上海“小巨人”，啟動(dòng)IPO！

近日，上海樂(lè)純生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)純生物”）向上海證監(jiān)局提交了上市輔導(dǎo)備案報(bào)告，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為國(guó)泰海通證券。

這家坐落于上海松江的高新技術(shù)企業(yè)，自2011年成立以來(lái)，始終專(zhuān)注于生物制藥工藝一次性耗材與設(shè)備的研發(fā)、制造，如今已發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的生物工藝整體解決方案提供商。當(dāng)前業(yè)務(wù)范圍覆蓋一次性使用系統(tǒng)、過(guò)濾純化、細(xì)胞培養(yǎng)、GMP級(jí)潔凈室污染控制、藥物早研工具五大系列。

01

上海交大學(xué)姐創(chuàng)業(yè)

瞄準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)空白

樂(lè)純生物的創(chuàng)立與發(fā)展，離不開(kāi)其創(chuàng)始人秦孫星的行業(yè)洞察與創(chuàng)業(yè)決心。

秦孫星2006年畢業(yè)于上海交通大學(xué)，獲醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位，隨后加入跨國(guó)醫(yī)藥巨頭德國(guó)默克，在多年工作中逐步成長(zhǎng)為公司高級(jí)應(yīng)用專(zhuān)家。這段經(jīng)歷讓她對(duì)全球生物制藥產(chǎn)業(yè)格局與技術(shù)趨勢(shì)有了系統(tǒng)而深入的理解。

2011年前后，中國(guó)生物制藥行業(yè)正處于蓬勃興起階段。藥企在加速研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中，逐漸意識(shí)到一次性使用技術(shù)的重要性——這類(lèi)工藝設(shè)備解決方案可廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，幾乎覆蓋從上游細(xì)胞培養(yǎng)到下游純化，直至最終灌裝的全部操作過(guò)程。

然而在當(dāng)時(shí)，一次性使用技術(shù)市場(chǎng)幾乎被外資企業(yè)壟斷，進(jìn)口產(chǎn)品不僅價(jià)格高昂，而且定制周期長(zhǎng)、服務(wù)響應(yīng)慢，國(guó)內(nèi)藥企的需求長(zhǎng)期未被充分滿(mǎn)足。

秦孫星曾回憶，早年曾有制藥企業(yè)在進(jìn)行GMP認(rèn)證前，向外企訂購(gòu)一次性灌裝系統(tǒng)，并給了11個(gè)月的時(shí)間來(lái)做設(shè)計(jì)和測(cè)試，但是直到GMP認(rèn)證的前一個(gè)月仍未交付，最終只得臨時(shí)改用成本更高的工藝去做藥物生產(chǎn)和研究。

這類(lèi)現(xiàn)實(shí)困境讓秦孫星敏銳地看到了市場(chǎng)缺口，也更堅(jiān)定了她打造自主可控、響應(yīng)迅捷的國(guó)產(chǎn)供應(yīng)鏈的想法。2011年，她選擇回國(guó)創(chuàng)業(yè)，在上海松江創(chuàng)立樂(lè)純生物，成為國(guó)內(nèi)首家專(zhuān)注于生物制藥一次性耗材的創(chuàng)業(yè)公司。

創(chuàng)業(yè)之路并非坦途。彼時(shí)，生物制藥一次性耗材對(duì)多數(shù)國(guó)內(nèi)藥企而言仍是陌生概念，市場(chǎng)認(rèn)知度低，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失，從專(zhuān)家到客戶(hù)都持謹(jǐn)慎態(tài)度。為此，秦孫星長(zhǎng)期扎根科研一線，親自帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)走訪客戶(hù)，普及一次性技術(shù)的優(yōu)勢(shì)與應(yīng)用前景。

不僅如此，她還帶領(lǐng)著樂(lè)純生物逐步建立起國(guó)內(nèi)生物制藥一次性耗材的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)雛形，作為主要起草人參與制定了《生物工藝中一次性使用系統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，助力行業(yè)規(guī)范化進(jìn)程。

02

深耕生物制藥工藝全鏈條

從“卡脖子”到“強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈”

作為國(guó)內(nèi)首家垂直聚焦于生物制藥一次性工藝設(shè)備及耗材的高新技術(shù)企業(yè)，樂(lè)純生物的發(fā)展路徑圍繞國(guó)產(chǎn)替代與供應(yīng)鏈自主展開(kāi)。

在生物制藥領(lǐng)域，關(guān)鍵工藝耗材與設(shè)備長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口曾是制約國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突出瓶頸。其中，一次性生物工藝所需的特種薄膜、濾膜等核心材料，因其技術(shù)門(mén)檻高、驗(yàn)證要求嚴(yán)，構(gòu)成了主要的“卡脖子”環(huán)節(jié)。

關(guān)鍵膜材方面，樂(lè)純生物通過(guò)自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)了Lekrius?工藝薄膜、Extreme?親水PVDF濾膜等產(chǎn)品的量產(chǎn)，打破了相關(guān)材料長(zhǎng)期被國(guó)外廠商壟斷的局面。其中，LeKrius?一次性生物制藥工藝薄膜的自研成功及穩(wěn)定量產(chǎn)，成功解決了國(guó)內(nèi)生物制藥一次性耗材基礎(chǔ)材料關(guān)鍵環(huán)節(jié)的“卡脖子”難題，從源頭成功補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈。

