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近日,省藥監局印發《安徽省藥品經營和使用質量監督管理辦法實施細則》,這是省藥監局貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監管總局令第84號)等規章、文件的政策舉措,旨在進一步加強我省藥品經營使用環節監管,促進藥品流通行業高質量發展。
《實施細則》共6章57條,包含總則、經營許可、經營管理、藥品使用質量管理、監督檢查、附則等6個部分。一是落實“放管服”改革要求,從企業現代物流升級改造、分立經營、收購兼并、委托儲存運輸、異地設庫、遠程藥學服務、藥品調撥、自助售藥機設置等方面細化政策措施,支持藥品經營企業轉型升級、健康發展,激發市場活力。二是突出“統一標準,分級管理”原則,進一步明確各級藥品監管部門職責和權限,強化檢查執法協同,規范年度檢查計劃制定流程,優化檢查結果處置程序,確保監管的科學性、一致性、規范性。三是對醫療機構使用藥品質量管理提出具體要求,將醫療機構規范藥房(庫)建設標準納入其中,固化細化我省長期以來對醫療機構藥品質量管理制度、設施設備配備、倉庫色標管理、落實追溯及年度自查情況報告等方面的要求,為進一步規范我省醫療機構藥品使用質量管理提供制度保障。該細則將于2026年6月1日起執行。
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