2025第六屆論健·年度星榜“年度突破性創新產品之星”揭曉

2025 年，當醫藥健康行業以 “向新”為羅盤穿越變革浪潮，總有一群開拓者以創新為引擎，匯聚成產業前行的磅礴力量。他們深耕技術突破、探索模式革新，在全球化布局與可持續發展中踐行使命，用臨床價值回應民生需求，以行業擔當定義高質量發展標桿。健識局六載相伴，見證你們以非凡定力突破邊界、以持久創造力照亮前路。讓我們致敬每一份向新而行的堅持，愿這份磅礴力量持續引領行業，共繪健康中國新藍圖！

站在2026新一年的開端，我們很高興揭曉第六屆論健·年度星榜的技術創新單元—【年度突破性創新產品之星】，祝賀他們！

諾和諾德中國

司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）的心血管適應癥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的風險。作為當前肥胖癥標準化治療中的重要手段之一，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）可以實現約三分之一患者體重降幅超過20%，并可降低主要不良心血管事件風險達20%，是唯一被證實兼具減重和降低主要不良心血管事件風險的減重藥物。針對SELECT研究數據的二次分析結果顯示：在治療早期，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）就已顯示出對心臟的保護作用，早于明顯的體重減輕。這一發現提示，無論體重降幅，使用司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）均實現降低MACE風險的獲益。

推薦理由：

2025年12月，司美格魯肽注射液的心血管適應癥在中國獲批，適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的風險。

迪哲醫藥

舒沃哲?（舒沃替尼片）是迪哲自主研發的目前全球唯一獲批治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向藥，于2023年8月通過優先審評在中國獲批上市。2024年11月，該適應癥被納入國家醫保。2025年7月，舒沃哲?通過優先審評程序在美國獲批。

舒沃哲?是EGFR exon20ins NSCLC治療領域唯一全線獲中美“突破性療法認定”大滿貫的藥物，其注冊臨床研究成果榮登國際頂級期刊《柳葉刀?呼吸醫學》（IF:76.2）《臨床腫瘤學期刊》（IF:42.1），是該領域全球唯一納入《美國國立綜合癌癥網絡（NCCN） 非小細胞肺癌指南》的小分子靶向藥，并獲《中國臨床腫瘤學會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2025版）》等中國各大非小細胞肺癌權威指南最高等級推薦，得到國內外藥監機構和學術界的高度認可。近日，舒沃哲?的研發及應用轉化項目榮獲江蘇省科技進步獎一等獎公示。

推薦理由：

舒沃哲?（舒沃替尼片）通過源頭創新的獨特柔性分子結構設計，攻克難治靶點，成為全球唯一獲批治療EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向藥，填補了近20年臨床空白，也是該領域唯一納入中國醫保的藥物。舒沃哲?在美國加速獲批，實現了中國獨立原研First-in-class藥物在美獲批“零的突破”。

東軟醫療

NeuViz P10光子計數CT是東軟醫療自主研發的中國首臺、全球首臺8cm寬體光子計數CT，于2025年8月獲國家藥監局批準上市，標志著我國在該領域實現從“跟跑”到“領跑”的跨越。

推薦理由：

東軟醫療自主研發的中國首臺、全球首臺8cm寬體光子計數CT，于2025年8月獲國家藥監局批準上市，標志著我國在該領域實現從“跟跑”到“領跑”的跨越。

羅氏制藥中國

作為新一代雙特異性抗體，高羅華(格菲妥單抗)憑借獨創的雙靶點分子結構實現了突破性創新。獨特的2:1結構(兩個CD20結合域+一個CD3結合域)顯著增強了對抗原的結合親和力，尤其在應對腫瘤負荷高、靶點表達弱的情況時，表現出極強的殺傷穿透力。

推薦理由：

作為"即用型"免疫療法，它打破了傳統細胞治療的時間限制，并率先納入國家基本醫保目錄，大幅降低了治療費用，極大提高了患者可及性，為復發難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤患者提供了更快速、更深度且持久的完全緩解機會。

默克醫藥健康

貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者，這也是國內首個獲批用于TGCT治療的一類創新藥。

推薦理由：

默克的貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）在中國獲批上市，用于手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者，這是國內首個獲批用于TGCT治療的一類創新藥。

