025年1-8月，三級及以上醫療機構采購超聲設備4777臺，因以高端設備為主，中位價108.38萬元，三級及以上醫療機構采購數量占比總額40.51%，金額占比總額52.49%。二級及以下、非醫療機構采購量雖有一定規模，但設備中位價不足50萬元，以中低端為主。

圖表 1 2025年1-8月超聲影像診斷設備各級醫療機構的采購情況

信息來源：融中咨詢

• 企業競爭格局

全球和中國國內的超聲系統市場均呈現高集中度，頭部競爭者主要為GE Healthcare、飛利浦、西門子、東芝/佳能和邁瑞醫療等。

國內彩超市場呈現“雙龍頭”格局。邁瑞醫療憑借技術實力和產品線覆蓋，穩居市場份額第一，2025年上半年彩色多普勒超聲診斷儀設備中標品牌市占率約25.49%；開立醫療聚焦?？祁I域，如婦產科超聲和內鏡超聲，市場份額約7.11%。在高端?？瞥暎ㄈ缧呐K彩超、血管內超聲）領域，進口品牌仍占主導，但國產企業正加速布局；便攜式超聲、基層醫療超聲等細分市場，如汕頭超聲、飛依諾、祥生醫療等國產品牌國產設備憑借性價比優勢占據主流。

表格 3 2025年上半年彩色多普勒超聲診斷儀設備中標品牌市占率

信息來源：融中咨詢

（4）產業鏈圖譜

圖表 2 醫用彩超設備產業圖譜

信息來源：融中咨詢上游：醫用彩超設備的原材料主要為電子元器件、陶瓷材料、結構件、線纜及其他構成，市場相對成熟。超聲探頭和成像芯片等核心硬件是成本占比最高、技術壁壘最高的部分，其中，芯片（例如FPGA）尤其高端超聲設備還是以進口為主，其余材料與部件基本已實現國產化替代。中游：典型公司有雄厚研發實力、制造能力的跨國公司以及國內大型設備企業（如邁瑞醫療、開立醫療、祥生醫療等）。雖然邁瑞在高端彩超方面有所突破，但國內品牌相比國外同類產品仍存差距。目前國內企業根據自身優勢采取不同策略，但已經能滿足臨床的主要需求，且性價比優勢突出。下游：終端用戶需求多樣化，不同等級醫療機構對設備性能、功能和價格的偏好差異明顯。受醫療政策（如分級診療、醫療新基建）影響較大，基層市場潛力逐步釋放。終端用戶對設備的可靠性、易用性和售后服務要求較高，設備廠商需提供全方位解決方案。（1）三級及以上醫院用戶需求（1）三甲醫院患者流量大，檢查效率要求高，設備需具備快速掃描、智能圖像優化功能，以減少檢查時間；（2）設備的穩定性、可靠性至關重要，需能長時間連續運行，減少故障停機時間；（3）三甲醫院注重科研教學，設備需支持數據存儲、分析和遠程會診功能，便于科研合作和教學演示。解決方案在提升檢查效率方面，以AI驅動的智能工作流是關鍵。例如，聯影醫療uSONIQUE系列搭載的AIStream全流程智能工作流，能實現從探頭激活、自動掃查到報告生成的全流程自動化；開立醫療的C-Field+天工智能平臺也通過智能算法優化掃描流程。在確保設備穩定與可靠層面，企業注重核心部件的自主研發與極端環境驗證，開立醫療的彩超設備曾隨中國空間站服役，其可靠性歷經了嚴苛的太空環境檢驗。為滿足科研與教學需求，遠程影像云平臺成為標準配置，邁瑞醫療的瑞影云++平臺支持遠程質控、會診、教學培訓與病例研討，開立醫療的5G+AI云端區域影像云平臺同樣能兼容多品牌設備，構建區域醫教研生態。表格 4 高端彩超設備針對三級及以上醫院核心痛點的解決方案信息來源：融中咨詢

企業案例

GE醫療：全球醫療影像領域的領軍企業，通過多次收購整合資源，構建了覆蓋全身、婦產、心臟等多領域的超聲產品線。在中國設有大型生產基地，產品本土化程度高，技術實力雄厚，長期占據高端市場重要份額。主要產品有LOGIQ系列（全身應用，如LOGIQ E9、LOGIQ S8）、Voluson系列（婦產科，如Voluson E8 Expert、Voluson S10）、VIVID系列（心臟專科，如VIVID E9、VIVID S6）、Venue系列（急重癥移動型）。

邁瑞醫療：國內醫療器械龍頭企業，通過自主研發突破技術瓶頸，產品線覆蓋高中低端市場。高端彩超技術逐漸成熟，以高性價比和本土化服務優勢，快速搶占國內市場，并逐步拓展全球市場。主要產品有Resona系列（如Resona R9鉑金、Resona 7）、昆侖系列（多參數高端彩超）、DC系列（早期經典產品，如DC-8、DC-T6）。

開立醫療：專注于超聲影像領域，以技術創新和國產替代為使命。產品覆蓋便攜式到超高端系列，尤其在婦產科、內鏡超聲等領域表現突出，近年來通過AI技術應用提升產品競爭力。主要產有S系列（便攜及臺式彩超，如S6、S8、S20）、HD-550電子內窺鏡系統（含超聲內鏡技術）、鳳眼S-Fetus產前超聲AI系統。