細(xì)胞培養(yǎng)方面，從上游細(xì)胞培養(yǎng)到下游純化，樂(lè)純生物建立了生物制藥耗材、工藝的完整鏈條，其中核心產(chǎn)品一次性生物反應(yīng)器LePhinix?，在控制精度與培養(yǎng)效果上已可對(duì)標(biāo)進(jìn)口主流品牌。并獲錄《2023年度（第二批）上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》。

過(guò)濾純化方面，樂(lè)純生物的LeClafine?深層過(guò)濾系列，實(shí)現(xiàn)了從核心濾材、配件到組裝等的自研與自動(dòng)化穩(wěn)定量產(chǎn)，并進(jìn)一步向高端制藥級(jí)除菌、超濾與除病毒多孔濾膜拓展，補(bǔ)全各個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，滿(mǎn)足制藥市場(chǎng)的需求。

此外，樂(lè)純生物還在上海設(shè)立了創(chuàng)新中心，涵蓋交叉學(xué)科研發(fā)平臺(tái)、客戶(hù)驗(yàn)證服務(wù)中心等，并在美國(guó)波士頓設(shè)有前沿研發(fā)中心，形成國(guó)內(nèi)外聯(lián)動(dòng)的研發(fā)體系。

目前，樂(lè)純生物已形成覆蓋生物制藥工藝中上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離與純化以及最終制劑灌裝等步驟的產(chǎn)品矩陣及完備解決方案，廣泛服務(wù)于抗體、疫苗、細(xì)胞基因治療、核酸類(lèi)藥物等國(guó)內(nèi)外1000余家生物制藥企業(yè)，成為引領(lǐng)生物制藥耗材本土化的中堅(jiān)力量。

第三方行研數(shù)據(jù)顯示，在生物制藥研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，本土一次性耗材與設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化率已超過(guò)50%，其中樂(lè)純生物占據(jù)了絕對(duì)領(lǐng)先的市場(chǎng)份額；在本土過(guò)濾器和培養(yǎng)基市場(chǎng)，其份額也分別達(dá)到約30%和20%。

03

“自研+并購(gòu)”雙輪驅(qū)動(dòng)

資本持續(xù)賦能

隨著核心業(yè)務(wù)逐漸成熟，樂(lè)純生物自2022年起加快了外延式發(fā)展步伐，形成“自主研發(fā)+戰(zhàn)略并購(gòu)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式。

2022年，公司先后收購(gòu)了擁有30年過(guò)濾器研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的格氏流體，以及國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基研發(fā)制造企業(yè)康晟生物。這兩起并購(gòu)并非簡(jiǎn)單的規(guī)模擴(kuò)張，而是旨在補(bǔ)強(qiáng)業(yè)務(wù)鏈條。培養(yǎng)基位于產(chǎn)業(yè)上游，過(guò)濾器用于下游純化，與公司原有的一次性耗材及反應(yīng)器業(yè)務(wù)形成協(xié)同。

此后，樂(lè)純生物又陸續(xù)收購(gòu)斯坦利思、飛鼎智造等企業(yè)。通過(guò)這一系列整合，樂(lè)純生物不僅實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵材料的自主可控、降低了采購(gòu)成本，更通過(guò)交叉銷(xiāo)售與客戶(hù)資源協(xié)同，提升了整體服務(wù)能力與客戶(hù)黏性，逐步從單一產(chǎn)品供應(yīng)商向生物工藝上游整體方案提供商轉(zhuǎn)型。

在通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)外延式發(fā)展的同時(shí)，樂(lè)純生物在資本市場(chǎng)也持續(xù)獲得支持。

樂(lè)純生物在2014年完成A輪融資，但真正引發(fā)創(chuàng)投領(lǐng)域廣泛關(guān)注是在2021年。當(dāng)年4月，公司完成由君聯(lián)資本領(lǐng)投的數(shù)億元融資；隨后在B+輪融資中，高瓴創(chuàng)投、惠每資本、中金資本等知名機(jī)構(gòu)紛紛加入。

2023年1月，樂(lè)純生物完成C輪融資，領(lǐng)投方包括全球制藥巨頭諾和諾德的控股股東Novo Holdings、泛大西洋投資集團(tuán)及高盛等國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)，老股東繼續(xù)跟投。這些具有產(chǎn)業(yè)背景的國(guó)際資本的入局，不僅提供了資金，更帶來(lái)了全球視野與潛在的協(xié)同機(jī)會(huì)，進(jìn)一步印證了其發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在獲得資本市場(chǎng)持續(xù)賦能的基礎(chǔ)上，樂(lè)純生物也逐步從產(chǎn)業(yè)的參與者轉(zhuǎn)向生態(tài)的共建者。2025年6月，公司作為工藝鏈主企業(yè)，參與發(fā)起設(shè)立松江區(qū)產(chǎn)業(yè)基金，以期整合資源，助推本土生物制藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的長(zhǎng)期建設(shè)。

從2011年創(chuàng)立于上海松江的一家初創(chuàng)公司起步，到如今服務(wù)千家藥企、產(chǎn)品出口30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，樂(lè)純生物的成長(zhǎng)軌跡，映照出中國(guó)生物制藥供應(yīng)鏈從依賴(lài)進(jìn)口到逐步實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的過(guò)程。

在生物技術(shù)成為全球戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)的今天，供應(yīng)鏈安全與自主可控已成為行業(yè)共識(shí)。樂(lè)純生物此次啟動(dòng)IPO，不僅是企業(yè)自身的里程碑，也將為中國(guó)生物工藝產(chǎn)業(yè)鏈的完善與升級(jí)注入新的資本活力。