1月7日上午,宜明昂科(HK01541,股價6.74港元,市值29億港元)舉辦業務更新電話會,引發廣泛關注。
前一晚,公司發布公告,宣布重獲兩款在研藥物IMM2510及IMM27M的全球權利。換句話說,公司終止了2024年與Axion Bio,Inc.(以下簡稱Axion)簽署的關于這兩款藥物的授權及合作協議。
與大多數終止的授權合作一樣,“終止”本身不影響宜明昂科此前收取的首付款及里程碑付款3500萬美元;但與被動陷入“退貨”質疑的其他公司不同,宜明昂科的對外發聲頗為積極。
1月7日,公司方面對《每日經濟新聞》記者表示,兩款產品的全球權益是公司主動收回的,雙方的合作是愉快的,結束也是和平協商的結果。公司收回權益之后,會有更多主動權,目前仍在積極尋求新的合作伙伴。
兩家公司“抱團”失敗,海外試驗僅入組3個病人
2023年,包括一二級資本市場在內的國內創新藥融資規模還不足2020年的1/3,但宜明昂科在當年9月登陸港交所,當月市值突破了100億港元關口,曾是同行羨慕的對象。
但截至2026年1月7日收盤,公司市值不到30億港元,重點布局的IMM2510(珀維拉芙普α)——一款靶向血管內皮生長因子(VEGF)及程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子(以下簡稱雙抗),其海外研發進展已經被同行甩在后面。
一方面,這源于海外授權時間落后:2024年8月1日,宜明昂科將海外權益授權給Instil,康方生物的PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西完成對外授權的時間是2022年12月,領先約20個月。
另一方面,合作方Axion在BD(商務拓展)推進中遇到的挑戰不容忽視。資料顯示,Axion是一家于2024年7月30日在美國特拉華州注冊成立的公司,是Instil Bio,Inc.(簡稱Instil)的全資附屬公司,Instil專注于開發新型療法藥物,成立于2018年8月,于2021年3月在納斯達克上市,上市首日的市值就突破了30億美元。
但過去幾年,這家公司的市值同樣經歷了高開低走,截至目前不足5000萬美元,而Axion與宜明昂科達成的BD交易的總金額超過20億美元。
“開展臨床試驗意味著需要更大的預算投入,還要兌現對我們的里程碑付款承諾,后續的挑戰越來越大。”在1月7日以線上方式召開的業務更新電話會上,記者了解到,IMM2510的美國臨床試驗推進緩慢,從去年8月1日簽約至今,僅入組了3個病人。基于這些情況,雙方經過友好協商,最終決定由宜明昂科收回資產,自主推進海外權益的開發。
電話會釋放后續BD積極信號,但國產藥物競爭激烈
“現在這個時機其實非常合適。”
收回全球權益后,宜明昂科在業務更新電話會上,期待傳播信心。其中被提到的重要背景,是雙抗藥物的BD潛力持續顯現——去年5月,三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成合作,12.5億美元的首付款刷新當時國產創新藥出海新紀錄。
宜明昂科董事長、首席執行官田文志在電話會上提供了雙抗藥物“搶手”的更多細節。他表示,在與Instil達成合作后,一直有不少MNC(跨國藥企)主動對接,部分已進入深入洽談階段,但由于彼時產品權益分屬中外雙方,涉及中國市場與海外市場的談判、合作規模拆分等復雜問題,跨國公司存在顧慮,導致合作未能推進。如今,宜明昂科重獲完整的全球權益,對后續BD合作會更有利。
但值得注意的是,機遇的背后是競爭。自從2024年6月,依沃西在與抗癌標桿藥物帕博利珠單抗(K藥)的“頭對頭試驗”中展現出“趕超”潛力,PD-(L)1/VEGF靶點的研發熱度就一路上行。
根據開源證券醫藥團隊援引數據,截至2025年5月16日,全球共有14款PD-(L)1/VEGF雙抗進入臨床階段,多為國產創新藥。這些藥物也是IMM2510在未來尋找BD機會時的競爭對手。
除了IMM2510,宜明昂科本次收回全球權益的另一款產品IMM27M(泰澤蘇拜單抗),是新一代細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)抗體。
從機制上看,該藥物具有增強的ADCC(抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用)活性,可誘導靶向CTLA-4過度表達、具有免疫抑制作用的調節性T細胞的強效免疫反應,促進調節性T細胞從腫瘤微環境(TME)中清除,從而增強T細胞的抗腫瘤反應。
目前,全球共有多款CTLA-4單抗藥物獲批,其中1款國產藥物來自信達生物,其他國內藥企如恒瑞醫藥、康方生物、康寧杰瑞均布局了CTLA-4靶點。IMM27M目前處于Ib/II期臨床研究階段。
明確在研管線優先級,布局開發皮下制劑、復合制劑
在1月7日的業務更新電話會上,宜明昂科方面除了回應市場對于合作終止的關注,還對公司現有管線的優先級進行了明確。
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宜明昂科候選藥物的開發狀態 圖片來源:公司2025年半年報
具體來說,對于IMM2510、IMM27M這兩個剛剛收回全球權益的產品,公司資源有限,不會全面鋪開開發,會選擇最有利的突破性適應證作為切入點,后續尋求合適的合作方,共同推進其開發。
而推進最快的IMM01(替達派西普),被內部視作“重磅炸彈產品”,針對慢性粒單核細胞白血病的一線治療,計劃于今年之內完成Ⅲ期中期分析。
IMM0306(阿沐瑞芙普α)計劃于1月底實現復發難治性濾泡淋巴瘤Ⅲ期注冊臨床試驗的首例患者入組,同時,該藥物在自身免疫性疾病領域的布局也是重點。
另外,宜明昂科方面表示,公司今年還會布局一些皮下制劑、復方制劑的開發,尤其是腫瘤領域的復方制劑,會是重點打造的新管線項目。
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