安徽
1月6日，省藥監局組織召開2025年第四季度暨全年醫療器械質量安全風險會商會。局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話，各市市場監督管理局，省局相關處室、直屬單位及各分局負責人參加會議。
會議總結了2025年醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作取得的成績，會商了第三季度風險清單銷號及第四季度風險排查情況，強調了2026年醫療器械風險治理和監管重點工作任務。會議指出，全省各級藥品監管部門要準確把握醫療器械風險治理面臨的新形勢新挑戰，始終保持高度警醒，做到未雨綢繆，精準施策，推動風險治理工作提質增效，堅決守牢醫療器械安全底線。一是要注重綜合引導，強化社會共治，督促企業有效落實質量安全主體責任并主動開展風險防控，助力企業質量體系提升。二是堅持聚焦重點品種、重點企業、重點環節、重點區域開展監督檢查，強化檢查、抽檢、監測協同聯動，做好風險分析、評估和處置工作，不斷深化全鏈條風險治理。三是持續探索智慧監管賦能，加強監管隊伍能力建設，推動風險治理屬地責任落實。繼續深化落實“監管+服務”、檢查“延后一小時”等為企服務機制，做好新版《醫療器械生產質量管理規范》宣貫培訓，以推動新版《規范》實施提升企業質量管理能力和風險防控水平。
會議強調，各級監管部門要深入學習貫徹黨的二十屆四中全會精神，以“四個最嚴”為根本遵循，高度重視春節、兩會等關鍵時段醫療器械質量安全和隊伍安全，以務實作風強化風險隱患排查，確保醫療器械安全形勢穩定。
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