三度闖港未果，這家國產器械明星轉戰A股

來源：獵云網

1月9日，證監會官網披露，上海紐脈醫療科技股份有限公司（以下簡稱“紐脈醫療”）已啟動A股上市輔導。

據招股書，紐脈醫療是一家于2015年在中國成立的心臟瓣膜器械公司，開發治療結構性心臟病的介入產品。此前，公司曾于2021年8月、2022年2月、2022年10月先后在港交所提交上市申請，目前均已失效。

在最新的上市輔導備案報告中，紐脈醫療也提到，公司曾擬在香港聯交所主板掛牌上市，后因外部環境變化及戰略調整，終止港股上市事宜。

回溯紐脈醫療的創立淵源，創始人虞奇峰博士擁有四川大學金屬材料與熱處理學士學位、生物醫學工程碩士學位以及比利時聯合商業學院工商管理博士學位。

2007年，虞奇峰開始做介入瓣膜的研究，成為國內首批涉足瓣膜產品研發的工程師之一，他曾于微創醫療做研發工作，2015年，虞奇峰和當時在微創的同事秦濤一拍即合，辭去工作開啟創業。

值得關注的是，紐脈醫療的多名員工在加入公司前曾受雇于微創，微創醫療曾在2017年初對紐脈醫療提出異議稱，紐脈醫療的2項專利和微創的較為相似，且虞奇峰、秦濤等員工曾受聘于微創醫療及爭議專利的發明者。

最終，法院宣判微創醫療勝訴，并將案涉爭議專利判予微創醫療。審理法院認為，虞奇峰等人的專利申請權及專利權的權利基礎不存在，缺乏事實及法律依據，故應認定歸原告所有。但紐脈醫療則認為，爭議專利概與其他任何的產品及在研產品無關。

根據紐脈醫療此前的招股書，公司已建立一套涵蓋一款核心產品及八款其他瓣膜在研產品的產品組合，包括用于治療人類心臟瓣膜的經導管置換及修復在研產品。

不過值得注意的是，在核心產品獲批上市前，紐脈醫療長期處于研發投入階段，尚未形成產品銷售收入，業績虧損成為常態。2020年至2022年上半年，公司期內虧損分別為1.15 億元、4.74 億元和1.22 億元，累計虧損超7億元。

在核心產品研發進程上，紐脈醫療近年來取得關鍵突破：2024年8月14日，紐脈醫療自主研發的Prizvalve經導管主動脈瓣膜系統（“Prizvalve”）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2025年6月24日，紐脈醫療自主研發的新一代球囊擴張式經導管主動脈瓣膜系統Prizvalve Pro獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。隨著核心產品的陸續上市，紐脈醫療已逐步進入商業化階段，業績有望迎來拐點。

在發展的歷程中，紐脈醫療也集結了一眾豪華的投資方，包括云鋒基金、奧博資本、君紫資本、達晨財智、淡馬錫、張科領弋、博遠資本等知名投資機構。眾多資本的加持，不僅為公司注入了發展資金，也印證了市場對其所在賽道及核心技術的認可。

回顧過去幾年，心臟瓣膜市場曾一度成為資本市場的“香餑餑”，掀起了一波企業上市熱潮。2019年，啟明醫療于港交所上市；2020年，沛嘉醫療于港交所上市；2021年，心通醫療于港交所上市；2022年11月，樂普心泰在港交所上市……

火熱背后是心臟瓣膜市場的高速增長，根據弗若斯特沙利文數據，2017年至2021年國內結構性心臟病介入醫療器械市場的年復合增長率達48.3%，其中經導管主動脈瓣置換（TAVR）市場預計2021年-2025年增速為53%。

然而，近年來，隨著行業競爭加劇，以及部分企業上市后業績不及預期等因素影響，資本對心臟瓣膜領域的熱情逐漸降溫，相關企業的市值也遭遇縮水——

例如心通醫療上市后最高市值曾超500億港元，但目前為76億港元；啟明醫療最高超過400億港元，但目前為11億港元；佰仁醫療上市后，市值曾超過300億元，但目前已腰斬至154億元。

在這樣的市場背景下，對于紐脈醫療而言，成功上市并非終點。面對日益理性的資本市場、持續深化的行業競爭，公司如何加速商業化放量、實現自我造血，將是其登陸A股后需要直面的真正考驗。