直擊第六批高值耗材國采：227家企業(yè)攜496款產(chǎn)品同臺競逐 “限價”穩(wěn)住預期

《科創(chuàng)板日報》1月14日訊（記者 史士云）13日，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“第六批高值醫(yī)用耗材集采”）在天津正式開標。

本次集采納入了藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類的12種醫(yī)用耗材，這兩大類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統(tǒng)結(jié)石手術(shù)，均為臨床使用頻次高、市場需求剛性的核心品類。

此次集采，共有227家企業(yè)的496個產(chǎn)品參與投標，這也是目前為止開展的高值耗材國家集采中，規(guī)模最大的一次。

據(jù)官方消息，由于涉及的品種眾多，投標中標的廠商眾多，數(shù)據(jù)需要核對整理，擬定于1月14日對擬中選結(jié)果進行公示。

▌從清晨“鏖戰(zhàn)”到日暮，企業(yè)審慎權(quán)衡報價策略

1月的天津，已到了數(shù)九寒天的節(jié)氣。清晨七點剛過，天色仍未大亮，但集采開標現(xiàn)場已排起長隊，身著厚重冬衣的企業(yè)代表們，大多背著雙肩包，手中緊緊攥著密封的投標文件袋，均在靜候入場。

七點三十分，企業(yè)代表們依次完成身份核驗、材料遞交、胸牌領(lǐng)取等流程后，開始有序進入會場。根據(jù)本次集采規(guī)則，每家企業(yè)最多可委派兩名代表入場，部分企業(yè)則選擇“單兵作戰(zhàn)”。

中午十一點半，首輪報價唱標結(jié)束。根據(jù)采購規(guī)則，首輪未中選的企業(yè)，有機會根據(jù)采購規(guī)則進行第二輪“復活”報價，據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者在現(xiàn)場觀察，直至午后一點半，上午場才結(jié)束，企業(yè)代表們從會場統(tǒng)一離開。

根據(jù)帶量采購文件，第六批高值醫(yī)用耗材集采特別設(shè)置了多重復活機制，規(guī)則一未中選企業(yè)，還可通過規(guī)則二、規(guī)則三主動下調(diào)報價，再次獲得中選機會。

另值得一提的是，和第十一批藥品集采一樣，開標樓層場內(nèi)場外的信號均被屏蔽。

相比較于藥品集采的多數(shù)企業(yè)已是“久經(jīng)沙場”，更為從容，此次參與第六批高值醫(yī)用耗材集采的企業(yè)大部分為首次參與，一舉一動間更透著幾分審慎與嚴謹。

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，在外候場的企業(yè)代表們，有的手持資料文件進行仔細核對，有人甚至拿出提前備好的思維導圖在反復推算演，還有的三三兩兩聚在一起，就集采規(guī)則展開了探討。

本次集采的參與陣營中，亦不乏小微企業(yè)的身影。有企業(yè)代表向《科創(chuàng)板日報》記者坦言，為節(jié)省差旅開支，公司一行四人連續(xù)驅(qū)車12個小時從外地趕來，僅帶了一款產(chǎn)品參與競標，盼能成功中標。

在與《科創(chuàng)板日報》記者的交流中，還有企業(yè)代表表示，從集采的規(guī)則層面而言，企業(yè)只要符合既定的價格要求，基本可實現(xiàn)入圍，區(qū)別僅在于最終的排名次序，以及能否獲得對應(yīng)的采購份額。

上述企業(yè)代表還指出，耗材集采的邏輯與藥品集采存在顯著差異。以藥品領(lǐng)域的仿制藥為例，其定價邏輯往往以產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)成本等因素為核心依據(jù)，通過成本倒推的方式核算最終報價。而高值醫(yī)用耗材品類繁雜、技術(shù)壁壘更高，其報價要參考多種因素。同時不同企業(yè)的產(chǎn)品在材質(zhì)性能、適配器械等方面也存在區(qū)別，這些都成為影響報價策略的關(guān)鍵變量。

另有企業(yè)代表向《科創(chuàng)板日報》記者預判，結(jié)合本次集采的報價規(guī)則來看，此番價格調(diào)整應(yīng)該會趨于溫和，不會出現(xiàn)非理性下探。并提及自家企業(yè)此前曾參與部分省際聯(lián)盟集采，過往的產(chǎn)品降價幅度均處于可控區(qū)間。

“畢竟，若報價過低，極易壓縮企業(yè)的利潤與研發(fā)空間，進而對產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)穩(wěn)定性造成負面影響。從臨床使用端考量，唯有將價格降幅限定在合理范圍內(nèi)，才能兼顧性價比與安全性，避免因低價導致的產(chǎn)品質(zhì)量風險，保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床使用信心。”上述企業(yè)代表說道。

在企業(yè)對價格降幅的審慎權(quán)衡之外，集采政策的深層價值，一向在于構(gòu)建起行業(yè)格局重塑與民生福祉提升的雙贏邏輯。

“國家推行集采的本質(zhì)，核心目標是惠及民生。而對身處其中的企業(yè)而言，這既是一場以價換量的激烈博弈，更會推動行業(yè)完成優(yōu)勝劣汰的洗牌，成本控制能力不足的部分企業(yè)終或?qū)⒈恢鸩教蕴?，具備?guī)模與技術(shù)優(yōu)勢的頭部企業(yè)則會站穩(wěn)腳跟。” 現(xiàn)場一位參與觀摩的行業(yè)人士向《科創(chuàng)板日報》記者如是表示。