云頂新耀

作為全球首個對因治療IgA腎病的藥物，耐賦康?是靶向腸道黏膜B細胞的創新免疫調節劑，從源頭干預疾病進程，顯著延緩腎功能衰退。全球 III期臨床研究結果顯示，耐賦康?能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% ，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年。2025年5月，耐賦康?獲中國國家藥監局完全批準，取消蛋白尿水平限制。

大量真實世界研究數據表明，耐賦康?在特殊人群中展現出顯著療效，患者耐受性良好，無嚴重不良事件；同時，超過9個月的耐賦康?延長治療數據也提供了長期療效與安全性的有力證據。目前，耐賦康?已同時被納入全球腎臟病預后組織KDIGO和中國首部IgA腎病指南，成為首個獲國內外權威指南推薦的IgA腎病對因治療藥物，確立其IgA腎病一線治療中的基石地位。全球范圍內，耐賦康?已在美國、歐洲、英國及云頂新耀其他亞洲授權區域實現完全批準。

推薦理由：

耐賦康是全球首個對因治療IgA腎病的藥物，能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66% ，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

華領醫藥

華堂寧（多格列艾汀片）作為全球首個獲批的葡萄糖激酶激活劑，于2022年9月獲NMPA批準上市，開創了糖尿病“穩態治療”的新路徑。其直擊 GK 功能損傷核心，修復人體血糖自主調節機制，能夠修復2型糖尿病患者β細胞功能，具有糖尿病緩解的潛力。2024年，華堂寧被納入國家醫保，2025年底實現原價續約。2025年，華堂寧已經在中國香港和澳門地區遞交NDA申請。

推薦理由：

華領醫藥的華堂寧（多格列艾汀片）是全球首個獲批的葡萄糖激酶激活劑，是十年來全球首個獲批上市的糖尿病新藥，開創了糖尿病“穩態治療”的新路徑。2025年，華堂寧在中國香港和澳門地區遞交NDA申請。

強生醫療科技

VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管，作為強生醫療科技在中國獲批的首款脈沖消融（PFA）導管，該產品與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統以及經典的三維電生理標測系統（CARTO 3）相結合，可為藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫帶來全新的解決方案。該產品通過與三維電生理標測系統（CARTO 3）的全面整合，實現了房顫治療的精準定位、有效消融、效率提升，標志著我國房顫治療正式邁入“三維可視化脈沖消融”時代。

推薦理由：

強生醫療科技的VARIPULSE一次性使用磁定位心臟脈沖電場消融導管，可與TRUPULSE Generator心臟脈沖電場消融系統以及經典的三維電生理標測系統相結合，為藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫帶來全新的解決方案。

賽諾菲

樂唯初?（尼塞韋單抗注射液）作為全球首個針對所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒（RSV）預防用單克隆抗體，2024年在華上市，填補中國RSV預防空白。單次注射即可為新生兒和嬰兒提供即時免疫保護，顯著降低感染就診率和住院率，安全性與注射生理鹽水相似。 區別于疫苗主動免疫機制，該產品采用被動免疫技術，以單克隆抗體創新路線，打破呼吸道合胞病毒（RSV）被發現 70 年來缺乏有效預防手段的行業困局；雖非傳統疫苗品類，但在各方努力下，實現了注冊分類突破，并已在全國多地打通類疫苗管理路徑試點，實現社區衛生服務中心可及，精準契合新一代家長高質量、便捷化的育兒需求。

推薦理由：

全球首個針對所有嬰兒人群的呼吸道合胞病毒（RSV）預防用單克隆抗體樂唯初?（尼塞韋單抗注射液） ，2024年在華上市，填補中國RSV預防空白，單次注射即可為新生兒和嬰兒提供即時免疫保護。

金賽藥業

伏欣奇拜單抗作為中國首個超長效白介素-1β（IL-1β）單抗，伏欣奇拜單抗的上市填補了我國痛風領域長效精準靶向治療的空白。伏欣奇拜單抗直接作用于關鍵的“炎癥開關”，從源頭精準阻斷痛風炎癥通路，僅需一針，即可在長達半年內將痛風復發風險降低近90%，讓患者告別痛風反復復發的煩惱。且與傳統藥物相比，這款創新藥物不經肝腎代謝，避免了傳統治療中常見的不良反應，安全性更高。與此同時，其“一針管半年”的給藥方式，極大提升了患者的治療依從性，標志著我國痛風治療正式邁入生物制劑“長效精準抗炎”管理新時代。

