湖北
近日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，齊魯制藥登記了一項 QLS5316 針對晚期實體瘤的 I 期臨床。根據(jù)公開資料，這是該藥首次啟動臨床。
截圖來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)
這是一項評價 QLS5316 單藥用于治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步有效性的 I 期臨床研究，擬在國內(nèi)的 25 個機構(gòu)入組 300 人。用藥方案為靜脈輸注 1.6~9.6mg/kg 根據(jù)試驗情況進行調(diào)整，Q3W（21 天為 1 個治療周期）。
結(jié)合外部臨床試驗招募信息以及臨床試驗納排標(biāo)準(zhǔn)（排除既往接受過成分中含拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑的抗體偶聯(lián)藥物治療；或既往接受過 EGFR 和/或 c-MET 靶向ADC），Insight 數(shù)據(jù)庫推測 QLC5513 可能是一種高選擇性靶向EGFR/c-MET的雙抗 ADC。
根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，齊魯制藥共有 5 款 ADC 產(chǎn)品進入臨床階段，包括以13.45 億元的價格從明慧醫(yī)藥引進的 MHB088C（B7-H3 ADC）等，其中僅 QLS5316 一款為雙抗 ADC。
截圖來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
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