國家發(fā)文，醫(yī)療器械新風(fēng)口來了

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍(lán)器械

國家級(jí)文件公布：手術(shù)機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療、腦機(jī)接口......

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國家八部門發(fā)文

AI醫(yī)療器械發(fā)展重點(diǎn)明確

近日，工信部等八部門印發(fā)《“人工智能+制造”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施意見》（簡稱《實(shí)施意見》，完整見文末）。

根據(jù)《實(shí)施意見》，到2027年，我國人工智能關(guān)鍵核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)安全可靠供給，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和賦能水平穩(wěn)居世界前列。

醫(yī)療器械系當(dāng)下同人工智能技術(shù)契合度最高的產(chǎn)業(yè)之一，此次 《實(shí)施意見》針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展劃出多項(xiàng)重點(diǎn)，基本均為近年醫(yī)械領(lǐng)域最熱門的幾條黃金賽道。

《實(shí)施意見》中提到，要推動(dòng)智能裝備迭代，其中就包括加快發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、智能診斷系統(tǒng)等，加速智能醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床應(yīng)用推廣。

從硬件端來看，手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)械領(lǐng)域的皇冠明珠，多年來達(dá)芬奇在國內(nèi)外的市場上始終保持一枝獨(dú)秀的統(tǒng)治力。

隨著 天智航、微創(chuàng)、精鋒等國內(nèi)企業(yè)加速崛起，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的銷量逐步攀升，但若想真正彎道超車，仍需技術(shù)風(fēng)口帶來產(chǎn)業(yè)顛覆，現(xiàn)階段AI手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)從概念走向產(chǎn)品層面。

例如， 微創(chuàng) ? 機(jī)器人依托神經(jīng)元 ? MicroGenius ? 多模態(tài)自主手術(shù)大模型，近日成功完成了全球首例“大模型自主手術(shù)”動(dòng)物實(shí)驗(yàn)， AI手術(shù)機(jī)器人 距離商業(yè)化落地再進(jìn)一步。

對(duì)于醫(yī)療裝備產(chǎn)品而言，智能化已逐漸不再是附加值，而是必要項(xiàng)。梳理近期招標(biāo)項(xiàng)目可見，多家醫(yī)院已將人工智能輔助作為是否采購端重要指標(biāo)，國家立項(xiàng)指南也在收費(fèi)端為其開辟通道。

《實(shí)施意見》中還提到，要加速智能終端升級(jí)，將遠(yuǎn)程醫(yī)療列入重點(diǎn)培育場景，并提出加快腦機(jī)接口等新型終端的產(chǎn)業(yè)化。

遠(yuǎn)程醫(yī)療被視為破解分級(jí)診療難題的重要工具，2024年國家啟動(dòng)的大規(guī)模設(shè)備更新行動(dòng)中， 遠(yuǎn)程診療即為醫(yī)療領(lǐng)域的重點(diǎn)項(xiàng)目之一，而上文提到的手術(shù)機(jī)器人也是該場景下的重要產(chǎn)品代表。

雖然相關(guān)概念很早就被提出，但在人工智能時(shí)代，遠(yuǎn)程醫(yī)療的實(shí)際價(jià)值進(jìn)一步凸顯。在跨區(qū)域醫(yī)療開展過程中，圍繞龐大數(shù)據(jù)的分析能力將直接影響診療效果。

一位山東齊魯醫(yī)院的醫(yī)生表示，在 DeepSeek等大模型問世后， 遠(yuǎn)程會(huì)診的效率較以往全面提高，且各類定制化專屬大模型開始陸續(xù)建成，問診、檢驗(yàn)、用藥等多環(huán)節(jié)都可直接賦能基層。

據(jù)他介紹，相較以往純粹的醫(yī)療資源支持，人工智能最可貴之處在于“授人以漁”，在各種AI工具、AI設(shè)備的輔助下，基層診療的視野、專業(yè)度和自信心都逐漸提高，而這也是遠(yuǎn)程診療更深層次的賦能。

根據(jù)《實(shí)施意見》，未來將培育打造垂直領(lǐng)域智能體，其中就包括研發(fā)醫(yī)療、教育、金融、法律等行業(yè)智能體。

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政策組合拳助力

醫(yī)療器械新爆點(diǎn)來了

據(jù)Grand View Research報(bào)告顯示，2024年全球AI醫(yī)療市場規(guī)模約為266.5億美元，預(yù)計(jì)到2033年將飆升至約5055.9億美元，期間年復(fù)合增長率達(dá)38.8%。

人工智能是技術(shù)風(fēng)口，這在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)是共識(shí)，但從想法到落地的過程，還需“政策組合拳”來提供支持。

去年11月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等5部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》，明確多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的重點(diǎn)應(yīng)用方向。

其 中包括： 強(qiáng)化醫(yī)學(xué)影像診斷、心電診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、消毒供應(yīng)等資源共享中心作用；鼓勵(lì)二級(jí)及以上醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷從單病種向單個(gè)器官多病種發(fā)展，提高影像診斷效率和報(bào)告質(zhì)量等。

研發(fā)和進(jìn)院支持舉措也在同步跟進(jìn)，北京此前發(fā)文，將遴選人工智能輔助診療產(chǎn)品推廣應(yīng)用項(xiàng)目，按照不超過工程投資的30%給予支持，最高不超過5000萬元。明確鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考已有人工智能醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目將新型人工智能輔助診療技術(shù)納入使用。

國金證券表示，2026年與以往AI醫(yī)療熱潮最大的不同在于“支付方”的明確。長期以來，AI醫(yī)療產(chǎn)品受困于“入院難、收費(fèi)難”，往往只能作為醫(yī)院的成本項(xiàng)存在。

然而，隨著北京、上海等地出臺(tái)政策推動(dòng)行業(yè)商業(yè)化發(fā)展，AI醫(yī)療已進(jìn)入商業(yè)化加速期，持續(xù)看好兼具技術(shù)壁壘、落地應(yīng)用能力以及明確商業(yè)化路徑的公司，其有望在跨越技術(shù)與市場成熟的臨界點(diǎn)后，實(shí)現(xiàn)規(guī)模的快速擴(kuò)張和盈利質(zhì)量的實(shí)質(zhì)性提升。

去年10月，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》正式發(fā)布。緊隨中央部署，近期多省市相繼出臺(tái)本地 “十五五” 規(guī)劃建議，其中“人工智能”作為關(guān)鍵詞被多地提到。

例如，重慶發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用，打造智能輔助診斷等場景；浙江的加快推進(jìn)國家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療領(lǐng)域）建設(shè)；廣西發(fā)展智能醫(yī)療、智能穿戴設(shè)備等新一代智能終端產(chǎn)品等。

在多舉措支持下，AI醫(yī)療器械走入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展階段。對(duì)于國產(chǎn)企業(yè)來說，在這輪競賽中既有先發(fā)優(yōu)勢又有資本青睞，成為醫(yī)械賽道新時(shí)代的引領(lǐng)者。

附：

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