推薦理由：

伏欣奇拜單抗（商品名：金蓓欣）是中國首個超長效白介素-1β（IL-1β）單抗，從源頭精準阻斷痛風炎癥通路，僅需一針，即可在長達半年內將痛風復發風險降低近90%。

強聯智創

AI導管塑形機器人，由強聯智創?聯合上海華山醫院、北京宣武醫院研發的AI導管塑形機器人家族，完全由中國原創、原研、原產。該AI導管塑形機器人首先通過“智能大腦”先進的專利AI算法，基于患者的影像數據，進行3D血管重建和自動測量，自動生成標準化和個性化的導管路徑規劃及塑形方案。根據醫生術式選擇，智能模擬介入耗材釋放。然后，通過機器人“微手指”和“微遞送”技術，在微米級精度下完成全自動化的導管塑形操作。與傳統的人工塑形相比，機器人塑形效果更好，大幅提升手術成功率，減少手術并發癥，提升一次性治愈率，幫助患者獲得更好的治療效果。

推薦理由：

強聯智創的AI導管塑形機器人，完全由中國原創、原研、原產，業內率先通過“智能大腦”先進的專利AI算法結合機器人自動化技術進行導管塑形及手術方案規劃，解決神經介入手術中卡脖子難題。

微醫

微醫國際云藥房致力于成為鏈接全球前沿醫藥科技與中國廣闊市場的核心樞紐，加速國際、國內創新藥械的高效觸達，成為全球創新藥械先導平臺。平臺已形成“貫穿創新藥全生命周期，打通醫保、商保、醫院、醫生、患者，覆蓋特許藥、創新藥與醫保藥”的綜合服務能力。對于廣大患者而言，通過深度鏈接海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區這一“醫療特區”，患者可以獲得全球范圍內更先進的治療方案選擇，真正實現就醫用藥“天塹變通途”；對于醫院，國際云藥房將極大擴展和豐富合作醫院的用藥目錄與服務邊界，使合作醫院具備國際級的藥品保障能力；對于醫生，將實現一鍵獲取全球前沿醫藥、前沿治療方案與特藥目錄；對于藥企，將整合電子處方、藥品配送與療效追蹤全流程，助力創新藥械快速臨床落地。

推薦理由：

微醫國際云藥房深度鏈接海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區這一“醫療特區”，成為全球創新藥械先導平臺，打通醫保、商保、醫院、醫生、患者，覆蓋特許藥、創新藥與醫保藥”的綜合服務能力。

復宏漢霖

H藥（斯魯利單抗）是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗，2025年，H藥再于胃癌領域斬獲突破性進展，成為全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案，具有顯著全球首創性與技術顛覆性。其關鍵注冊性III期研究達到優效標準，大幅提升病理完全緩解率，顯著降低患者復發風險，實現從“療效優先”到“療效與生活質量并重”的治療理念躍升。作為首個且唯一胃癌圍手術期III期注冊研究成功的抗PD-1單抗，H藥也是首個獲CDE突破性療法認定及首個被納入優先審評的胃癌圍手術期治療藥物，彰顯其解決胃癌圍手術期高危復發這一重大未滿足臨床需求的卓越潛力，展現“同類最優”的全球競爭力。

推薦理由：

斯魯利單抗H藥是全球首個一線治療小細胞肺癌的PD-1單抗，2025年，H藥開創了全球首個胃癌圍手術期“免化療”免疫治療新范式，實現了治療理念的根本性變革。

復星醫藥

蘆沃美替尼片（商品名：復邁寧?）是復星醫藥自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑，2025年5月在中國境內獲批上市，有效緩解了罕見病“無藥可醫”和“有藥難及”的困境。目前已獲批的兩項適應癥為：朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。該藥品是國內首個且目前唯一同時覆蓋成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和伴有叢狀神經纖維瘤的I型神經纖維瘤病（NF1）雙適應癥的藥物。同年10月，蘆沃美替尼針對兒童LCH和兒童LGG兩項適應癥的研發，已入選CDE“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目，實質性加速其開發與審評進程。2025年12月，該藥物成功納入2025年國家醫保目錄，更多罕見腫瘤患者將獲益。蘆沃美替尼的成功開發和快速納入醫保，是中國創新藥崛起的縮影。目前，蘆沃美替尼在中國針對兒童LCH、低級別腦膠質瘤和顱外動靜脈畸形等多項臨床研究正在有序推進。

