博銳生物闖關(guān)港交所，已有8款產(chǎn)品商業(yè)化

港股生物醫(yī)藥板塊或迎新成員。近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海正藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，其參股子公司浙江博銳生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“博銳生物”）已向香港聯(lián)交所遞交H股首次公開發(fā)行申請(qǐng)，并擬在香港聯(lián)交所主板上市。

公告顯示，博銳生物是聚焦免疫療法的生物制藥公司，具備研產(chǎn)銷綜合一體化能力，其歷史可追溯至海正藥業(yè)的生物制劑業(yè)務(wù)部門，并于2019年1月在浙江省臺(tái)州市重組為有限責(zé)任公司。

目前博銳生物已經(jīng)建立了一系列免疫產(chǎn)品組合：包括L-17A/F抑制劑倍捷樂(lè)（比奇珠單抗），中國(guó)首款且唯一獲批靶向CD20的一類創(chuàng)新藥安瑞昔（澤貝妥單抗）等八款已商業(yè)化產(chǎn)品，一款擁有差異化作用機(jī)制、具有同類首創(chuàng)潛力的在研痛風(fēng)藥物BR2251以及基于兩大下一代ADC技術(shù)平臺(tái)孵化的多款在研創(chuàng)新ADC管線。

商業(yè)模式方面，博銳生物主要通過(guò)分銷模式銷售產(chǎn)品，并與優(yōu)時(shí)比、Shanton、貝達(dá)藥業(yè)等國(guó)際制藥公司建立戰(zhàn)略合作，通過(guò)CSO推廣、許可合作等方式拓展市場(chǎng)。2024年10月，博銳生物與優(yōu)時(shí)比訂立推廣服務(wù)協(xié)議，成為比奇珠單抗在中國(guó)大陸的獨(dú)家CSO；2025年1月與Shanton達(dá)成合作，獲得痛風(fēng)藥物BR2251在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，在涉足自身免疫疾病領(lǐng)域的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中，博銳生物按銷售額統(tǒng)計(jì)已自2023年起連續(xù)兩年排名生物制劑市場(chǎng)份額第一。截至目前，海正藥業(yè)持有博銳生物39.62%的股份。

近年來(lái)，博銳生物營(yíng)收保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。其招股書顯示，2023年、2024年及2025年前九個(gè)月，博銳生物收入分別為12.57億元、16.23億元和13.79億元。同期，其權(quán)益股東應(yīng)占利潤(rùn)從2023年的1900.5萬(wàn)元，躍升至2024年的9129.5萬(wàn)元，并在2025年前九個(gè)月達(dá)到1.22億元。

不過(guò)，其毛利率卻持續(xù)下滑。2023年、2024年及2025年前九月，博銳生物的毛利率分別為82.2%、79.2%及74.4%，三年累計(jì)下降7.8個(gè)百分點(diǎn)。毛利率下滑主要受三方面因素影響：一是帶量采購(gòu)政策下成熟產(chǎn)品價(jià)格壓力；二是創(chuàng)新產(chǎn)品比奇珠單抗的推廣服務(wù)收入毛利率較低（42.7%）；三是銷售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化，毛利率較低的服務(wù)收入占比從2023年的5.7%提升至2025年前九個(gè)月的10.1%。

闖關(guān)港交所，博銳生物還需直面生物醫(yī)藥行業(yè)的多重挑戰(zhàn)。在政策層面，帶量采購(gòu)與醫(yī)保談判的持續(xù)深化，此前安徽牽頭的全國(guó)生物藥品聯(lián)盟集采已將8款單抗類生物制劑納入信息填報(bào)范圍，涉及近300億市場(chǎng)規(guī)模，而博銳生物的多款商業(yè)化產(chǎn)品正處于此類競(jìng)爭(zhēng)格局中，未來(lái)利潤(rùn)空間或進(jìn)一步被擠壓。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，博銳生物專注的自身免疫及腫瘤領(lǐng)域已成為國(guó)內(nèi)外藥企布局的焦點(diǎn)，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇可能導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格下行及市場(chǎng)份額流失，而博銳生物前五大客戶貢獻(xiàn)超68%收入的客戶集中度問(wèn)題，進(jìn)一步放大了經(jīng)營(yíng)不確定性。此外，生物制品生產(chǎn)工藝復(fù)雜帶來(lái)的質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)，以及創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、失敗率高的行業(yè)特性，均對(duì)其持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力構(gòu)成考驗(yàn)。

博銳生物此次赴港IPO尚需取得中國(guó)證監(jiān)會(huì)備案、香港證監(jiān)會(huì)及聯(lián)交所批準(zhǔn)，整個(gè)進(jìn)程仍存在不確定性。有關(guān)博銳生物IPO備案進(jìn)展及香港聯(lián)交所審核反饋情況，其在研管線推進(jìn)進(jìn)度與商業(yè)化落地節(jié)奏等問(wèn)題，新京報(bào)記者將持續(xù)關(guān)注。

新京報(bào)記者 張兆慧

校對(duì) 柳寶慶