

來源:醫療器械經銷商聯盟
編輯:聯盟菌
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2026年1月8日,浙江省醫療保障局連續發布了采購公告,分別就《心臟起搏類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》和《周圍血管介入微導管類醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》(源文件見文末)公開征求行業意見,新一輪大規模高價值醫用耗材集采,正式拉開帷幕。
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“29+27“,兩類耗材聯盟采啟動
據《通知》了解,浙江省將分別牽頭開展周圍血管介入微導管類、心臟起搏類醫用耗材這兩個大規模省際聯盟耗材集采,集采周期均為3年。首年協議采購量于2026年執行,具體執行日期由聯盟各地區確定。原則上每年度總協議采購量不低于前一年總實際使用量的90%。
其中,周圍血管介入微導管類耗材集采由北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆及新疆生產建設兵團等29個省市組成采購聯盟。
該類別聚焦神經介入治療微導管和外周血管介入微導管兩類產品(不包括套裝、特定功能輸送微導管等品類)。兩類產品年度需求量分別為290845根和129043根,精準覆蓋血管介入治療的關鍵耗材領域。
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而心臟起搏類耗材集采則聯合了北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產建設兵團等27個省市組成采購聯盟(江西、湖北、貴州不參加心臟起搏器集采)。
采購范圍涵蓋常規起搏類、無導線起搏類、電極導線類三大類產品,年度總需求量超26萬臺/根,覆蓋臨床心臟起搏治療全鏈條剛需耗材。
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整體來看,兩類耗材集采規則相對和緩,不僅設置“首輪中選+再次報價增補”雙輪機制,部分品種報價不超最高有效申報價,即可擬中選。
心臟起搏類因產品功能差異大,通過基準品要求和多類規則覆蓋不同企業資質;
周圍血管介入微導管類更側重價格聯動與批量采購需求,神經介入類細分單元提升競爭針對性,外周類簡化規則提高落地效率。
值得一提的是,本次集采均要求申報企業須填報本企業各產品的平均成本,即出廠環節的完全成本,包括制造成本、期間費用、稅費和伴隨服務等,避免因價格競爭導致的供應風險。
具體規則如下:
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集采常態化+國產突圍!
高值耗材價格持續下探
不論是心臟起搏器,還是周圍血管介入微導管,這兩類耗材都不算集采陌生面孔,都進行過集采。
2024年,甘肅省牽頭的外周血管介入類微導管集采,平均降幅達 62.21%,全國24省,按首年約定采購量和聯盟省份平臺最低掛網價計算,可節約資金約10.02億元。
而心臟起搏器產品由于技術壁壘較高,一直是外資品牌把控的主要陣地,國產企業入局較晚。但隨著國產品牌逐漸崛起,大規模集采議價能力將同步提高,這條長期被外資壟斷賽道也正迎來國產破局時刻。
2019年8月,江蘇省開展了國內首次心臟起搏器集采,平均降幅僅15.86%,降幅不大;
但自2020年,云南、安徽、青海、山東等多地也展開了心臟起搏器集采,我國心臟起搏器行業正式進入降價時代。
2024年底,云南曲靖市公布了心臟起搏器類醫用耗材(全省聯盟)專項帶量聯動集采的中選結果,這次集采要求采購品種得有省級或省際聯盟集中帶量采購的中選價格,各地心臟起搏器類耗材價差被進一步拉平。
拿植入式心臟起搏器來說,云南此次集采中選價格區間在7100元- 79200元,中選企業里既有美敦力、雅培、波科、百多力這些外資巨頭,也有創領心律、樂普、先健科技這些本土品牌。
要知道集采之前,單腔心臟起搏器的售價就得2-3萬,雙腔起搏器則在5萬左右,三腔至少在10萬上下,三腔除顫起搏器口更貴了,最高要到25萬。
從2018年外資壟斷95%的心臟起搏器市場份額,到2024年國產品牌占比漲到12%,從首輪集采15.86%的溫和降幅,到多輪聯盟采之后價格慢慢回歸合理區間,集采不光讓曾經的“天價耗材”變得普通百姓也能用得起,更成了國產高值耗材突破技術壁壘、實現進口替代的“催化劑”。
正所謂,“窮則變,變則通,通則久”,如今這場覆蓋大半個國家的聯盟集采,能為高端醫療器械之崛起添多少火力?讓我們拭目以待。
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