推薦理由：

蘆沃美替尼片（商品名：復邁寧?）是復星醫藥自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑，2025年5月獲批上市，緩解了罕見病“無藥可醫”和“有藥難及”的困境。自2019年以來，復星醫藥已經累計上市12款創新藥品。

藍帆醫療

冠脈血管內沖擊波治療系統SoniCracker?系統采用雙層球囊技術，在實現更優柔順性的同時，球囊可以耐受更高充盈壓力。其治療壓力、名義擴張壓力、額定爆破壓力相較同類產品均有提高。其中，治療壓力的提升使球囊能更好地貼壁以減少能量傳遞過程中的損耗，而更高的額定爆破壓則可提供更大的安全擴張范圍，以及聲壓治療后出色的后擴張能力，使血管預處理更充分。SoniCracker沖擊波球囊導管共有18個規格型號，充分滿足了不同場景復雜病變預處理的需求。

推薦理由：

冠脈血管內沖擊波治療系統SoniCracker?采用雙層球囊技術，擁有更優柔順性、耐受更高充盈壓力。

飛利浦

作為業界首款3T臨床多核磁共振，MR 7700可提供無創、無放射性的全維度在體生化代謝圖譜，探知更多的人體疾病分子代謝通路。MR 7700通過多核無縫集成平臺，將大孔徑梯度、三源聯動射頻、全數字多核譜儀、第四代AI人工智能平臺等進行無縫集成，為研究代謝微環境、微結構奠定堅實基礎，從而實現從傳統結構、功能影像到分子影像的變革，開啟更全面、更精準的多核磁共振時代。2025年11月，由飛利浦蘇州醫療影像基地生產的MR 7700正式在中國上市。

推薦理由：

2025年11月，飛利浦蘇州影像基地生產的3T臨床多核磁共振MR 7700在中國上市，可在無創、無放射性、無輻射的條件下，提供多維度的在體生化代謝圖譜，探知更多人體疾病分子代謝通路，提高各系統疾病的診療水平。

東陽光藥

以兒童用藥痛點為錨點，首創顆粒劑型突破原研局限；核心專利技術實現精準給藥與口感優化的有機統一；持續迭代工藝、煥新品牌形象，顯著提升兒童服藥依從性；依托全球最大產能基地與中國專利金獎技術積淀，十八年深耕守護億萬家庭，是醫藥創新服務公共衛生的典范！

推薦理由：

抗流感藥物磷酸奧司他韋“可威”是全球首創兒童專用顆粒劑型，實現精準給藥、高性價比及用藥高依從性，獲世衛組織推薦，保障國內超90%市場的供應，筑牢流感防控公共衛生屏障。

博瑞醫藥

GLP-1/GIP雙靶點激動劑（BGM0504）針對2型糖尿病及肥胖/超重人群，BGM0504通過同時靶向GLP-1和GIP并激活其下游通路，在代謝疾病領域展現出廣泛的治療潛力，可實現有效控制血糖、減重和治療其它共病。

BGM0504目前在全球臨床階段的GLP-1/GIP雙靶點激動劑候選藥物中名列前三，無論注射劑型或口服劑型皆是如此。BGM0504經合理結構優化，以提高雙靶點受體活性，并維持長時間半衰期。在國內Ⅱ期臨床試驗中，BGM0504對T2DM及肥胖癥╱超重癥等適應癥均展現出強勁而持久的療效。

推薦理由：

GLP-1/GIP雙靶點激動劑（BGM0504）針對2型糖尿病及肥胖/超重人群，BGM0504開發進度目前在全球臨床階段的GLP-1/GIP雙靶點激動劑候選藥物中名列前三。

濟川藥業&征祥醫藥

今年7月，濟川藥業和征祥醫藥聯合開發的流感1類創新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）獲得國家藥監局批準上市。流行性感冒作為全球重大公共衛生挑戰，每年導致大量疾病負擔。隨著流感季的常態化，高效、安全、便捷的治療方案成為臨床與患者的共同需求。濟可舒采用“單次口服、全程有效”的給藥方案，有望為流感患者帶去“一劑持久，一天退熱，安心使用”的用藥體驗。