（2）其他各級醫療機構用戶需求（1）基層醫療機構因預算限制，設備性能與精度有限，因此，更傾向在有限預算內選擇性能可靠、功能實用、能適應不同科室或臨時診療場景的設備，兼顧診斷需求和成本控制（2）基層醫生和技師培訓機會少，操作人員技能水平參差不齊，因此，設備需要操作簡便易學并配套遠程診斷與培訓功能，減少培訓成本，便于基層人員快速掌握。（3）基層機構場地狹小，設備安裝和操作空間有限，對設備的便攜性、緊湊性、靈活性要求較高。最后，在部分偏遠地區，維護與技術支持不足，設備最好能配套本地化服務與支持。；解決方案針對基層醫療機構的預算、人員、空間及維護支持四大核心痛點，國產中低端彩超的解決方案核心邏輯是：通過極致的性價比設計、深度的操作簡化和創新的服務模式，在有限條件下實現基本診療能力的可靠、便捷覆蓋，形成了差異化的專業廠商陣營。祥生醫療推出的SonoAir筆記本超聲與SonoEye掌上超聲，它們以輕巧便攜、開機即用的特性完美適應了空間狹小與移動巡診的場景，并內置SonoAI智能算法實現圖像自動優化與測量，顯著降低了對操作人員經驗的依賴；作為國產老牌企業的汕頭市超聲儀器研究所（SIUI），則以其皮實耐用、性價比突出的經濟型臺式彩超設備，為鄉鎮衛生院等機構提供了滿足腹部、婦產等常規檢查的可靠基礎選擇；而在解決偏遠地區技術支持難題上，則由各類區域性醫療信息化集成商聯合地方醫院，通過定制化搭建集成遠程會診、實時指導和在線培訓功能的5G遠程超聲平臺，構建了云端化的服務支持網絡，從而系統性地回應了基層在預算、人員、空間和維護方面的多重約束。表格 5 針對其他各級醫療機構核心痛點的解決方案信息來源：融中咨詢企業案例超研股份：國內最早的超聲研究企業之一，成立于1978年，曾研制出中國第一臺B型超聲診斷儀。作為老牌國企，技術積累深厚。主要產品有Apogee系列彩超，如Apogee 3800、Apogee 3500、Apogee 3300等，以性價比高、圖像質量穩定為特點，適用于基層醫院和診所。祥生醫療：成立于1996年，由國家級超聲專家領銜創立，專注于超聲診斷設備研發。早期以黑白超為主，后逐步推出彩超產品，出口量曾居國內前列。主要產品有IVIS系列彩超，如IVIS 80、IVIS 40、IVIS 30等，以及立式便攜彩超Q5、Q9等，產品覆蓋中低端市場，以操作簡便、維護成本低為優勢。飛依諾：成立于2010年，由原GE超聲團隊核心成員創立，專注于便攜式和彩超市場。產品以技術創新和設計感為特色，快速布局全球市場。主要產品有Vinno 8便攜彩超、Vinno M80臺式彩超等，主打肌骨、婦產、急診等領域，價格相對親民，適合基層醫療機構和?？茟?。

（1）智能化與AI深度融合

智能化與AI深度融合。未來彩超設備將深度集成人工智能技術，實現自動識別病變、量化分析數據、智能診斷建議等功能。AI算法可輔助醫生快速定位病灶，提高診斷效率與準確性，尤其在基層醫療中，能有效彌補醫生經驗不足的問題。同時，智能語音交互、一鍵式操作等功能將進一步簡化操作流程，提升用戶體驗。

（2）便攜化與可穿戴化

隨著技術進步，彩超設備將更加便攜輕巧，甚至發展為可穿戴設備。便攜式彩超便于醫生在急診、急救、基層醫療、家庭護理等場景中快速開展檢查，而可穿戴超聲有望實現對患者關鍵生理指標的長期動態監測，為疾病早期預警和治療效果評估提供實時數據支持。

（3）遠程醫療與云服務普及

基于5G、云計算等技術，彩超設備將實現遠程操作、遠程診斷和數據共享。醫生可遠程指導基層醫療機構或偏遠地區進行檢查，患者數據可實時上傳至云端，便于多學科專家會診。這將有效解決醫療資源分布不均的問題，擴大優質醫療資源的覆蓋范圍。（4）專科化與定制化彩超設備將向?？苹较虬l展，針對婦產科、心血管科、腫瘤科、神經科等不同專科需求，開發專用的探頭、成像模式和分析軟件。同時，根據醫療機構的規模、科室特點和患者群體，提供定制化的解決方案，滿足多樣化臨床需求。

一方面，技術迭代速度快，新型探頭、成像算法及人工智能輔助診斷不斷升級，企業若研發跟進不足，現有產品可能迅速被淘汰，而持續高強度的研發投入亦存在失敗或上市時機不當而導致資源浪費的風險；另一方面，市場競爭格局高度集中，通用電氣、飛利浦、西門子等國際巨頭在技術、品牌和渠道上占據優勢，國產企業在向高端市場突破過程中承壓明顯，同時新進入者增多引發價格戰和份額爭奪，企業若缺乏差異化競爭能力，易陷入被動；此外，醫療器械監管環境趨嚴且政策更新頻繁，歐盟MDR新規及國內注冊審批、質量監管、醫保政策調整均顯著抬升合規成本，若企業應對不足，可能影響產品上市節奏及市場準入資格。