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來源:獵云網
今日,專精于開發臨床級、異體通用、“現貨型”iPSC 衍生神經細胞藥用于治療神經系統疾病(CNS Diseases)的士澤生物宣布連續完成 B/B+輪及 C1輪四億元市場化融資。
其中,公司已完成的 B/B+輪市場化融資由三生制藥領投,泰瓏/泰鯤資本及凱萊英醫藥集團聯合領投,建發新興投資、蘇州天使母基金、七晟資本、信熹資本、天匯資本等聯合投資,峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國等老股東持續追加投資;士澤生物已完成的 C1 輪市場化融資由國新基金領投,余姚工投跟投。
此次融資將用于支持士澤生物自主開發的多項“中國首發”或“全球首款”異體通用型 iPSC 衍生細胞新藥進一步推進至關鍵性確證臨床階段,并進一步提升公司“現貨型”神經細胞新藥的規模化、標準化生產能力及質量管理與控制體系,為士澤生物通用型細胞新藥商業化應用的可及性提供保障。
公開資料顯示,士澤生物成立于2021年2月,由創始人李翔博士全職歸國創立。
自創立以來, 士澤生物組建了具有國際競爭力的全職All In團隊,覆蓋了iPS衍生神經細胞藥的研發及產業化核心環節,核心團隊成員來自北京大學、清華大學、復旦大學、上海交通大學、同濟大學及美國威斯康星大學、美國霍普金斯大學等海內外著名高校或細胞治療業界知名公司,團隊擁有國際及產業界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗。
士澤生物長期專注于iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病的應用性自主研發及產業化,士澤生物自研設計并建立了底層技術平臺,覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經細胞及臨床前疾病動物模型的構建及評價等關鍵技術平臺,與多家知名研究機構及頭部醫院開展技術研究及臨床開發合作,并承擔國家生物藥技術創新中心細胞療法重點攻關項目等。
士澤生物建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術、新平臺,圍繞核心主營業務,可持續自研創新:2023年,士澤生物自研的全球首發研發管線臨床級iPS衍生亞型神經前體細胞治療漸凍癥,獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場獨占權等,為中國首個自主iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。
士澤生物自主建設及運營>5000平方米的研發中心、B+A級GMP基地及質控中心的完整硬件平臺,自主開發的多項臨床級iPS衍生細胞藥的研發管線已完成核心CMC開發、建立了全流程的臨床級制備工藝及質量控制體系,并完成多種GMP級iPS衍生亞型特化神經前體細胞治療產品的正式注冊批及臨床批生產。
2024年,士澤生物已建成的GMP基地及質控中心的軟硬件平臺及管理運營體系,以優秀成績順利通過國家衛健委及現場監督核查專家組的在研臨床項目及現場核查,為士澤生物進一步開展臨床研究及臨床試驗提供了重要的驗證。
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