推薦理由：

2025年7月，濟川藥業和征祥醫藥聯合開發的1類創新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）獲批上市，是擁有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，可實現“一劑持久，一天退熱，安心使用”。

云南白藥

守正創新·煥活新生——云南白藥氣血康全維度創新升級項目，云南白藥氣血康作為深耕中醫藥健康領域的經典產品，始終秉持“傳承不泥古、創新不離宗”的理念，在2025年開啟全維度創新升級征程。本項目立足傳統中成藥的文化底蘊與功效基礎，精準洞察當代消費者健康需求與消費場景變化，從營銷模式、產品體驗、劑型研發三大核心維度實現突破性革新。

營銷端創新性融合頂級音樂IP，打造“氣血聲命力”全國性主題活動，打破傳統醫藥品牌傳播邊界；場景端緊扣中醫“長夏補脾”養生理念，推出氣血康與參苓聯用方案，提供個性化健康解決方案；產品端升級“小金頂”開蓋設計優化使用體驗，并拓展膠囊、袋裝等多元劑型，并依托循證醫學開展心腦血管功能臨床二次開發，證實其在改善血管內皮功能等方面的顯著效用，形成全方位創新體系，核心競爭力突出。通過系列創新舉措，讓傳統中成藥突破固有認知，實現從“藥品”到“全場景健康伙伴”的轉型，為老產品注入新活力，也為中醫藥行業的創新發展提供了可借鑒的實踐路徑。

推薦理由：

云南白藥氣血康2025年全維度創新升級，如融合頂級音樂IP、聯用參苓提供個性化健康解決方案、升級“小金頂”開蓋設計優化使用體驗等，形成全方位創新體系，為老產品注入新活力。

維立志博

PD-L1/4-1BB雙抗維利信?（LBL-024）可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并強化4-1BB調節的T細胞激活，實現協同抗腫瘤效果。

由于EP-NEC缺乏標準療法，維利信?于2024年4月30日獲CDE批準開展關鍵注冊臨床研究，并于2025年8月完成全部患者入組，有望成為治療EP-NEC的首款獲批藥物。

維利信?特別適合治療PD-1/PD-L1耐藥或無效的冷腫瘤，已在10個癌種中開展臨床研究，并NSCLC、SCLC、EP-NEC三個適應癥的二期或注冊性臨床試驗中展示出全球首創或同類最優潛力。

推薦理由：

維利信?是全球臨床進展最快的 PD-L1/4-1BB 雙抗，已獲 CDE 突破性療法、FDA孤兒藥認定及FDA快速通道資格。其針對 EP-NEC 的關鍵注冊臨床已完成入組，有望成為該領域首款獲批藥物，亦是潛在全球首個4-1BB 靶點藥物——有望成為繼 CTLA-4、PD-1/PD-L1 與 LAG3 后第四大免疫檢查點突破，并有望成為首個由中國藥企研發成功的全新靶點藥物。

康諾亞

由康諾亞自主研發、生產的康悅達(司普奇拜單抗)自獲批上市以來，已成為極具“同類最優”潛力的突破性創新產品。它不僅是全球目前唯一獲批用于治療中重度季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα單抗，填補了該領域靶向治療的全球空白；在特應性皮炎治療中，其臨床研究展現出實現高比例EASI-90（皮損清除90%以上）的卓越療效，確立了顯著的臨床優勢。該產品同時惠及慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者，為手術治療效果不佳的患者帶來全新方案。康悅達三項適應癥悉數納入國家醫保目錄并獲得國家醫保局官方認可，以全面的治療價值與可及性，系統性地滿足了巨大且迫切的臨床需求。

推薦理由：

康悅達?（司普奇拜單抗）在多個適應癥上填補了治療領域空白和醫保目錄空白：它是我國首個國產治療中重度特應性皮炎的生物制劑，帶來更高治療獲益，打破了長期以來進口藥物的壟斷, 為外用藥控制不佳的患者帶來靶向治療新選擇；同時，它也是國內首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑、全球唯一治療季節性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物，為那些傳統治療手段效果不佳、存在未滿足臨床需求的患者提供了革新性的治療方案。