上海
1月6日，愛科百發(fā)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準復方氯絲右哌甲酯膠囊的新藥上市申請，適用于6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙（ADHD，俗稱“多動癥”）患者的治療。
復方氯絲右哌甲酯膠囊是一款具有創(chuàng)新機制的ADHD治療藥物，為包含速釋右哌甲酯（d-MPH）和前藥絲右哌甲酯（SDX）的復方制劑。它通過調節(jié)與ADHD相關的大腦神經(jīng)遞質，為患者提供一種兼具速效和長效作用的治療選擇。該藥物于2021年3月在美國獲批，在安全性及治療機制方面具有明顯優(yōu)勢。
ADHD是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，其主要特征是與發(fā)育水平不相稱的注意缺陷和（或）多動沖動，對患者的學習、社交及家庭功能帶來長期挑戰(zhàn)。目前可用于ADHD治療的藥物種類有限，且現(xiàn)有藥物的療效和安全性仍無法完全滿足臨床需求。
在針對中國ADHD患者的關鍵性3期臨床試驗中，復方氯絲右哌甲酯膠囊達到了預設的主要終點和關鍵次要終點。研究結果顯示，與安慰劑相比，該藥物在所有訪視時點均能顯著改善患者的ADHD核心癥狀，且差異具有統(tǒng)計學意義，療效明確。
參考資料：
[1]愛科百發(fā)宣布復方氯絲右哌甲酯膠囊（愛智達?）在中國獲批用于治療注意缺陷多動障礙. From https://www.prnasia.com/story/517876-1.shtml
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