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第七款肉毒“橙毒”獲批
2026年1月8日,醫美龍頭愛美客發布重磅公告,其在中國(含港澳)獨家經銷的韓國Huons BioPharma生產的注射用A型肉毒毒素(商品名:HUTOX,俗稱“橙毒”)正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,批準文號國藥準字SJ20260001。作為國內第七款合規肉毒素產品,橙毒不僅填補了愛美客產品矩陣中肉毒素品類的空白,更讓原本已趨于穩定的中國肉毒素市場競爭態勢進一步升級。
01
雖遲但到
橙毒的漫長獲批之路
愛美客對肉毒素賽道的布局,始于中國醫美行業高增長時代的尾聲。早在2018年9月,愛美客便前瞻性地與韓國Huons Global公司簽訂了A型肉毒毒素產品在中國的獨家代理合作協議,彼時國內合規肉毒素市場尚處于“保妥適+衡力”雙雄主導的格局,韓系產品僅有樂提葆處于籌備階段。2019年4月,該款名為Hutox的肉毒毒素產品率先在韓國取得合規注冊證,為其進入中國市場奠定了基礎。
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2021年6月,愛美客進一步深化合作,宣布使用超募資金約8.86億元對Huons Bio進行增資并收購部分股權,交易完成后合計持有Huons Bio 25.4%的股權,通過資本綁定實現了從單純代理到深度合作的跨越。然而產品的國內注冊進程并未一帆風順:2024年6月27日,愛美客提交的境外生產藥品注冊上市許可獲NMPA受理,但因監管要求提升、臨床數據補充等原因,項目經歷兩次延期。從最初簽約到最終獲批歷時整整8年,橙毒的“雖遲但到”,既見證了中國醫美行業的監管升級,也反映了外資肉毒素產品進入中國市場的復雜挑戰。
02
橙毒之前
國內肉毒品牌競爭態勢
橙毒獲批之前,國內已有六款合規肉毒產品參與競爭,各品牌憑借鮮明定位占據不同市場層級,構成了從高端到大眾、從精準到長效的產品矩陣。
高端市場的絕對王者
保妥適(Botox),自2009年進入中國市場以來,憑借超30年的臨床應用歷史、11項FDA適應癥認證及低于0.3%的不良反應率,構筑了難以撼動的品牌護城河。其核心優勢在于1.0-1.2mm的精準彌散半徑,打眼周細紋、眉間紋時能有效降低僵臉風險,成為追求自然精致效果的高端消費者首選。
大眾市場的性價比之王
衡力(BTXA)作為國產肉毒素的代表,1997年上市至今已服務中國市場近三十年。其采用動物源性明膠作為穩定劑,成本優勢顯著,憑借1.8-2.0mm的較廣彌散半徑,適合咬肌、小腿肌等大面積肌肉塑形,以親民價格擁有著龐大用戶基礎,堪稱普惠型醫美產品的典范。
中端市場的中堅力量
吉適(Dysport)與樂提葆(Letybo)。吉適憑借2.0-2.5mm的寬彌散半徑和無需復溶的液態劑型,成為額紋、肩頸斜方肌等大肌肉群治療的效率之選,價格介于保妥適與衡力之間;樂提葆實現了1.5mm的精準彌散度,在眼周、唇周等精細部位表現出色,成為價格敏感客群的性價比之選。
技術創新的新晉選手
思奧美(Xeomin)作為德國麥施美學的產品,以去復雜蛋白技術實現99%的核心成分純度,極低的免疫原性有效避免耐藥性問題,延續了高端品牌定位;達希斐(Daxxify)則憑借專利肽交換技術將效果維持期延長至6-9個月,且無需冷藏的特性革新了供應鏈模式,成為追求持久效果消費者的新選擇。
03
意義非凡
為愛美客開第三增長曲線
對愛美客而言,這款遲來的肉毒素產品意義非凡。近年來愛美客整體營收增速持續走低,核心玻尿酸業務增長乏力,2025年一季度營收更是出現同比下滑,在核心產品嗨體、濡白天使增速放緩的背景下,橙毒的獲批恰好為公司開辟了第三增長曲線,成為緩解業績壓力的關鍵布局。
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在此之前,愛美客已形成覆蓋玻尿酸、再生材料、肉毒素、毛發健康等多領域的產品矩陣,而橙毒獲批則填補了公司在肉毒素這一品類的空白。肉毒素作為醫美行業的基礎品和流量品,消費教育成熟且用戶粘性較高,可與愛美客現有玻尿酸、再生材料形成強大的協同效應——通過“填充+除皺”的組合方案提升單客消費金額,又能依托現有渠道實現交叉銷售。更重要的是,借助對Huons Bio 25.4%的股權持有,愛美客實現了從單純代理到深度合作的綁定,不僅能以更低采購價格獲取產品,更能在產品迭代、臨床應用等方面獲得更多支持。
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從行業戰略層面看,在玻尿酸市場供給過剩、價格戰頻發、利潤空間持續壓縮的背景下,肉毒素仍處于高增量階段,成為愛美客突破業務天花板的必然選擇。橙毒的上市有助于愛美客利用這一藍海機遇實現業務結構的多元化升級,降低對現有品類的依賴,增強公司抵御行業周期波動的能力。
04
橙毒策略選擇
與增長前景預測
精準卡位
結合產品特性與市場現狀,橙毒選擇聚焦中高端市場,這一決策既避開了保妥適在高端市場的絕對壟斷,又區別于衡力的大眾性價比路線,同時與吉適、樂提葆等中端產品形成錯位競爭。愛美客官方披露,橙毒在韓國市場口碑良好,其產品特性與樂提葆等韓系產品相比,在彌散半徑、起效時間等指標上具備競爭力,有望吸引對進口品牌有偏好、但對保妥適價格敏感的中端消費者。
渠道賦能
愛美客深耕醫美行業多年,已建立覆蓋全國5000家醫美機構的渠道網絡。不同于其他新晉品牌需要從零搭建銷售渠道,橙毒可直接借助這一成熟網絡實現快速鋪貨。同時,公司若延續“嗨體”的成功推廣模式,或將更快實現終端動銷。此外,針對肉毒素產品依賴醫生操作經驗的特點,愛美客還可聯合Huons Bio開展醫生培訓項目,通過標準化的操作規范提升產品口碑,進一步加速市場滲透。
增長前景
短期來看,橙毒將主要依托與現有產品的協同效應,通過渠道快速鋪貨和組合套餐推廣,成為公司營收的重要補充;長期來看,橙毒的增長潛力將受益于中國肉毒素市場的持續擴容,目前國內市場滲透率遠低于全球成熟市場,且肉毒素適應癥正從醫美領域延伸至三叉神經痛、帶狀皰疹后神經痛等嚴肅醫療領域,可進一步拓寬市場邊界;依托與Huons Bio的深度綁定關系,橙毒有望在適應癥拓展、產品迭代等方面持續發力,不斷豐富產品矩陣,抓住行業增長紅利。
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