市場規模近30億元，知名消炎鎮痛貼又迎國產玩家！華潤三九產品上市申請獲受理

紅星資本局1月7日消息，一款經典鎮痛貼膏又迎來國產玩家。

據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網，1月6日，華潤三九（000999.SZ）按化藥注冊分類4類申報的氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理。

公開資料顯示，氟比洛芬凝膠貼膏是一種非甾體抗炎藥（NSAIDs）的外用制劑，主要適用于治療骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛及外傷所致腫脹、疼痛等。其原理是通過皮膚滲透，在局部組織抑制環氧化酶（COX）活性，減少前列腺素合成，從而發揮抗炎、鎮痛作用，與口服給藥途徑相比，胃腸道、心血管等不良反應少。

摩熵醫藥數據顯示，近年來，在全終端醫院貼膏產品排名中，氟比洛芬凝膠貼膏的銷售額穩居首位。

2024年，氟比洛芬凝膠貼膏在全終端醫院銷售額為28.39億元，同比增長1.25%；2025年前三季度，其銷售額為23.50億元，同比增長11.77%。

截圖自摩熵醫藥

2009年8月，日本三笠制藥的原研氟比洛芬凝膠貼膏首次在國內獲批。2010年，北京泰德制藥以原研進口、國內分包的方式將其引入國內市場，商品名為“澤普思”，成為國內首個獲批上市的化藥凝膠貼膏。2011年，泰德制藥自研的氟比洛芬凝膠貼膏仿制藥（商品名：得百安）上市。

截圖自北京泰德制藥官網

紅星資本局注意到，在澤普思天貓旗艦店，40mg*6貼/盒的澤普思售價為58元，折合單貼近10元。在多家線上藥房，40mg*6貼/盒的澤普思售價在35元到45元不等，40mg*4貼/盒的得百安售價在28元左右，折合單貼售價為6元到8元。

從全國終端醫院銷售額看，自2015年以來，泰德制藥累計銷售額占比達76.78%，位居第一。

泰德制藥控股股東中國生物制藥（01177.HK）在2025年中報寫道，該集團開發的第二代氟比洛芬貼劑預計將在一年內獲批上市。

截圖自摩熵醫藥

2025年1月，武漢法瑪星制藥拿下氟比洛芬凝膠貼膏首家過評。截至目前，除泰德制藥及原研外，國內僅有武漢法瑪星制藥和樂明藥業（蘇州）兩家藥企獲得氟比洛芬凝膠貼膏生產批文；福元醫藥（601089.SZ）、河北鼎泰制藥等已宣告仿制失敗。

但氟比洛芬凝膠貼膏的市場規模，仍吸引了不少國內廠商參與。

紅星資本局根據CDE官網公開信息梳理發現，自2020年以來，共有48條氟比洛芬凝膠貼膏仿制申請上市的受理號，除了華潤三九，還有哈三聯（002900.SZ）、九典制藥（300705.SZ）、羚銳制藥（600285.SH）等知名藥企申報獲受理。

紅星新聞記者 蔣紫雯

編輯 陶玥陽

審核 官莉