通訊員 孫洪安 齊魯晚報·齊魯壹點 秦雪麗
從煙臺市市場監管局獲悉,為切實保障公眾用械安全,規范醫療器械網絡銷售市場秩序,2025年以來,煙臺市市場監督管理局以醫療器械領域“網絡+監管”治本攻堅三年行動為抓手,堅持“線上線下一致”監管原則,聚焦重點領域、關鍵節點和主體責任,多維發力構建全鏈條監管體系,鎖定涉嫌違規線索百余條,推動醫療器械網絡銷售監管工作走深走實。
緊扣新規落地,明確合規底線。在《醫療器械網絡銷售質量管理規范》實施之際,煙臺市市場監管局精準對接企業需求,及時編發《全市醫療器械網絡銷售企業“十二必須”》,清晰劃定從事醫療器械網絡銷售的十二條紅線與底線,強調“合規經營是底線,質量安全是生命線”。同時,督促企業對照《規范》要求,全面建立完善質量管理體系,確保新規落地見效,從源頭夯實企業合規經營基礎。
聚焦關鍵節點,強化精準監管。針對“3·15”“6·18”“11·11”等網絡消費高峰時段,煙臺市市場監管局聚焦醫美用械、青少年近視防控醫療器械等6類重點品種,開展5期網絡交易市場定向監測,精準排查涉嫌違規線索24條。聯合美團、餓了么等主流線上平臺,開展入駐企業信息、審批信息與監管信息三方比對,鎖定涉嫌違規線索百余條。建立“線索研判-屬地核查-跟蹤督辦”全鏈條閉環處置機制,實現線索第一時間處置、限時反饋,大幅提升違規處置效率。
深化普法賦能,筑牢主體意識。煙臺市市場監管局堅持監管與服務并重,將法規宣傳融入日常監督檢查,主動開展“送法規指導進企業”活動。以零售連鎖總部為核心,發揮“以點帶面”輻射效應,強化法規宣傳覆蓋面;聯合行業協會舉辦醫療器械法規培訓班,通過“兩清單一承諾”、靠前指導等多元方式,精準傳導合規經營要求,持續提升企業主動合規意識。
延伸宣傳觸角,引導科學用械。煙臺市市場監管局深入社區、鄉村大集開展安全用械知識普及活動,向公眾發布網購醫療器械消費提示,系統科普“選購三查”“使用三看”“維權三謹記”實用知識。特別提醒公眾,個人嚴禁轉售醫療器械,不得通過朋友圈、微信群等非正規渠道交易醫療器械,引導消費者樹立正確購械觀念,共同營造安全放心的網絡用械環境。
下一步,煙臺市市場監督管理局將繼續秉持“監管為民”理念,持續深化醫療器械網絡銷售監管舉措,完善長效監管機制,不斷提升監管效能,切實守護人民群眾用械安全底線。
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