該行業(yè)人士還認為，至于國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額是否會隨之得到大幅提升，難以一概而論。畢竟部分進口品牌同樣可能大幅下調(diào)報價積極參與競標，而各家企業(yè)的報價策略本就存在差異。

傍晚18時20分，歷經(jīng)兩輪現(xiàn)場報價，第六批國家組織高值醫(yī)用耗材集采的報價環(huán)節(jié)正式落下帷幕。

走出會場時，夜色早已浸透整座城市。從清晨七點半到日暮時分，近十一個小時的高強度鏖戰(zhàn)，讓大多數(shù)企業(yè)代表的臉上都難掩倦容。也有人喜不自禁，迫不及待地向場外等候的同事高聲說道：“咱們中了！” 隨即引得同伴歡呼雀躍；也有人只是對著迎上來的同事淡淡一句“就這樣吧”，語氣里滿是無奈。

而無論此次集采中標與否，這場牽動行業(yè)整體格局的角逐和較量，其實才剛剛開始。

▌最高有效申報價定邊界，部分產(chǎn)品降幅超80%

也正是為了引導行業(yè)實現(xiàn)有序良性的競爭，在第六批高值醫(yī)用耗材集采中，不僅明確了各個品類的“最高有效申報價”，還首次引入了“錨點價”（即為同一競價單元內(nèi)，入圍的有效申報企業(yè)競價比價價格算數(shù)平均價的65%與最低競價比價價格二者取高值）。

例如，年度需求量最為旺盛的冠狀動脈藥物涂層球囊最高有效申報價為5600元，年度需求量成為最大單品輸尿管介入導絲的最高有效申報價是480元，該產(chǎn)品也是此次集采中競爭最激烈的單一品類之一，共有93家企業(yè)獲得報量。

在擬中選結(jié)果未官宣前，本次集采的整體降幅仍處緘默期，多數(shù)企業(yè)亦表示不便透露，不過，從記者獲取的部分產(chǎn)品報價數(shù)據(jù)中，或許可對本次集采的降價幅度窺探一二。

比如，安徽航天生物科技股份有限公司申報的輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘（不具備測量靶向部位生理壓力功能）兩款產(chǎn)品價格分別是71元和158元，最終均以規(guī)則一成功中選。

記者并未查詢到上述兩款產(chǎn)品此前的公開掛網(wǎng)價格，僅從集采限價維度測算，兩款產(chǎn)品報價較采購文件設(shè)定的最高有效申報價，降幅分別超85%和78%。

上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司亦參與了上述兩款產(chǎn)品的競標，申報價分別為72元、148元。其中，輸尿管介入鞘報價相較于集采最高有效申報價降幅高達80%，以規(guī)則一中選。

另有集采現(xiàn)場企業(yè)透露，其旗下一款產(chǎn)品報價較該品類最高有效申報價降幅達60%，并憑借規(guī)則一成功中選。

此外，樂普醫(yī)療（300003.SZ）在其官微宣布，其全線產(chǎn)品均成功中標。其中，Vesselin?藥物涂層冠脈球囊導管、Vitality Mini?藥物涂層冠脈球囊擴張導管、ReVas?藥物涂層冠脈球囊導管，分別以2678元、2678 元、1978元中標；兩款藥物涂層外周球囊擴張導管產(chǎn)品則以 4438元、4738元中標。

這之中，三款冠脈球囊產(chǎn)品對標5600元的最高有效申報價，降幅分別約為52.18%、52.18%和64.68%；兩款外周球囊產(chǎn)品參照7190元的最高有效申報價，降幅分別約為38.28%和 34.10%。

有市場分析指出，若以集采前終端價為參照，即冠脈球囊單價區(qū)間6000-8000元/個、外周球囊單價區(qū)間8000-10000元/個，樂普醫(yī)療在此次集采中的實際降幅顯著低于市場此前的悲觀預期，為企業(yè)預留出了合理的盈利空間。同時，該分析還認為，樂普醫(yī)療憑借“雙A組+B組”的產(chǎn)品布局實現(xiàn)全價格帶覆蓋，有利于搶占部分進口品牌的份額。

歸創(chuàng)醫(yī)療在其官微亦宣布其外周藥物涂層球囊產(chǎn)品以A組第一名中標，但并未披露具體的中標價格。

另值得關(guān)注的是，本次集采現(xiàn)場，中國銀行天津市分行面向中選企業(yè)推出集采貸專項業(yè)務(wù)。據(jù)現(xiàn)場工作人員向《科創(chuàng)板日報》記者介紹，該業(yè)務(wù)系與國家醫(yī)保局合作推出，專項服務(wù)于在國采、省際聯(lián)盟采購及省級集采中標的企業(yè)，資金可用于支持藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購相關(guān)工作開展，以及包括醫(yī)藥集采履約在內(nèi)的日常經(jīng)營周轉(zhuǎn)。