10倍回報到手！美元基金組團收購，海思科PDE3/4創新藥斬獲超10億美元NewCo首單

首單Newco誕生。

近日，海思科醫藥集團宣布將自主研發的1類創新藥HSK39004的全球（除大中華區）開發、生產及商業化權利獨家授權給美國AirNexis公司，交易總額最高達10.63億美元（約合74億元），包括1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款及雙位數分層特許權使用費。這不僅是2026年國內創新藥出海的首筆重大交易，更標志著中國呼吸領域創新藥在國際化進程中實現關鍵突破。

此次交易的特殊之處不僅在于高額交易金額，更在于其采用的NewCo合作模式、針對的慢性阻塞性肺病（COPD）這一呼吸領域核心賽道，以及背后折射出的中國創新藥出海從"賣青苗"到"深度綁定"的戰略升級。

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10.63億美元交易的突破

HSK39004的核心競爭力，在于其精準切入了COPD治療的未滿足需求。COPD是全球發病率較高的呼吸系統疾病之一，全球患者規模目前約2-3億，亞洲患病率較高且呈上升趨勢。當前臨床治療以支氣管擴張劑、吸入性糖皮質激素等為主，但存在療效有限、副作用明顯、患者依從性差等諸多痛點。

HSK39004作為一款PDE3/4雙重抑制劑，通過"支氣管擴張+抗炎"雙重機制實現協同作用：PDE3調節氣道平滑肌以擴張氣道，PDE4抑制炎性細胞活化遷移并降低黏液黏度，兩者聯合可同時改善氣流受限和氣道炎癥，為COPD輔助維持治療提供了全新解決方案。更值得關注的是其劑型創新——開發了吸入混懸液與吸入粉霧劑兩種劑型，其中吸入粉霧劑給藥時間僅需5秒，較同類競品大幅提升患者依從性，這一優勢在慢性疾病長期治療中至關重要。截至2025年HSK39004累計研發投入約7000萬元。

盡管默沙東、GSK等跨國藥企已布局PDE3/4雙靶點領域，但HSK39004有望成為全球首個針對該靶點的吸入粉霧劑藥物，憑借差異化劑型優勢開辟細分市場。目前兩款劑型均已進入中國II期臨床試驗階段，臨床及臨床前研究數據顯示，HSK39004 在氣道舒張活性與抗炎效果上表現優異，且安全性良好，為后續全球臨床推進奠定了基礎。

此次交易最引人注目的創新，在于采用了NewCo合作模式。根據協議，AirNexis將向海思科支付1.08億美元首付款（含4000萬美元現金及等值約6800萬美元的AirNexis公司19.9%股權）及最高9.55億美元的額外里程碑付款、特許權使用費。 AirNexis如果就HSK39004達成再許可交易，海思科還有權獲得再許可收入分成。

更關鍵的是，此次合作的交易對方AirNexis成立于2025年12月23日，由全球知名生物醫藥投資機構Frazier Life Sciences（FLS）創立，主要投資人還包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude等，所有投資人將出資2億美元。其中，Frazier投資組合中的企業已獲得超過65項FDA批準的治療藥物，并完成了60多次首次公開募股或戰略收購。

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雙靶點成突破口

呼吸系統疾病已成為全球重大公共衛生挑戰。過去十年，呼吸領域藥物研發經歷了從"對癥治療"到"精準干預"的轉型。傳統藥物如單一支氣管擴張劑、糖皮質激素等雖能緩解癥狀，但無法延緩疾病進展，且長期使用存在耐藥性、副作用等問題。當前研發熱點集中在靶向治療、免疫療法、雙靶點/多靶點藥物等方向，其中雙靶點藥物因能同時作用于疾病進展的多個環節，成為突破治療瓶頸的關鍵方向之一。

PDE3/4雙靶點正是這一趨勢的典型代表。相較于單一靶點藥物，雙重抑制劑能實現"擴張氣道+抗炎"的協同效應，更符合COPD"氣道重塑+炎癥反應"的復雜發病機制。但由于技術門檻高，全球范圍內該領域的成熟產品較少，這為HSK39004提供了差異化競爭機會。

2025年是中國創新藥出海的"飛躍元年"，對外授權交易總額歷史性突破千億美元。但與早期"臨床早期授權、低價出售權益"的"賣青苗"模式不同，當前的出海已進入2.0時代，呈現出三個顯著特征：一是產品從"追隨者"向"同類首創"升級，如HSK39004有望成為全球首個PDE3/4雙靶點吸入粉霧劑；二是模式從"一次性授權"向"深度綁定"升級，NewCo、聯合開發等模式成為主流；三是合作方從"中小藥企"向"頂尖資本+專業團隊"升級。

海思科此次交易正是出海2.0時代的案例。AirNexis背后有頂級資本加持，這種產品+資本的深度綁定模式，能最大化整合全球資源，加速產品臨床開發和商業化進程，也讓中國藥企能更深度地參與全球價值分配。

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海思科的戰略密碼

創新藥的核心競爭力在于研發實力，海思科對此有著清醒的認知。截至目前，海思科已構建了覆蓋小分子創新藥、生物藥、高端仿制藥的多元化研發管線，在呼吸、腫瘤、自身免疫等核心治療領域布局超50項在研項目，其中10余項進入臨床關鍵階段。

海思科的國際化布局始于2015年，是國內較早啟動全球化戰略的藥企之一。通過"授權出海、聯合開發、海外并購"等多種模式并行的國際化路徑，此前已成功將多款創新藥授權給海外藥企，覆蓋歐美、東南亞等地區。

此次與AirNexis的合作，是海思科國際化模式的進一步升級。通過NewCo模式，公司實現了從"被動授權"到"主動共建"的轉變：不僅獲得了前期現金流，更通過股權綁定深度參與產品海外開發和商業化決策，分享長期收益。這種模式升級，體現了海思科對自身產品價值的信心，也反映了中國藥企在國際合作中的話語權不斷提升。

在創新藥研發中，賽道選擇直接決定了產品的市場潛力和成功概率。海思科精準選擇呼吸領域作為核心布局方向，正是看到了該領域巨大的未滿足臨床需求和市場空間。與腫瘤領域同質化競爭激烈不同，呼吸領域創新藥尤其是COPD領域的雙靶點藥物，仍存在較大的市場空白，這為HSK39004的成功出海提供了有利條件。

同時，海思科在呼吸領域的管線布局呈現"多點開花、梯次推進"的特點，從早期研發到臨床后期均有項目布局，形成了可持續的產品梯隊。這種精準的賽道選擇和系統的管線布局，不僅降低了單一項目的研發風險，更保障了公司在呼吸領域的長期競爭力。

小結：在全球呼吸疾病藥物市場持續增長、未滿足臨床需求亟待填補的背景下，以海思科為代表的中國藥企，正憑借差異化的產品創新、創新的合作模式和全球化的研發體系，在全球呼吸創新藥領域占據越來越重要的地位。未來，隨著更多本土創新藥走向全球，呼吸賽道或成為“吸金”新洼地。

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